Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Status obciążenia po artroskopii stawu biodrowego

9 maja 2026 zaktualizowane przez: Craig Mauro, University of Pittsburgh

Obciążenie jako tolerowane (WBAT) po artroskopowej naprawie obrąbka stawu biodrowego i plastyce kości udowej.

Zaproponowano to badanie w celu zbadania środków ostrożności związanych z obciążeniem po artroskopowej naprawie obrąbka stawu biodrowego, plastyce kości udowej i zamknięciu torebki. Standardowe protokoły pooperacyjne ograniczają obciążenie przez 2-6 tygodni, w zależności od indywidualnych chirurgów. Badania na zwłokach wykazują, że minimalna siła podczas obciążania jest rozprowadzana przez obrąbek. W związku z tym wcześniejsze zwiększanie obciążenia u tych pacjentów po operacji może pomóc w szybszym postępie i poprawie wyników. Gromadzone dane będą obejmować informacje demograficzne, dane radiologiczne, procedury operacyjne oraz dane PRO.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone w ramach programu ochrony stawu biodrowego UPMC St. Margaret's Hip. Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na operację plastyki obrąbka panewki i plastykę kości udowej, zostaną włączeni do randomizacji pod kątem obciążenia. Zostaną utworzone dwa oddzielne protokoły wskazujące stan obciążenia, albo WBAT natychmiast po operacji, albo FFWB natychmiast po operacji, które zostaną przekazane personelowi rehabilitacyjnemu w celu zapewnienia zgodności. Bezpośrednio po zabiegu chirurg zostanie oślepiony, a personelowi pielęgniarskiemu PACU zostanie przekazana losowo wybrana broszura z instrukcjami pooperacyjnymi dotyczącymi obciążania ciała w celu edukacji pacjentów i dopasowania kul.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15238
        • UPMC Hip Preservation Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek>= 12 lat
  • Diagnoza: uderzenie kości udowo-panewkowej i pęknięcie obrąbka biodrowego.
  • Wykonane zabiegi chirurgiczne: Artroskopia stawu biodrowego z plastyką kości udowej i plastyką obrąbka.
  • Operacja zakończona w UPMC Children's lub UPMC St. Margaret's Hospital
  • pacjentów z jednostronnym i obustronnym stawem biodrowym

Kryteria wyłączenia:

  • FAI lub dysplazja związana z guzem MSK
  • uogólniona hipermobilność
  • operacje rewizyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Noszenie ciężaru jako tolerowane (WBAT) bezpośrednio po operacji.
Pacjenci będą mogli samodzielnie wybrać obciążenie w oparciu o ból i zaufanie do chirurgicznego stawu biodrowego.
Inny: Nośność ciężaru jako tolerowana (WBAT) bezpośrednio po operacji.
Pacjent otrzyma standardową fizjoterapię po interwencji chirurgicznej, z wyjątkiem tego, że będzie w stanie samodzielnie wybrać obciążenie w oparciu o ból i pewność siebie.
Aktywny komparator: Płaskie obciążenie stopy (FFWB) przez 2 tygodnie po operacji.
Pacjenci będą ograniczeni do FFWB, około 20 funtów w biodrze chirurgicznym.
Inny: Płaskie obciążenie stopy (FFWB) bezpośrednio po operacji
Pacjent zostanie objęty standardową opieką fizjoterapeutyczną po interwencji chirurgicznej z wyjątkiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowe narzędzie do oceny wyników bioder 12 (iHot-12)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po zabiegu

Punktacja waha się od 0-100

  • każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 100, a końcowy wynik jest średnią wszystkich pytań, na które udzielono odpowiedzi z danego przedmiotu
  • wyższa punktacja wskazuje na wyższą jakość życia dzięki funkcji stawu biodrowego
do 6 miesięcy po zabiegu
Wynik w zakresie stawu biodrowego i pachwinowego (HAGOS)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po zabiegu

Ten wynik obejmuje 6 podskal, które są punktowane niezależnie i nie jest obliczana punktacja zbiorcza, ponieważ każda sekcja ocenia różne wymiary oddzielnie.

Podskale (surowe wyniki dla każdej podskali przeliczone na skalę 0-100, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom funkcji):

  • Ból
  • Objawy
  • Czynności życia codziennego
  • Funkcja w sporcie i rekreacji
  • Uczestnictwo w zajęciach fizycznych
  • jakość życia związana z biodrem i pachwiną
do 6 miesięcy po zabiegu
Wynik wyniku stawu biodrowego (HOS) ADL
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po zabiegu

Funkcja oceny wyników z czynnościami życia codziennego. Wyższy wynik jest przyznawany za wyższy poziom funkcji, a niższy wynik wskazuje na pogorszenie funkcji.

Łączna punktacja 0-68 przeliczona na skalę 0-100.
do 6 miesięcy po zabiegu
Hip Outcome Score (HOS) Sport
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po zabiegu

Funkcja oceny wyników/trudności w wykonywaniu dynamicznych czynności związanych z uczestnictwem w sporcie. Wyższy wynik jest przyznawany za wyższy poziom funkcji, a niższy wynik wskazuje na pogorszenie funkcji.

Łączna punktacja 0-36 przeliczona na skalę 0-100.
do 6 miesięcy po zabiegu
Skala Tampa dla kinezjofobii-11
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po zabiegu
Miara wyniku oceniająca strach przed bólem podczas ruchu. Wyniki wahają się od 11 do 44. Wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed ruchem
do 6 miesięcy po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła izometryczna mierzy staw biodrowy, abd, ER i wyprost
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
Pomiary wytrzymałości zostaną wykonane izometrycznie podczas kontroli pooperacyjnych.
6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
Diagnostyczna ultrasonograficzna ocena grubości obustronnej przedniej torebki stawu biodrowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji

Zaślepiony lekarz przeprowadzi ocenę ultrasonograficzną torebki stawu biodrowego, aby zapewnić gojenie.

Ultradźwięki zmierzą następujące parametry:

1. Oceń obustronną przednią torebkę biodrową u wszystkich pacjentów, oceniając wewnętrzną spójność lub zmiany grubości torebki z boku na bok. Normalna grubość torebki stawu biodrowego została zgłoszona jako 7-8 mm, zakres dysplastyczny bioder 3,2 +/- 0,5 mm, a u pacjentów z urazem udowo-panewkowym 4,7 +/- 0,6 mm.
3 miesiące po operacji
Diagnostyczna ultrasonograficzna ocena poszerzenia nacięcia
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji

Zaślepiony lekarz przeprowadzi ocenę ultrasonograficzną torebki stawu biodrowego, aby zapewnić gojenie.

1. Ocena poszerzenia nacięcia torebki, torbieli, osłabienia i ścieńczenia od ustalonych norm. Zgłaszano prawidłową grubość torebki stawu biodrowego jako 7-8 mm, zakres dysplastyczny bioder 3,2 +/- 0,5 mm, a u pacjentów z urazem udowo-panewkowym 4,7 +/- 0,6 mm
3 miesiące po operacji
Diagnostyka ultrasonograficzna ogniskowych zrostów echogenicznych
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji

Zaślepiony lekarz przeprowadzi ocenę ultrasonograficzną torebki stawu biodrowego, aby zapewnić gojenie.

1. Oceń ogniskowe zrosty echogeniczne lub ruch dyskinetyczny między torebką a leżącym nad nią kompleksem biodrowo-lędźwiowym z aktywacją zgięcia stawu biodrowego.
3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY22080053

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj