最近 COVID-19 に感染した手術患者における NO の吸​​入 (INORDINATE)

COVID-19 の発生とその世界的大流行は、公衆衛生に脅威をもたらしています。 2022 年 12 月 7 日、中国の国家衛生健康委員会 (NHC) は、公衆衛生管理措置のさらなる最適化に関する発表を行いました。 それ以来、SARS-Cov-2 のより感染力が強く病原性の低い Omicron 変異体によって引き起こされた、SARS-CoV-2 感染の急速な拡大とブレークスルーが中国の大部分で観察されています。 その結果、現在または以前に SARS-CoV-2 に感染した手術患者の割合は、比較的狭い時間枠内で必然的に増加します。

SARS-CoV-2 感染の既往があると、術後合併症のリスクが一時的に上昇することが報告されています。 感染から手術までの時間が長いほど、術後合併症のリスクが低くなります。 最新の推奨事項では、SARS-CoV-2 感染後少なくとも 7 週間は手術を延期することが提案されています。これにより、術後合併症のリスクと 30 日以内の死亡率がベースラインレベルまで低下します (SARS-CoV-2 感染歴のない患者と同様)。

COVID-19 感染は、肺の酸素化を大幅に妨害し、炎症誘発性サイトカインの合成を活性化することにより、呼吸機能に大きな影響を与え、重度の酸化ストレス、血管透過性の増強、内皮機能不全を誘発します。疾病管理アプローチ。 吸入された一酸化窒素ガス (NO) は、2003 年の SARS 発生時にコロナウイルスに対する抗ウイルス活性を示しました。 以前の研究では、一酸化窒素 (NO) の適用が、疾患関連の症状の緩和における抗ウイルス活性、抗酸化作用、および抗炎症特性に関して重要であると思われることが示されています。 吸入された一酸化窒素は、Covid-19 パンデミックの間、広く使用されていました。 スコーピングおよび全身レビューでは、一酸化窒素吸入が酸素化、心肺機能の改善、およびウイルス除去の促進に効果的であることが実証されました。 研究者らは、手術の 7 週間前に COVID-19 感染歴のある患者の術後肺合併症を吸入 NO が軽減するかどうかを評価するために、この研究を設計しました。

ここで、研究者は、COVID-19感染後に術後肺合併症のリスクが高い患者の術後転帰を改善することを目的としたランダム化臨床試験を提案しています。

対照群:施設の標準治療が提供されます。 治療群：標準治療に加えて、被験者はNOの吸入を受けます。 インスパイアされた NO/N2 は、麻酔導入および挿管後に 80 ppm で送達され、手術が終了して手術室を出るまで続きます。 医師は、独自の制度的離乳プロトコルに従います。 機関のプロトコルがない場合、NO は 40 ppm から 20、10、5、3、2、および 1 ppm に段階的に減少します。 離乳時に低酸素血症 (SpO2 < 93%) または急性低血圧 (収縮期血圧 < 90 mmHg) が発生した場合は、NO を以前より高い濃度に増やす必要があります。

安全性: 吸入した NO による長期の治療は、メトヘモグロビン レベルの上昇につながる可能性があります。 メトヘモグロビンの血中レベルは、非侵襲的な CO オキシメータまたは血中の MetHb レベルを介して監視されます。 研究の任意の時点でメトヘモグロビン レベルが 5% を超えた場合、吸入された NO 濃度は半分になります。