NO inhalé chez les patients chirurgicaux ayant une infection récente au COVID-19 (INORDINATE)

L'épidémie de COVID-19 et sa pandémie mondiale ont constitué une menace pour la santé publique. Le 7 décembre 2022, la Commission nationale de la santé (NHC) de Chine a publié une annonce sur la poursuite de l'optimisation des mesures de contrôle de la santé publique. Depuis lors, la propagation et la percée rapides des infections par le SRAS-CoV-2 ont été observées dans la majorité de la Chine, causées par la variante Omicron plus infectieuse et moins virulente du SRAS-Cov-2. Par conséquent, la proportion de patients chirurgicaux présentant des infections actuelles ou antérieures au SRAS-CoV-2 augmentera inévitablement dans un laps de temps relativement étroit.

Il a été rapporté qu'un antécédent d'infection par le SRAS-CoV-2 est associé à un risque transitoirement élevé de complications postopératoires. Plus l'intervalle de temps entre l'infection et la chirurgie est long, plus le risque de complications postopératoires est faible. Une recommandation mise à jour a suggéré de reporter la chirurgie d'au moins sept semaines après l'infection par le SRAS-CoV-2, réduisant ainsi le risque de complications postopératoires et de mortalité à 30 jours aux niveaux de référence (similaires à ceux sans antécédents d'infection par le SRAS-CoV-2).

L'infection au COVID-19 affecte de manière significative les fonctions respiratoires en perturbant massivement l'oxygénation pulmonaire et en activant la synthèse des cytokines pro-inflammatoires, induisant un stress oxydatif sévère, une perméabilité vasculaire accrue et un dysfonctionnement endothélial qui a rendu les chercheurs et les cliniciens dépendants d'un traitement prophylactique en raison de l'indisponibilité d'un traitement approprié. approches de gestion des maladies. Le gaz d'oxyde nitrique (NO) inhalé a montré une activité antivirale contre le coronavirus lors de l'épidémie de SRAS de 2003. Des études antérieures ont indiqué que l'application d'oxyde nitrique (NO) semble être importante en ce qui concerne les activités antivirales, les propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires dans le soulagement des symptômes liés à la maladie. Le monoxyde d'azote inhalé avait été largement utilisé pendant la pandémie de Covid-19. Dans les examens de portée et systémiques, il a été démontré que l'inhalation d'oxyde nitrique était efficace pour améliorer l'oxygénation, la fonction cardiopulmonaire et la clairance du virus. Les chercheurs ont conçu cette étude pour évaluer si le NO inhalé réduit les complications pulmonaires postopératoires chez les patients ayant des antécédents d'infection au COVID-19 7 semaines avant la chirurgie.

Ici, les chercheurs proposent un essai clinique randomisé visant à améliorer les résultats postopératoires chez les patients présentant un risque accru de complications pulmonaires postopératoires après une infection au COVID-19.

Groupe témoin : la norme de soins de l'établissement sera dispensée. Groupe de traitement : En plus du traitement standard, les sujets recevront une inhalation de NO. Le NO/N2 inspiré sera délivré à 80 parties par million (ppm) après l'induction de l'anesthésie et l'intubation et durera jusqu'à la fin de la chirurgie et quittera la salle d'opération. Le médecin suivra ses propres protocoles de sevrage institutionnels. En l'absence de protocoles institutionnels, le NO sera réduit par étapes en commençant de 40 ppm à 20, 10, 5, 3, 2 et 1 ppm. Si une hypoxémie (SpO2 < 93 %) ou une hypotension aiguë (pression artérielle systolique < 90 mmHg) survient pendant le sevrage, le NO doit être augmenté à une concentration antérieure plus élevée.

Sécurité : un traitement prolongé avec du NO inhalé peut entraîner une augmentation des taux de méthémoglobine. Les taux sanguins de méthémoglobine seront surveillés via un CO-oxymètre non invasif ou les taux de MetHb dans le sang. Si les niveaux de méthémoglobine dépassent 5 % à tout moment de l'étude, la concentration de NO inhalé sera réduite de moitié.