近期感染 COVID-19 的手术患者吸入 NO (INORDINATE)

COVID-19 的爆发及其全球大流行对公众健康构成了威胁。 2022年12月7日，中国国家卫生健康委员会（NHC）发布关于进一步优化公共卫生控制措施的公告。 从那时起，在中国大部分地区观察到 SARS-CoV-2 感染的快速传播和突破，这是由 SARS-Cov-2 的传染性更强、毒性更低的 Omicron 变体引起的。 因此，当前或既往感染 SARS-CoV-2 的手术患者比例将不可避免地在相对较窄的时间窗内增加。

据报道，SARS-CoV-2 感染史与术后并发症风险暂时升高有关。 感染和手术之间的时间间隔越长，术后并发症的风险越低。 更新后的建议建议在 SARS-CoV-2 感染后至少推迟七周进行手术，从而将术后并发症和 30 天死亡率的风险降低到基线水平（与没有 SARS-CoV-2 感染史的患者相似）。

COVID-19 感染通过大量破坏肺氧合和激活促炎细胞因子的合成、诱导严重的氧化应激、血管通透性增强和内皮功能障碍显着影响呼吸功能，这使得研究人员和临床医生由于无法获得适当的预防性治疗而依赖于预防性治疗疾病管理方法。 在 2003 年 SARS 爆发期间，吸入的一氧化氮气体 (NO) 已显示出对冠状病毒的抗病毒活性。 先前的研究表明，一氧化氮 (NO) 的应用在缓解疾病相关症状方面的抗病毒活性、抗氧化和抗炎特性方面似乎具有重要意义。 在 Covid-19 大流行期间，吸入一氧化氮被广泛使用。 在范围界定和系统评价中，证明吸入一氧化氮可有效改善氧合作用、心肺功能和加快病毒清除。 研究人员设计了这项研究，以评估吸入 NO 是否可以减少术前 7 周有 COVID-19 感染史的患者的术后肺部并发症。

在这里，研究人员提出了一项随机临床试验，旨在改善 COVID-19 感染后术后肺部并发症风险增加的患者的术后结果。

对照组：将提供机构标准的护理。 治疗组：除了标准疗法外，受试者还将接受吸入一氧化氮。 吸入的 NO/N2 将在麻醉诱导和插管后以百万分之 80 (ppm) 的浓度输送，并持续到手术结束并离开手术室。 医生将遵循他们自己的机构断奶协议。 在没有机构协议的情况下，NO 将从 40 ppm 开始逐步减少到 20、10、5、3、2 和 1 ppm。 如果在撤机期间发生低氧血症 (SpO2 < 93%) 或急性低血压（收缩压 < 90 mmHg），则应将 NO 增加至先前的较高浓度。

安全性：长时间吸入 NO 会导致高铁血红蛋白水平升高。 血液中的高铁血红蛋白水平将通过非侵入式一氧化碳血氧仪或血液中的 MetHb 水平进行监测。 如果在研究的任何时候高铁血红蛋白水平上升超过 5%，则吸入的 NO 浓度将减半。