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鏡視下回旋腱板修復術を受けた個人における脊椎のアライメントと可動性の変化

2023年2月1日 更新者:Beyza Yazgan Dagli、Abant Izzet Baysal University

鏡視下回旋腱板修復術を受けた個人における脊椎のアライメントと可動性の変化: 健康な個人と異なる要因はどれですか?

この観察研究の目的は、RC 手術を受けた個人の脊椎アライメントの変化を調べ、健康な個人と比較した違いを明らかにすることでした。

調査の概要

詳細な説明

肩の機能障害は、姿勢の悪さや筋肉の不均衡によって素因が生じると考えられています。 肩の機能は、脊椎の可動域 (ROM) が制限されているため、制限または悪化する可能性があります。 肩の痛みのある人と無症候性の参加者の両方を評価した研究からの証拠は、胸椎後弯の減少と肩関節可動域の増加との関係を示しています。 したがって、より高い胸部の後弯症は、肩の低い ROM に関連している可能性があります。 肩の機能障害は 40 歳を過ぎるとより一般的になり、背骨の姿勢と肩の機能障害との関係を評価する必要があります。

この観察研究の目的は、RC手術を受けた個人の脊椎のアライメントと可動性の変化を調べ、健康な個人と比較した違いを明らかにすることでした.

この断面観察研究は、鏡視下 RM 手術を受けた患者と健康なボランティアを対象に実施されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Central
      • Bolu、Central、七面鳥、14000
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

鏡視下RM手術を受けた患者で、同じ鏡視下RM手術手技および手技を受けた患者

説明

包含基準:

  • 同じ鏡視下 RM 手術と手技を受けた人
  • -RM修復を伴う肩峰形成術および/または腱固定術を受けた
  • 利き側の上肢から関節鏡視下RM手術を受けていた。
  • 手術後 6 か月が経過していた。 90°以上の積極的な肩挙上運動を行うことができた
  • 40歳から75歳の間でした
  • 研究に参加するボランティアでした。

除外基準:

  • 以前に肩の手術または再手術、肩甲下筋腱の修復に加えて RM 修復、脊柱側弯症の手術、または脊椎の動きを制限する手術を受けたことがある方、上肢骨折、真性糖尿病、高血圧、心血管疾患の病歴がある方、または、検査の実施能力を制限する可能性のある慢性呼吸器疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
RC修理グループ
同じ鏡視下RM手術手技と技術を受けた参加者。 RM修復を伴う肩峰形成術および/または腱固定術を受けた;利き側の上肢から関節鏡視下RM手術を受けていた。手術後6ヶ月を終えた
評価
健康グループ
肩の手術を受けておらず、昨年肩に関連する痛み、不快感、または外傷の病歴がない参加者
評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊椎のアライメントと可動性の評価
時間枠:8ヶ月
脊椎の可動域と体節間角度を非侵襲的に評価する新しいコンピュータ支援電子測定ツールであるSpinal Mouse (IDIAG M360)を使用して、脊椎の姿勢を調べました。 Spinal Mouse デバイスは信頼性が高く、脊椎の可動性と姿勢の評価に有効です。
8ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩甲骨ジスキネジア
時間枠:8ヶ月
観察用肩甲骨ジスキネジアテストを使用して実施
8ヶ月
関節可動域
時間枠:8ヶ月
ゴニオメータを使用して実行
8ヶ月
姿勢安定性
時間枠:8ヶ月
機能到達テストを使用して実行
8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月20日

一次修了 (実際)

2019年5月25日

研究の完了 (実際)

2020年1月15日

試験登録日

最初に提出

2023年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月1日

最初の投稿 (実際)

2023年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月1日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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