- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05721547
Veränderungen der Wirbelsäulenausrichtung und -mobilität bei Personen mit arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur
Veränderungen der Wirbelsäulenausrichtung und -mobilität bei Personen mit arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur: Welche Faktoren unterscheiden sich von gesunden Personen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird angenommen, dass Schulterfunktionsstörungen durch schlechte Körperhaltung und Muskelungleichgewichte prädisponiert sind. Die Schulterfunktion kann durch einen eingeschränkten Bewegungsbereich (ROM) der Wirbelsäule eingeschränkt oder verschlechtert werden. Hinweise aus Studien, in denen sowohl Personen mit Schulterschmerzen als auch asymptomatische Teilnehmer untersucht wurden, weisen auf eine Beziehung zwischen einer verringerten Thoraxkyphose und einem erhöhten Schulter-ROM hin. Daher kann eine höhere thorakale Kyphose mit einem niedrigeren ROM in der Schulter verbunden sein. Schulterfunktionsstörungen treten häufiger nach dem 40. Lebensjahr auf, und die Beziehung zwischen Wirbelsäulenhaltung und Schulterfunktionsstörung muss unbedingt untersucht werden.
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie war es, die Veränderungen in der Ausrichtung und Beweglichkeit der Wirbelsäule bei Personen, die sich einer RC-Operation unterzogen haben, und die Unterschiede im Vergleich zu gesunden Personen aufzuzeigen.
Diese Querschnitts-Beobachtungsstudie wurde mit Patienten, die sich einer arthroskopischen RM-Operation unterzogen, und gesunden Freiwilligen durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Central
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Bolu, Central, Truthahn, 14000
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diejenigen, die sich dem gleichen arthroskopischen RM-Operationsverfahren und der gleichen Technik unterzogen hatten
- hatte sich einer Akromioplastik und/oder Tenodese mit RM-Reparatur unterzogen
- hatte sich einer arthroskopischen RM-Operation von der oberen Extremität der dominanten Seite unterzogen;
- hatte sechs Monate nach der Operation abgeschlossen; waren in der Lage, aktive Schulterhebebewegungen von 90° oder mehr auszuführen
- waren zwischen 40 und 75 Jahre alt
- waren Freiwillige, die an der Studie teilnahmen.
Ausschlusskriterien:
- die sich einer früheren Schulteroperation oder Revisionsoperation, Subscapularis-Sehne-Reparatur zusätzlich zur RM-Reparatur, Skoliose-Operation oder Operationen zur Einschränkung der Wirbelsäulenbewegung unterzogen hatten, sowie Personen mit einer Vorgeschichte von Frakturen der oberen Extremitäten, Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, oder chronische Atemwegserkrankungen, die die Durchführung des Tests einschränken könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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RC-Reparaturgruppe
Teilnehmer, die sich dem gleichen arthroskopischen RM-Operationsverfahren und der gleichen Technik unterzogen hatten; hatte sich einer Akromioplastik und/oder Tenodese mit RM-Reparatur unterzogen; hatte sich einer arthroskopischen RM-Operation von der oberen Extremität der dominanten Seite unterzogen; hatte sechs Monate nach der Operation abgeschlossen
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Bewertung
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Gesunde Gruppe
Teilnehmer, die sich keiner Schulteroperation unterzogen hatten, hatten im letzten Jahr keine schulterbedingten Schmerzen, Beschwerden oder Traumata
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Bewertung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirbelsäulenausrichtung und Mobilitätsbewertung
Zeitfenster: 8 Monate
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Die Wirbelsäulenmaus (IDIAG M360), Novum, ein computergestütztes elektronisches Messinstrument, das den Bewegungsbereich der Wirbelsäule und die Winkel zwischen den Segmenten nichtinvasiv auswertet, wurde zur Untersuchung der Wirbelsäulenhaltung verwendet.
Das Spinal Mouse-Gerät ist zuverlässig und valide für die Beurteilung der Beweglichkeit und Haltung der Wirbelsäule
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8 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skapuläre Dyskinesie
Zeitfenster: 8 Monate
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Durchgeführt mit dem Skapuladyskinesie-Beobachtungstest
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8 Monate
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 8 Monate
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Durchgeführt mit einem Goniometer
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8 Monate
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Posturale Stabilität
Zeitfenster: 8 Monate
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Durchgeführt mit funktionalem Reichweitentest
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8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AIBU-FTR-BYD-02
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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