Változások a gerinc igazításában és mobilitásában artroszkópos rotátor mandzsetta javítással rendelkező egyéneknél
2023. február 1. frissítette: Beyza Yazgan Dagli, Abant Izzet Baysal University
Az artroszkópos forgatómandzsetta javításával rendelkező egyének gerincoszlopának és mobilitásának változásai: mely tényezők különböznek az egészséges egyénektől?
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja az volt, hogy az RC műtéten átesett egyének gerincoszlopában bekövetkezett változásokat vizsgálja, és feltárja a különbségeket az egészséges egyénekhez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Úgy gondolják, hogy a váll diszfunkcióit a rossz testtartás és az izmok egyensúlyhiánya hajlamosítja. A váll működését korlátozhatja vagy ronthatja a gerinc korlátozott mozgástartománya (ROM). A vállfájdalomban szenvedőket és a tünetmentes résztvevőket egyaránt értékelő tanulmányok bizonyítékai összefüggést mutatnak a csökkent mellkasi kyphosis és a megnövekedett váll-ROM között. Ezért a magasabb mellkasi kyphosis egy alacsonyabb ROM-hoz köthető a vállban. A váll működési zavarai 40 éves kor után egyre gyakoribbá válnak, és a gerinctartás és a váll diszfunkció közötti összefüggést döntően fel kell mérni.
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja az volt, hogy az RC műtéten átesett egyének gerincoszlopának elrendezésében és mobilitásában megváltozzon, és feltárja a különbségeket az egészséges egyénekhez képest.
Ezt a keresztmetszeti megfigyelési vizsgálatot artroszkópos RM műtéten átesett betegek és egészséges önkéntesek bevonásával végezték.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Central
-
Bolu, Central, Pulyka, 14000
- Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan artroszkópos RM műtéten átesett betegek, akik ugyanazon artroszkópos RM műtéten és technikán estek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akik ugyanazon az artroszkópos RM sebészeti eljáráson és technikán estek át
- akromioplasztikán és/vagy tenodézisen esett át RM javítással
- artroszkópos RM műtéten esett át a domináns oldal felső végtagjából;
- hat hónappal a műtét után; képesek voltak 90°-os vagy annál nagyobb aktív váll-emelési mozgásokat végrehajtani
- 40 és 75 év közöttiek voltak
- önkéntesek vettek részt a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- akik korábban vállműtéten vagy revíziós műtéten estek át, subscapularis ínjavításon az RM-javításon kívül, scoliosis műtéten vagy bármilyen, a gerinc mozgását korlátozó műtéten átestek, valamint azok, akiknek a kórelőzményében felső végtagi törés, diabetes mellitus, magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegség szerepel, vagy krónikus légúti betegségek, amelyek korlátozhatják a teszt elvégzését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
RC javítási csoport
Olyan résztvevők, akik ugyanazon artroszkópos RM sebészeti eljáráson és technikán estek át; akromioplasztikán és/vagy tenodézisen esett át RM javítással; artroszkópos RM műtéten esett át a domináns oldal felső végtagjából; hat hónappal a műtét után fejeződött be
|
Értékelés
|
|
Egészséges csoport
Azok a résztvevők, akik nem estek át vállműtéten, és az elmúlt évben nem volt vállhoz kapcsolódó fájdalom, kellemetlen érzés vagy trauma
|
Értékelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gerincigazítás és mobilitás felmérése
Időkeret: 8 hónap
|
A Spinal Mouse (IDIAG M360) új, számítógéppel segített elektronikus mérőeszköz, amely nem invazív módon értékeli a gerinc mozgástartományát és az interszegmentális szögeket, a gerinctartás vizsgálatára szolgált.
A Spinal Mouse készülék megbízható és érvényes a gerinc mozgékonyságának és testtartásának felmérésére
|
8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lapocka diszkinézia
Időkeret: 8 hónap
|
Megfigyelő lapocka diszkinézia teszttel végezve
|
8 hónap
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 8 hónap
|
Goniométerrel végezve
|
8 hónap
|
|
Testtartási stabilitás
Időkeret: 8 hónap
|
Funkcionális elérési teszttel végzett felhasználással
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. június 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. május 25.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2023. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIBU-FTR-BYD-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gerinc görbületek
-
AO Foundation, AO SpineMég nincs toborzásSpinal FusionEgyesült Államok
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktív, nem toborzóSpinal FusionHollandia
-
Montefiore Medical CenterMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanBefejezve
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Children's Hospital of PhiladelphiaChildren's Anesthesiology Associates, Ltd.Befejezve
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveSpinal FusionOlaszország
-
Aesculap AGBefejezveSpinal FusionNémetország