- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05721547
Alteraciones en la Alineación y Movilidad de la Columna Vertebral en Individuos con Reparación Artroscópica del Manguito Rotador
Alteraciones en la alineación y movilidad de la columna en individuos con reparación artroscópica del manguito rotador: ¿Qué factores difieren de los individuos sanos?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se cree que las disfunciones del hombro están predispuestas por una mala postura y desequilibrios musculares. La funcionalidad del hombro podría verse limitada o empeorada por un rango de movimiento restringido (ROM) de la columna. La evidencia de los estudios que evaluaron a personas con dolor de hombro y participantes asintomáticos indica una relación entre una cifosis torácica disminuida y un ROM de hombro aumentado. Por lo tanto, una cifosis torácica superior puede estar relacionada con un ROM más bajo en el hombro. La disfunción del hombro se vuelve más común después de los 40 años, y es crucial evaluar la relación entre la postura de la columna y la disfunción del hombro.
El objetivo de este estudio observacional fue conocer las alteraciones en la alineación y la movilidad de la columna en individuos que se han sometido a cirugía de CR y reveló las diferencias en comparación con individuos sanos.
Este estudio observacional transversal se realizó con pacientes que se sometieron a cirugía artroscópica de RM y voluntarios sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Central
-
Bolu, Central, Pavo, 14000
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- aquellos que se habían sometido al mismo procedimiento y técnica quirúrgica de RM artroscópica
- se había sometido a acromioplastia y/o tenodesis con reparación de RM
- había sido sometido a cirugía artroscópica de RM de la extremidad superior del lado dominante;
- había completado seis meses después de la cirugía; fueron capaces de realizar movimientos activos de elevación del hombro de 90° o más
- tenían entre 40 y 75 años
- fueron voluntarios para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- que se hayan sometido previamente a una cirugía de hombro o cirugía de revisión, reparación del tendón del subescapular además de la reparación de RM, cirugía de escoliosis o cualquier cirugía para limitar el movimiento de la columna, así como aquellos con antecedentes de fracturas de las extremidades superiores, diabetes mellitus, hipertensión, enfermedad cardiovascular, o enfermedades respiratorias crónicas que podrían limitar la capacidad de realizar la prueba
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de reparación RC
Participantes que se habían sometido a la misma técnica y procedimiento quirúrgico artroscópico de RM; se había sometido a acromioplastia y/o tenodesis con reparación de RM; había sido sometido a cirugía artroscópica de RM de la extremidad superior del lado dominante; había completado seis meses después de la cirugía
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Evaluación
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Grupo Saludable
Participantes que no se habían sometido a ninguna cirugía de hombro, no tenían antecedentes de dolor, molestia o traumatismo relacionado con el hombro en el último año
|
Evaluación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de la movilidad y la alineación de la columna
Periodo de tiempo: 8 meses
|
El Spinal Mouse (IDIAG M360), novedoso, una herramienta de medición electrónica asistida por computadora que evalúa de manera no invasiva el rango de movimiento de la columna y los ángulos intersegmentarios, se utilizó para examinar la postura de la columna.
El dispositivo Spinal Mouse es fiable y válido para la evaluación de la movilidad y la postura de la columna
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Discinesia escapular
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Realizado usando la prueba de discinesia escapular observacional
|
8 meses
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Realizado con goniómetro
|
8 meses
|
Estabilidad postural
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Realizado con prueba de alcance funcional
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-FTR-BYD-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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