- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05721547
Veranderingen in de uitlijning en mobiliteit van de wervelkolom bij personen met arthroscopische rotator cuff-reparatie
Veranderingen in de uitlijning en mobiliteit van de wervelkolom bij personen met arthroscopische rotator cuff-reparatie: welke factoren verschillen van gezonde personen?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aangenomen wordt dat schouderdisfuncties vatbaar zijn voor een slechte houding en spieronevenwichtigheden. De schouderfunctionaliteit kan worden beperkt of verslechterd door een beperkt bewegingsbereik (ROM) van de wervelkolom. Bewijs uit studies die zowel mensen met schouderpijn als asymptomatische deelnemers evalueren, wijst op een verband tussen een verminderde thoracale kyfose en een verhoogde schouder-ROM. Daarom kan een hogere thoracale kyfose verband houden met een lagere ROM in de schouder. Schouderdisfunctie komt vaker voor na de leeftijd van 40, en de relatie tussen de houding van de wervelkolom en schouderdisfunctie is van cruciaal belang om te worden beoordeeld.
Het doel van deze observationele studie was om de veranderingen in de uitlijning en mobiliteit van de wervelkolom te onderzoeken bij personen die een RC-operatie hebben ondergaan en om de verschillen in vergelijking met gezonde personen aan het licht te brengen.
Deze cross-sectionele observationele studie werd uitgevoerd met patiënten die een arthroscopische RM-operatie ondergingen en gezonde vrijwilligers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Central
-
Bolu, Central, Kalkoen, 14000
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- degenen die dezelfde arthroscopische RM-chirurgische procedure en techniek hadden ondergaan
- acromioplastiek en/of tenodese met RM-reparatie had ondergaan
- arthroscopische RM-operatie had ondergaan vanaf het bovenste uiteinde van de dominante zijde;
- was zes maanden na de operatie voltooid; waren in staat om actieve schouderelevatiebewegingen van 90° of meer uit te voeren
- waren tussen de 40 en 75 jaar
- waren vrijwilligers om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- die eerder een schouderoperatie of revisieoperatie, subscapularispeesreparatie naast RM-reparatie, scoliose-operaties of operaties om de beweging van de wervelkolom te beperken hebben ondergaan, evenals degenen met een voorgeschiedenis van fracturen van de bovenste ledematen, diabetes mellitus, hypertensie, hart- en vaatziekten, of chronische luchtwegaandoeningen die het vermogen van de test om uit te voeren kunnen beperken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
RC reparatiegroep
Deelnemers die dezelfde arthroscopische RM-chirurgische procedure en techniek hadden ondergaan; acromioplastiek en/of tenodese met RM-reparatie had ondergaan; arthroscopische RM-operatie had ondergaan vanaf het bovenste uiteinde van de dominante zijde; was zes maanden na de operatie voltooid
|
Onderzoek
|
|
Gezonde groep
Deelnemers die geen schouderoperatie hadden ondergaan, hadden het afgelopen jaar geen schoudergerelateerde pijn, ongemak of trauma
|
Onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spinale uitlijning en mobiliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: 8 maanden
|
De nieuwe Spinal Mouse (IDIAG M360), een computerondersteund elektronisch meetinstrument dat niet-invasief het bewegingsbereik van de wervelkolom en intersegmentale hoeken evalueert, werd gebruikt om de houding van de wervelkolom te onderzoeken.
Het Spinal Mouse-apparaat is betrouwbaar en valide voor de beoordeling van de mobiliteit en houding van de wervelkolom
|
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scapulaire dyskinesie
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Uitgevoerd met behulp van de observationele scapulaire dyskinesietest
|
8 maanden
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Uitgevoerd met Goniometer
|
8 maanden
|
|
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Uitgevoerd met behulp van een functionele bereiktest
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-FTR-BYD-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .