- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05721547
Muutokset selkärangan kohdistuksessa ja liikkuvuudessa yksilöillä, joilla on artroskooppisen rotaattorimansetin korjaus
Muutokset selkärangan kohdistuksessa ja liikkuvuudessa yksilöillä, joilla on artroskooppisen rotaattorimansetin korjaus: mitkä tekijät eroavat terveistä henkilöistä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hartioiden toimintahäiriöiden uskotaan johtuvan huonosta asennosta ja lihasten epätasapainosta. Selkärangan rajoitettu liikerata (ROM) voi rajoittaa tai huonontaa hartioiden toimintaa. Todisteet tutkimuksista, joissa arvioitiin sekä ihmisiä, joilla on olkapääkipuja, että oireettomia osallistujia, osoittavat yhteyden vähentyneen rintakehän kyfoosin ja lisääntyneen olkapään ROM:n välillä. Siksi korkeampi rintakehän kyfoosi voi liittyä olkapään alempaan ROM:iin. Hartioiden toimintahäiriöt yleistyvät 40 vuoden iän jälkeen, ja selkärangan asennon ja olkapään toimintahäiriön välinen suhde on ratkaisevan tärkeä arvioida.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena oli selvittää selkärangan kohdistuksen ja liikkuvuuden muutoksia RC-leikkauksen saaneilla henkilöillä ja paljastaa erot terveisiin henkilöihin verrattuna.
Tämä poikkileikkaustutkimus tehtiin potilailla, joille tehtiin artroskopinen RM-leikkaus, ja terveillä vapaaehtoisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Central
-
Bolu, Central, Turkki, 14000
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ne, joille oli tehty sama artroskopinen RM-kirurginen toimenpide ja tekniikka
- jolle oli tehty akromioplastia ja/tai tenodeesi RM-korjauksella
- hänelle oli tehty artroskopinen RM-leikkaus hallitsevan puolen yläraajoista;
- oli kulunut kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen; pystyivät suorittamaan aktiivisia hartioiden kohotusliikkeitä 90° tai enemmän
- olivat 40-75-vuotiaita
- olivat vapaaehtoisia osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- joille on tehty aikaisempi olkapääleikkaus tai korjausleikkaus, subscapularis-jännekorjaus RM-korjauksen lisäksi, skolioosileikkaus tai mikä tahansa selkärangan liikettä rajoittava leikkaus, sekä ne, joilla on ollut yläraajan murtumia, diabetes mellitus, verenpainetauti, sydän- ja verisuonitauti, tai krooniset hengityselinten sairaudet, jotka voivat rajoittaa testin kykyä suorittaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
RC-korjausryhmä
Osallistujat, joille oli tehty sama artrroskooppinen RM-kirurginen toimenpide ja tekniikka; jolle on tehty akromioplastia ja/tai tenodeesi RM-korjauksella; hänelle oli tehty artroskopinen RM-leikkaus hallitsevan puolen yläraajoista; oli kulunut kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arviointi
|
Terve ryhmä
Osallistujat, joille ei ollut tehty olkapääleikkausta, heillä ei ollut olkapäähän liittyvää kipua, epämukavuutta tai traumaa viimeisen vuoden aikana
|
Arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Selkärangan kohdistus ja liikkuvuuden arviointi
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Spinal Mouse (IDIAG M360), uusi tietokoneavusteinen elektroninen mittaustyökalu, joka ei-invasiivisesti arvioi selkärangan liikelaajuutta ja segmenttien välisiä kulmia, käytettiin selkärangan asennon tutkimiseen.
Spinal Mouse -laite on luotettava ja kelvollinen selkärangan liikkuvuuden ja asennon arvioimiseen
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lapaluun dyskinesia
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Suoritetaan käyttämällä havainnollistavaa lapaluun dyskinesiatestiä
|
8 kuukautta
|
Liikerata
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Suoritettu Goniometrillä
|
8 kuukautta
|
Posturaalinen vakaus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Suoritettu toiminnallisen ulottuvuuden testillä
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-FTR-BYD-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkärangan kaarevuus
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanValmis
Kliiniset tutkimukset Arviointi
-
Dana-Farber Cancer InstituteVera and Joseph Dresner FoundationValmisMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...RekrytointiDementia | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Alzheimer's Light LLCRekrytointiMultippeliskleroosi | Parkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Frontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | TBIYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Valmis
-
McMaster UniversityTuntematon
-
University of California, DavisRekrytointiRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | EturauhassyöpäYhdysvallat
-
New York UniversityRekrytointi
-
CHRISTUS HealthAktiivinen, ei rekrytointiYskä | Hypoksemia | Hengenahdistus | Hengityselinten oireet | Vaikeuksia hengittääYhdysvallat