- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05721547
Endringer i ryggmargsjustering og mobilitet hos personer med artroskopisk rotatorcuff-reparasjon
Endringer i ryggmargsjustering og mobilitet hos individer med artroskopisk rotatormansjettreparasjon: Hvilke faktorer skiller seg fra friske individer?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skulderdysfunksjoner antas å være disponert av dårlig holdning og muskelubalanser. Skulderfunksjonaliteten kan begrenses eller forverres av et begrenset bevegelsesområde (ROM) i ryggraden. Bevis fra studier som evaluerte både personer med skuldersmerter og asymptomatiske deltakere, indikerer en sammenheng mellom redusert thoraxkyphose og økt skulder-ROM. Derfor kan en høyere thorax kyfose være knyttet til en lavere ROM i skulderen. Skulderdysfunksjon blir mer vanlig etter fylte 40 år, og forholdet mellom ryggradsholdning og skulderdysfunksjon er avgjørende for å bli vurdert.
Målet med denne observasjonsstudien var endringene i spinal justering og mobilitet hos individer som har gjennomgått RC-operasjon og avslørte forskjellene sammenlignet med friske individer.
Denne tverrsnittsobservasjonsstudien ble utført med pasienter som gjennomgikk artroskopisk RM-operasjon og friske frivillige.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Central
-
Bolu, Central, Tyrkia, 14000
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- de som hadde gjennomgått samme artroskopiske RM-kirurgiske prosedyre og teknikk
- hadde gjennomgått akromioplastikk og/eller tenodese med RM-reparasjon
- hadde gjennomgått artroskopisk RM-operasjon fra øvre ekstremitet av den dominante siden;
- hadde fullført seks måneder etter operasjonen; var i stand til å utføre aktive skulderhevingsbevegelser på 90° eller mer
- var mellom 40 og 75 år
- var frivillige til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- som hadde gjennomgått tidligere skulderoperasjoner eller revisjonsoperasjoner, reparasjon av subscapularis-sener i tillegg til RM-reparasjon, skoliosekirurgi eller andre operasjoner for å begrense ryggradens bevegelser, samt de med en historie med frakturer i øvre ekstremiteter, diabetes mellitus, hypertensjon, hjerte- og karsykdommer, eller kroniske luftveissykdommer som kan begrense testens evne til å gjennomføres
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
RC Reparasjonsgruppe
Deltakere som hadde gjennomgått den samme artroskopiske RM-kirurgiske prosedyren og teknikken; hadde gjennomgått akromioplastikk og/eller tenodese med RM-reparasjon; hadde gjennomgått artroskopisk RM-operasjon fra øvre ekstremitet av den dominante siden; hadde fullført seks måneder etter operasjonen
|
Evaluering
|
|
Sunn gruppe
Deltakere som ikke hadde gjennomgått noen skulderoperasjon, hadde ingen historie med skulderrelatert smerte, ubehag eller traumer det siste året
|
Evaluering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spinal justering og mobilitetsvurdering
Tidsramme: 8 måneder
|
Spinal Mouse (IDIAG M360), roman, et datastøttet elektronisk måleverktøy som ikke-invasivt evaluerer spinal bevegelsesområde og intersegmentelle vinkler, ble brukt til å undersøke spinal holdning.
Spinal Mouse-enheten er pålitelig og gyldig for vurdering av ryggradsmobilitet og holdning
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scapular dyskinesi
Tidsramme: 8 måneder
|
Utført ved bruk av observasjonsscapular dyskinesitest
|
8 måneder
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 8 måneder
|
Utført med Goniometer
|
8 måneder
|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: 8 måneder
|
Utført med funksjonell rekkeviddetest
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIBU-FTR-BYD-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .