- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05721547
Zmiany w ustawieniu kręgosłupa i ruchomości u osób z artroskopową naprawą mankietu rotatorów
Zmiany w ustawieniu kręgosłupa i ruchomości u osób z artroskopową naprawą stożka rotatorów: jakie czynniki różnią się od osób zdrowych?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uważa się, że dysfunkcje barku są predysponowane przez złą postawę i brak równowagi mięśniowej. Funkcjonalność barku może być ograniczona lub pogorszona przez ograniczony zakres ruchu (ROM) kręgosłupa. Dowody z badań oceniających zarówno osoby z bólem barku, jak i uczestników bezobjawowych wskazują na związek między zmniejszoną kifozą piersiową a zwiększoną ROM barku. Dlatego wyższa kifoza piersiowa może być powiązana z niższym ROM w barku. Dysfunkcja barku staje się bardziej powszechna po 40 roku życia, a ocena związku między postawą kręgosłupa a dysfunkcją barku jest niezwykle istotna.
Celem tego badania obserwacyjnego były zmiany w ustawieniu kręgosłupa i ruchomości u osób, które przeszły operację RC i ujawnienie różnic w porównaniu z osobami zdrowymi.
To przekrojowe badanie obserwacyjne przeprowadzono z udziałem pacjentów po artroskopowej operacji RM oraz zdrowych ochotników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Central
-
Bolu, Central, Indyk, 14000
- Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- tych, którzy przeszli tę samą artroskopową procedurę chirurgiczną RM i tę samą technikę
- przeszedł akromioplastykę i/lub tenodezę z naprawą RM
- przeszedł artroskopową operację RM kończyny górnej strony dominującej;
- ukończył sześć miesięcy po operacji; byli w stanie wykonać aktywne ruchy uniesienia ramienia o 90° lub więcej
- było w wieku od 40 do 75 lat
- zgłosiło się na ochotnika do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- którzy przeszli wcześniej operację barku lub operację rewizyjną, naprawę ścięgna podłopatkowego oprócz naprawy RM, operację skoliozy lub jakiekolwiek operacje ograniczające ruchomość kręgosłupa, a także osoby ze złamaniami kończyn górnych w wywiadzie, cukrzycą, nadciśnieniem, chorobami układu krążenia, lub przewlekłe choroby układu oddechowego, które mogłyby ograniczyć możliwość wykonania testu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Napraw RC
Uczestnicy, którzy przeszli tę samą artroskopową procedurę chirurgiczną RM i tę samą technikę; przeszedł akromioplastykę i/lub tenodezę z naprawą RM; przeszedł artroskopową operację RM kończyny górnej strony dominującej; ukończył sześć miesięcy po operacji
|
Ocena
|
|
Zdrowa Grupa
Uczestnicy, którzy nie przeszli żadnej operacji barku, nie mieli historii bólu, dyskomfortu ani urazu związanego z barkiem w ciągu ostatniego roku
|
Ocena
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyrównanie kręgosłupa i ocena ruchomości
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Spinal Mouse (IDIAG M360), nowe, wspomagane komputerowo elektroniczne narzędzie pomiarowe, które nieinwazyjnie ocenia zakres ruchu kręgosłupa i kąty międzysegmentowe, zostało użyte do zbadania postawy kręgosłupa.
Urządzenie Spinal Mouse jest niezawodne i przydatne do oceny ruchomości kręgosłupa i postawy
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dyskinezy szkaplerzowe
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Wykonywane za pomocą testu obserwacyjnej dyskinezy łopatki
|
8 miesięcy
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Wykonywane za pomocą Goniometru
|
8 miesięcy
|
|
Stabilność posturalna
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Przeprowadzono za pomocą funkcjonalnego testu zasięgu
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-FTR-BYD-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .