- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05721547
Alterações no Alinhamento e Mobilidade da Coluna Vertebral em Indivíduos com Reparo Artroscópico do Manguito Rotador
Alterações no alinhamento e mobilidade da coluna vertebral em indivíduos com reparo artroscópico do manguito rotador: quais fatores diferem de indivíduos saudáveis?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Acredita-se que as disfunções do ombro sejam predispostas por má postura e desequilíbrios musculares. A funcionalidade do ombro pode ser limitada ou piorada por uma amplitude de movimento (ADM) restrita da coluna. Evidências de estudos avaliando pessoas com dor no ombro e participantes assintomáticos indicam uma relação entre uma cifose torácica diminuída e um aumento da ADM do ombro. Portanto, uma cifose torácica mais alta pode estar ligada a uma ADM menor no ombro. A disfunção do ombro torna-se mais comum após os 40 anos de idade, e a relação entre a postura da coluna vertebral e a disfunção do ombro é crucialmente necessária para ser avaliada.
O objetivo deste estudo observacional foi verificar as alterações no alinhamento e mobilidade da coluna vertebral em indivíduos submetidos à cirurgia de CR e revelar as diferenças em relação a indivíduos saudáveis.
Este estudo observacional transversal foi realizado com pacientes submetidos à cirurgia artroscópica de RM e voluntários saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Central
-
Bolu, Central, Peru, 14000
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aqueles que foram submetidos ao mesmo procedimento e técnica artroscópica de RM
- foram submetidos a acromioplastia e/ou tenodese com reparo de RM
- havia sido submetido à cirurgia artroscópica de RM da extremidade superior do lado dominante;
- havia completado seis meses de pós-operatório; foram capazes de realizar movimentos ativos de elevação do ombro de 90° ou mais
- tinham entre 40 e 75 anos
- foram voluntários para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- que se submeteram a cirurgia anterior no ombro ou cirurgia de revisão, reparo do tendão subescapular além do reparo de RM, cirurgia de escoliose ou qualquer cirurgia para limitar o movimento da coluna, bem como aqueles com histórico de fraturas de membros superiores, diabetes mellitus, hipertensão, doença cardiovascular, ou doenças respiratórias crônicas que possam limitar a realização do teste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de Reparação RC
Participantes que foram submetidos ao mesmo procedimento e técnica artroscópica de RM; ter realizado acromioplastia e/ou tenodese com correção de RM; havia sido submetido à cirurgia artroscópica de RM da extremidade superior do lado dominante; tinha completado seis meses após a cirurgia
|
Avaliação
|
Grupo Saudável
Participantes que não foram submetidos a nenhuma cirurgia no ombro, não tiveram histórico de dor, desconforto ou trauma no ombro no último ano
|
Avaliação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação do alinhamento e mobilidade da coluna vertebral
Prazo: 8 meses
|
O Spinal Mouse (IDIAG M360), novo, uma ferramenta de medição eletrônica auxiliada por computador que avalia de forma não invasiva a amplitude de movimento da coluna vertebral e os ângulos intersegmentares, foi usado para examinar a postura da coluna vertebral.
O dispositivo Spinal Mouse é confiável e válido para a avaliação da mobilidade e postura da coluna
|
8 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Discinesia escapular
Prazo: 8 meses
|
Realizado usando o teste de discinesia escapular observacional
|
8 meses
|
Amplitude de movimento
Prazo: 8 meses
|
Realizado com Goniômetro
|
8 meses
|
Estabilidade postural
Prazo: 8 meses
|
Realizado usando com teste de alcance funcional
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-FTR-BYD-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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