- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05721547
Alterazioni dell'allineamento e della mobilità della colonna vertebrale negli individui con riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori
Alterazioni dell'allineamento e della mobilità della colonna vertebrale negli individui con riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori: quali fattori differiscono dagli individui sani?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si ritiene che le disfunzioni della spalla siano predisposte da una cattiva postura e da squilibri muscolari. La funzionalità della spalla potrebbe essere limitata o peggiorata da un limitato raggio di movimento (ROM) della colonna vertebrale. Le prove degli studi che hanno valutato sia le persone con dolore alla spalla che i partecipanti asintomatici indicano una relazione tra una diminuzione della cifosi toracica e un aumento del ROM della spalla. Pertanto, una cifosi toracica più alta può essere collegata a un ROM inferiore nella spalla. La disfunzione della spalla diventa più comune dopo i 40 anni e la relazione tra postura della colonna vertebrale e disfunzione della spalla è fondamentale per essere valutata.
Lo scopo di questo studio osservazionale era quello di osservare le alterazioni dell'allineamento spinale e della mobilità negli individui sottoposti a chirurgia RC e ha rivelato le differenze rispetto agli individui sani.
Questo studio osservazionale trasversale è stato condotto con pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica RM e volontari sani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Central
-
Bolu, Central, Tacchino, 14000
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- coloro che avevano subito la stessa procedura e tecnica chirurgica artroscopica RM
- aveva subito acromioplastica e/o tenodesi con riparazione RM
- aveva subito un intervento chirurgico artroscopico RM dall'estremità superiore del lato dominante;
- aveva completato sei mesi dopo l'intervento chirurgico; erano in grado di eseguire movimenti attivi di elevazione della spalla di 90° o più
- avevano tra i 40 e i 75 anni
- erano volontari per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- che avevano subito un precedente intervento chirurgico alla spalla o un intervento chirurgico di revisione, riparazione del tendine sottoscapolare oltre alla riparazione del RM, chirurgia della scoliosi o qualsiasi intervento chirurgico per limitare il movimento della colonna vertebrale, nonché quelli con una storia di fratture degli arti superiori, diabete mellito, ipertensione, malattie cardiovascolari, o malattie respiratorie croniche che potrebbero limitare la capacità del test di essere portato a termine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di riparazione RC
Partecipanti che avevano subito la stessa procedura e tecnica chirurgica artroscopica RM; aveva subito acromioplastica e/o tenodesi con riparazione RM; aveva subito un intervento chirurgico artroscopico RM dall'estremità superiore del lato dominante; aveva completato sei mesi dopo l'intervento chirurgico
|
Valutazione
|
|
Gruppo sano
Partecipanti che non avevano subito alcun intervento chirurgico alla spalla, non avevano una storia di dolore, disagio o trauma correlato alla spalla nell'ultimo anno
|
Valutazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Allineamento spinale e valutazione della mobilità
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Il romanzo Spinal Mouse (IDIAG M360), uno strumento di misurazione elettronico assistito da computer che valuta in modo non invasivo la gamma di movimento spinale e gli angoli intersegmentali, è stato utilizzato per esaminare la postura spinale.
Il dispositivo Spinal Mouse è affidabile e valido per la valutazione della mobilità e della postura della colonna vertebrale
|
8 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Discinesia scapolare
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Eseguito utilizzando il test di discinesia scapolare osservazionale
|
8 mesi
|
|
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Eseguito utilizzando con Goniometer
|
8 mesi
|
|
Stabilità posturale
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Eseguito utilizzando con test di portata funzionale
|
8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIBU-FTR-BYD-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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