- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05721547
Změny ve vyrovnání páteře a pohyblivosti u jedinců s opravou artroskopické rotátorové manžety
Změny ve vyrovnání páteře a pohyblivosti u jedinců s opravou artroskopické rotátorové manžety: Které faktory se liší od zdravých jedinců?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předpokládá se, že dysfunkce ramen jsou predisponovány špatným držením těla a svalovou nerovnováhou. Funkčnost ramene by mohla být omezena nebo zhoršena omezeným rozsahem pohybu (ROM) páteře. Důkazy ze studií hodnotících jak lidi s bolestí ramene, tak asymptomatické účastníky naznačují vztah mezi sníženou hrudní kyfózou a zvýšenou ROM v rameni. Proto může být vyšší hrudní kyfóza spojena s nižší ROM v rameni. Dysfunkce ramene se stává častější po 40. roce věku a zásadní je potřeba posoudit vztah mezi držením páteře a dysfunkcí ramene.
Cílem této observační studie bylo zjistit změny v postavení a pohyblivosti páteře u jedinců, kteří podstoupili operaci RC a odhalili rozdíly oproti zdravým jedincům.
Tato průřezová observační studie byla provedena s pacienty, kteří podstoupili artroskopickou operaci RM, a zdravými dobrovolníky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Central
-
Bolu, Central, Krocan, 14000
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ti, kteří podstoupili stejný artroskopický chirurgický zákrok a techniku RM
- podstoupil akromioplastiku a/nebo tenodézu s opravou RM
- podstoupil artroskopickou operaci RM z horní končetiny dominantní strany;
- dokončili šest měsíců po operaci; byli schopni provádět aktivní elevační pohyby ramen o 90° nebo více
- byli ve věku 40 až 75 let
- byli dobrovolníci, kteří se zúčastnili studie.
Kritéria vyloučení:
- kteří podstoupili předchozí operaci ramene nebo revizní operaci, opravu šlachy pod lopatkou vedle opravy RM, operaci skoliózy nebo jakoukoli operaci k omezení hybnosti páteře, jakož i osoby s anamnézou zlomenin horních končetin, diabetes mellitus, hypertenze, kardiovaskulární onemocnění, nebo chronická respirační onemocnění, která by mohla omezit schopnost testu provést
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
RC Repair Group
Účastníci, kteří podstoupili stejný artroskopický chirurgický zákrok a techniku RM; podstoupil akromioplastiku a/nebo tenodézu s opravou RM; podstoupil artroskopickou operaci RM z horní končetiny dominantní strany; dokončil šest měsíců po operaci
|
Posouzení
|
|
Zdravá skupina
Účastníci, kteří nepodstoupili žádnou operaci ramene, neměli v minulosti žádnou bolest ramene, nepohodlí nebo trauma v posledním roce
|
Posouzení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení polohy páteře a pohyblivosti
Časové okno: 8 měsíců
|
Spinal Mouse (IDIAG M360), novinka, počítačově podporovaný elektronický měřicí nástroj, který neinvazivně vyhodnocuje rozsah pohybu páteře a mezisegmentální úhly, byl použit ke zkoumání držení páteře.
Přístroj Spinal Mouse je spolehlivý a platný pro hodnocení pohyblivosti páteře a držení těla
|
8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Scapulární dyskineze
Časové okno: 8 měsíců
|
Provádí se pomocí observačního testu dyskineze lopatky
|
8 měsíců
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 8 měsíců
|
Provádí se pomocí goniometru
|
8 měsíců
|
|
Posturální stabilita
Časové okno: 8 měsíců
|
Provádí se pomocí testu funkčního dosahu
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIBU-FTR-BYD-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posouzení
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Dokončeno