待機的気管挿管のための UED-A ビデオ喉頭鏡 vs. グライドスコープ チタン (UED-VLG)
2023年8月29日 更新者：Giuseppe Pascarella、Campus Bio-Medico University
選択的気管挿管のための UED-A ビデオ喉頭鏡 vs. グライドスコープ チタン：無作為化臨床試験
現在の無作為化臨床試験では、60 人の成人を対象とした定期的な気管挿管について、UED-A ビデオ喉頭鏡の有効性と安全性を Glidescope Titanium と比較したいと考えています。
試行と操作時間。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Rome、イタリア
- Campus Bio-medico University Hospital Foundation
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 待機手術における全身麻酔の患者候補
- 18歳以上
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I-III。
除外基準:
- インフォームドコンセントへの署名の拒否
- 小児人口
- ASA 物理ステータス IV
- 緊急気管挿管
- ビデオ喉頭鏡検査困難の独立した予測因子 (頸部伸展 < 80°、大舌、切歯間距離 < 3 cm、頸部の解剖学的変化、心臓手術、耳鼻咽喉手術)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：UED-A
UED-A ビデオ喉頭鏡による気管挿管
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UED-A ビデオ喉頭鏡による気管挿管
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アクティブコンパレータ：グライドスコープ
グライドスコープチタン製ビデオ喉頭鏡を使用した気管挿管
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グライドスコープによる気管挿管 チタン製ビデオ喉頭鏡
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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試行回数
時間枠：30分
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気管挿管を成功させるための試行回数
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30分
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気管挿管率
時間枠：30分
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気管挿管成功率
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30分
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挿管の合計時間
時間枠：15分
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ビデオ喉頭鏡を患者の口に挿入してから気管挿管を行うのに必要な時間
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15分
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声門可視化までの時間
時間枠：15分
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ビデオ喉頭鏡を患者の口に挿入してから声門を視覚化するのに必要な時間
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15分
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Cormack-Lehaneグレード
時間枠：15分
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ビデオ喉頭鏡検査で観察された Cormack-Lehane グレード グレード 1: 声門全体が見える グレード 2: 声門が部分的に見える グレード 3: 喉頭蓋のみが見え、声門は見えない グレード 4: 声門も喉頭蓋も見えない
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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満足度尺度
時間枠：30分
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ビデオ喉頭鏡の使用に対する臨床医の満足度。0 ～ 10 の数値評価尺度で表されます (0 = これまでに実施されたビデオ喉頭鏡検査で最悪、10 = これまでに実施されたビデオ喉頭鏡検査で最高)
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30分
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喉頭外圧の割合
時間枠：15分
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喉頭鏡検査中の喉頭外圧の割合
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15分
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喉頭鏡検査後の副作用の割合
時間枠：24時間
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喉頭鏡検査後の副作用（出血、術後の咽頭痛および/または発声障害）の発生率
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24時間
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脱飽和率
時間枠：15分
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気管挿管試行中の酸素飽和度低下率 (spO2 < 93%)
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Aziz MF, Healy D, Kheterpal S, Fu RF, Dillman D, Brambrink AM. Routine clinical practice effectiveness of the Glidescope in difficult airway management: an analysis of 2,004 Glidescope intubations, complications, and failures from two institutions. Anesthesiology. 2011 Jan;114(1):34-41. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182023eb7.
- Law JA, Duggan LV, Asselin M, Baker P, Crosby E, Downey A, Hung OR, Kovacs G, Lemay F, Noppens R, Parotto M, Preston R, Sowers N, Sparrow K, Turkstra TP, Wong DT, Jones PM; Canadian Airway Focus Group. Canadian Airway Focus Group updated consensus-based recommendations for management of the difficult airway: part 2. Planning and implementing safe management of the patient with an anticipated difficult airway. Can J Anaesth. 2021 Sep;68(9):1405-1436. doi: 10.1007/s12630-021-02008-z. Epub 2021 Jun 8.
- Agro FE, Doyle DJ, Vennari M. Use of GlideScope(R) in adults: an overview. Minerva Anestesiol. 2015 Mar;81(3):342-51. Epub 2014 May 27.
- Aziz MF, Bayman EO, Van Tienderen MM, Todd MM; StAGE Investigator Group; Brambrink AM. Predictors of difficult videolaryngoscopy with GlideScope(R) or C-MAC(R) with D-blade: secondary analysis from a large comparative videolaryngoscopy trial. Br J Anaesth. 2016 Jul;117(1):118-23. doi: 10.1093/bja/aew128.
- Al-Ghamdi AA, El Tahan MR, Khidr AM. Comparison of the Macintosh, GlideScope(R), Airtraq(R), and King Vision laryngoscopes in routine airway management. Minerva Anestesiol. 2016 Dec;82(12):1278-1287. Epub 2016 Apr 22.
- Brozek T, Bruthans J, Porizka M, Blaha J, Ulrichova J, Michalek P. A Randomized Comparison of Non-Channeled GlidescopeTM Titanium Versus Channeled KingVisionTM Videolaryngoscope for Orotracheal Intubation in Obese Patients with BMI > 35 kg.m-2. Diagnostics (Basel). 2020 Nov 29;10(12):1024. doi: 10.3390/diagnostics10121024.
- Turkstra TP, Turkstra DC, Pavlosky AW, Jones PM. Simultaneous en bloc endotracheal tube insertion with GlideScope(R) Titanium video laryngoscope use: a randomized-controlled trial. Can J Anaesth. 2020 Nov;67(11):1515-1523. doi: 10.1007/s12630-020-01778-2. Epub 2020 Aug 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2023年5月12日
研究の完了 (実際)
2023年5月13日
試験登録日
最初に提出
2023年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月1日
最初の投稿 (実際)
2023年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月29日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PAR 72.22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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