Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

UED-A Videolaryngoskop vs. Glidescope Titanium til elektiv tracheal intubation (UED-VLG)

29. august 2023 opdateret af: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University

UED-A Videolaryngoscope vs. Glidescope Titanium til elektiv tracheal intubation: et randomiseret klinisk forsøg

Det nuværende randomiserede kliniske forsøg ønsker at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​UED-A videolaryngoskop med Glidescope Titanium til rutinemæssig tracheal intubation hos 60 voksne, hvad angår succesrate, nej. forsøg og manøvrevarighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien
        • Campus Bio-medico University Hospital Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientkandidater til generel anæstesi i elektiv kirurgi
  • Alder over 18 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at underskrive informeret samtykke
  • Pædiatrisk population
  • ASA fysisk status IV
  • Akut tracheal intubation
  • Uafhængige prædiktorer for vanskelig videolaryngoskopi (nakkeforlængelse < 80°, makroglossi, interincisor afstand < 3 cm, anatomiske ændringer i nakken, hjertekirurgi, øre-næse-halskirurgi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: UED-A
Tracheal intubation med UED-A videolaryngoskop
Enhed: UED-A Videolaryngoskopi
Tracheal intubation med UED-A videolaryngoskop
Aktiv komparator: GLIDESCOPE
Tracheal intubation med Glidescope Titanium videolaryngoskop
Enhed: Glidescope Videolaryngoskopi
Tracheal intubation med Glidescope Titanium videolaryngoskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøg
Tidsramme: 30 minutter
Antal forsøg for en vellykket tracheal intubation
30 minutter
Tracheal intubationshastighed
Tidsramme: 30 minutter
Succesfuld tracheal intubationshastighed
30 minutter
Samlet tid for intubation
Tidsramme: 15 minutter
Tid, der er nødvendig for at udføre en tracheal intubation fra indsættelsen af ​​videolaryngoskopet i patientens mund
15 minutter
Tid til glottis-visualisering
Tidsramme: 15 minutter
Tid, der er nødvendig for at visualisere glottis fra indsættelsen af ​​video-laryngoskopet i patientens mund
15 minutter
Cormack-Lehane kvalitet
Tidsramme: 15 minutter
Cormack-Lehane-grad observeret ved videolaryngoskopi Grad 1: Fuldt syn på glottis Grad 2: Delvist syn af glottis Grad 3: Kun epiglottis set, ingen glottis set Grad 4: Hverken glottis eller epiglottis set
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshedsskala
Tidsramme: 30 minutter
Klinikere Tilfredshed med brugen af ​​videolaryngoskopet, udtrykt ved en 0-10 numerisk vurderingsskala (0 = den værste videolaryngoskopi, der nogensinde er udført; 10 = den bedste videolaryngoskopi, der nogensinde er udført)
30 minutter
Hastighed for eksternt larynxtryk
Tidsramme: 15 minutter
Rate af eksternt larynxtryk under laryngoskopi
15 minutter
Hyppighed af bivirkninger efter laryngoskopi
Tidsramme: 24 timer
Hyppighed af post-laryngoskopi bivirkninger (blødning, postoperativ ondt i halsen og/eller dysfoni)
24 timer
Desaturationshastighed
Tidsramme: 15 minutter
Rate of Desaturation (spO2 < 93%) under tracheal intubationsforsøg
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAR 72.22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med UED-A Videolaryngoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner