Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

UED-A Videolaryngoskop vs Glidescope Titanium för elektiv trakeal intubation (UED-VLG)

29 augusti 2023 uppdaterad av: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University

UED-A Videolaryngoscope vs. Glidescope Titanium för elektiv trakeal intubation: en randomiserad klinisk prövning

Den nuvarande randomiserade kliniska prövningen vill jämföra effektiviteten och säkerheten av UED-A videolaryngoskop med Glidescope Titanium för rutinmässigt trakeal intubation hos 60 vuxna, vad gäller framgångsrik hastighet, nej. försök och manövertid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Rome, Italien
        • Campus Bio-medico University Hospital Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientkandidater för generell anestesi vid elektiv kirurgi
  • Ålder över 18 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III.

Exklusions kriterier:

  • Vägran att underteckna informerat samtycke
  • Pediatrisk population
  • ASA fysisk status IV
  • Akut trakeal intubation
  • Oberoende prediktorer för svår videolaryngoskopi (nackextension < 80°, makroglossi, interincisivavstånd < 3 cm, anatomiska förändringar i nacken, hjärtkirurgi, öron-näsa-halskirurgi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: UED-A
Trakeal intubation med UED-A videolaryngoskop
Enhet: UED-A Videolaryngoskopi
Trakeal intubation med UED-A videolaryngoskop
Aktiv komparator: GLIDESKOP
Trakeal Intubation med Glidescope Titanium videolaryngoskop
Enhet: Glidescope Videolaryngoscopy
Trakeal Intubation med Glidescope Titanium videolaryngoskop

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal försök
Tidsram: 30 minuter
Antal försök för en lyckad trakeal intubation
30 minuter
Trakeal intubationshastighet
Tidsram: 30 minuter
Framgångsrik trakeal intubationshastighet
30 minuter
Total tid för intubation
Tidsram: 15 minuter
Tid som behövs för att utföra en trakeal intubation från införandet av videolaryngoskopet i patientens mun
15 minuter
Dags att visualisera glottis
Tidsram: 15 minuter
Tid som behövs för att visualisera glottis från införandet av videolaryngoskopet i patientens mun
15 minuter
Cormack-Lehane klass
Tidsram: 15 minuter
Cormack-Lehane-grad observerad vid videolaryngoskopi Grad 1: Hel syn på glottis Grad 2: Delvis syn på glottis Grad 3: Endast epiglottis sett, ingen glottis sett Grad 4: Varken glottis eller epiglottis
15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nöjdhetsskala
Tidsram: 30 minuter
Kliniker Tillfredsställelse med användningen av videolaryngoskopet, uttryckt med en numerisk betygsskala från 0-10 (0 = den sämsta videolaryngoskopin som någonsin utförts; 10 = den bästa videolaryngoskopin som någonsin utförts)
30 minuter
Hastigheten för externt larynxtryck
Tidsram: 15 minuter
Hastighet av externt larynxtryck under laryngoskopi
15 minuter
Frekvens av biverkningar efter laryngoskopi
Tidsram: 24 timmar
Frekvens av biverkningar efter laryngoskopi (blödning, postoperativ halsont och/eller dysfoni)
24 timmar
Desaturationshastighet
Tidsram: 15 minuter
Desaturationshastighet (spO2 < 93%) under trakeal intubationsförsök
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

12 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

13 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2023

Första postat (Faktisk)

10 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PAR 72.22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera