Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видеоларингоскоп UED-A в сравнении с Glidescope Titanium для плановой интубации трахеи (UED-VLG)

29 августа 2023 г. обновлено: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University

Сравнение видеоларингоскопа UED-A и Glidescope Titanium для плановой интубации трахеи: рандомизированное клиническое исследование

Настоящее рандомизированное клиническое исследование направлено на сравнение эффективности и безопасности видеоларингоскопа UED-A с Glidescope Titanium для плановой интубации трахеи у 60 взрослых с точки зрения частоты успешных случаев, №. попытки и продолжительность маневра.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Rome, Италия
        • Campus Bio-medico University Hospital Foundation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты-кандидаты на общую анестезию в плановой хирургии
  • Возраст старше 18 лет
  • Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние I-III.

Критерий исключения:

  • Отказ подписать информированное согласие
  • Детская популяция
  • Физический статус ASA IV
  • Экстренная интубация трахеи
  • Независимые предикторы трудной видеоларингоскопии (разгибание шеи < 80°, макроглоссия, расстояние между резцами < 3 см, анатомические изменения шеи, кардиохирургия, хирургия уха-горла-носа)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: УЭД-А
Интубация трахеи видеоларингоскопом УЭД-А
Устройство: УЭД-А Видеоларингоскопия
Интубация трахеи видеоларингоскопом УЭД-А
Активный компаратор: ГЛИДЕСКОП
Интубация трахеи с помощью Glidescope Титановый видеоларингоскоп
Устройство: Глайдоскоп Видеоларингоскопия
Интубация трахеи видеоларингоскопом Glidescope Titanium

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество попыток
Временное ограничение: 30 минут
Количество попыток успешной интубации трахеи
30 минут
Скорость интубации трахеи
Временное ограничение: 30 минут
Частота успешной интубации трахеи
30 минут
Общее время интубации
Временное ограничение: 15 минут
Время, необходимое для интубации трахеи с момента введения видеоларингоскопа в рот пациента
15 минут
Время визуализации голосовой щели
Временное ограничение: 15 минут
Время, необходимое для визуализации голосовой щели с момента введения видеоларингоскопа в рот пациента
15 минут
Сорт Кормак-Лехейн
Временное ограничение: 15 минут
Степень Cormack-Lehane, наблюдаемая при видеоларингоскопии Степень 1: полный обзор голосовой щели Степень 2: частичный вид голосовой щели Степень 3: виден только надгортанник, голосовая щель не видна 4 степень: ни голосовая щель, ни надгортанник не видны
15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала удовлетворенности
Временное ограничение: 30 минут
Клиницисты Удовлетворенность использованием видеоларингоскопа, выраженная по числовой оценочной шкале от 0 до 10 (0 = худшая видеоларингоскопия из когда-либо проведенных; 10 = лучшая видеоларингоскопия из когда-либо выполненных)
30 минут
Скорость наружного гортанного давления
Временное ограничение: 15 минут
Норма наружного гортанного давления при ларингоскопии
15 минут
Частота побочных эффектов после ларингоскопии
Временное ограничение: 24 часа
Частота побочных эффектов после ларингоскопии (кровотечение, послеоперационная боль в горле и/или дисфония)
24 часа
Скорость десатурации
Временное ограничение: 15 минут
Скорость десатурации (spO2 < 93%) при попытках интубации трахеи
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Campus Bio-Medico University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PAR 72.22

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЭД-А Видеоларингоскопия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться