Videolaringoscopio UED-A versus glidescopio de titanio para la intubación traqueal electiva (UED-VLG)
29 de agosto de 2023 actualizado por: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University
Videolaringoscopio UED-A versus glidescopio de titanio para la intubación traqueal electiva: un ensayo clínico aleatorizado
El presente ensayo clínico aleatorizado pretende comparar la eficacia y seguridad del videolaringoscopio UED-A con el Glidescope Titanium para la intubación traqueal de rutina en 60 adultos, en términos de tasa de éxito, no.
intentos y duración de la maniobra.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Rome, Italia
- Campus Bio-medico University Hospital Foundation
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes candidatos a anestesia general en cirugía electiva
- Edad mayor de 18 años
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III.
Criterio de exclusión:
- Negativa a firmar el consentimiento informado
- Población pediátrica
- Estado físico ASA IV
- Intubación traqueal de emergencia
- Predictores Independientes de Videolaringoscopia difícil (Extensión de cuello < 80°, macroglosia, distancia interincisiva < 3 cm, alteraciones anatómicas del cuello, cirugía cardiaca, cirugía otorrinolaringológica)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: UED-A
Intubación traqueal con videolaringoscopio UED-A
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Intubación traqueal con videolaringoscopio UED-A
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Comparador activo: GLIDESCOPIO
Intubación traqueal con videolaringoscopio de titanio Glidescope
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Intubación traqueal con videolaringoscopio de titanio Glidescope
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de intentos
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Número de intentos para una intubación traqueal exitosa
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30 minutos
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Tasa de intubación traqueal
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Tasa de intubación traqueal exitosa
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30 minutos
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Tiempo total de intubación
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Tiempo necesario para realizar una intubación traqueal desde la inserción del videolaringoscopio en la boca del paciente
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15 minutos
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Tiempo para la visualización de la glotis
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Tiempo necesario para visualizar la glotis desde la inserción del videolaringoscopio en la boca del paciente
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15 minutos
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Grado Cormack-Lehane
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Grado de Cormack-Lehane observado en la videolaringoscopia Grado 1: vista completa de la glotis Grado 2: vista parcial de la glotis Grado 3: solo se ve la epiglotis, no se ve la glotis Grado 4: no se ven ni la glotis ni la epiglotis
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Satisfacción
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Satisfacción de los médicos con el uso del videolaringoscopio, expresada mediante una escala de calificación numérica de 0 a 10 (0 = la peor videolaringoscopia jamás realizada; 10 = la mejor videolaringoscopia jamás realizada)
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30 minutos
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Tasa de presión laríngea externa
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Tasa de presión laríngea externa durante la laringoscopia
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15 minutos
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Tasa de efectos secundarios poslaringoscopia
Periodo de tiempo: 24 horas
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Tasa de efectos secundarios poslaringoscopia (sangrado, dolor de garganta posoperatorio y/o disfonía)
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24 horas
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Tasa de desaturación
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Tasa de desaturación (spO2 < 93 %) durante los intentos de intubación traqueal
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Aziz MF, Healy D, Kheterpal S, Fu RF, Dillman D, Brambrink AM. Routine clinical practice effectiveness of the Glidescope in difficult airway management: an analysis of 2,004 Glidescope intubations, complications, and failures from two institutions. Anesthesiology. 2011 Jan;114(1):34-41. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182023eb7.
- Law JA, Duggan LV, Asselin M, Baker P, Crosby E, Downey A, Hung OR, Kovacs G, Lemay F, Noppens R, Parotto M, Preston R, Sowers N, Sparrow K, Turkstra TP, Wong DT, Jones PM; Canadian Airway Focus Group. Canadian Airway Focus Group updated consensus-based recommendations for management of the difficult airway: part 2. Planning and implementing safe management of the patient with an anticipated difficult airway. Can J Anaesth. 2021 Sep;68(9):1405-1436. doi: 10.1007/s12630-021-02008-z. Epub 2021 Jun 8.
- Agro FE, Doyle DJ, Vennari M. Use of GlideScope(R) in adults: an overview. Minerva Anestesiol. 2015 Mar;81(3):342-51. Epub 2014 May 27.
- Aziz MF, Bayman EO, Van Tienderen MM, Todd MM; StAGE Investigator Group; Brambrink AM. Predictors of difficult videolaryngoscopy with GlideScope(R) or C-MAC(R) with D-blade: secondary analysis from a large comparative videolaryngoscopy trial. Br J Anaesth. 2016 Jul;117(1):118-23. doi: 10.1093/bja/aew128.
- Al-Ghamdi AA, El Tahan MR, Khidr AM. Comparison of the Macintosh, GlideScope(R), Airtraq(R), and King Vision laryngoscopes in routine airway management. Minerva Anestesiol. 2016 Dec;82(12):1278-1287. Epub 2016 Apr 22.
- Brozek T, Bruthans J, Porizka M, Blaha J, Ulrichova J, Michalek P. A Randomized Comparison of Non-Channeled GlidescopeTM Titanium Versus Channeled KingVisionTM Videolaryngoscope for Orotracheal Intubation in Obese Patients with BMI > 35 kg.m-2. Diagnostics (Basel). 2020 Nov 29;10(12):1024. doi: 10.3390/diagnostics10121024.
- Turkstra TP, Turkstra DC, Pavlosky AW, Jones PM. Simultaneous en bloc endotracheal tube insertion with GlideScope(R) Titanium video laryngoscope use: a randomized-controlled trial. Can J Anaesth. 2020 Nov;67(11):1515-1523. doi: 10.1007/s12630-020-01778-2. Epub 2020 Aug 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
12 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
13 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PAR 72.22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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