Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

UED-A videolaryngoscoop versus Glidescope Titanium voor electieve tracheale intubatie (UED-VLG)

29 augustus 2023 bijgewerkt door: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University

UED-A Videolaryngoscoop vs. Glidescope Titanium voor electieve tracheale intubatie: een gerandomiseerde klinische studie

De huidige gerandomiseerde klinische studie wil de werkzaamheid en veiligheid van UED-A videolaryngoscoop vergelijken met Glidescope Titanium voor routinematige tracheale intubatie bij 60 volwassenen, in termen van succespercentage, nee. pogingen en manoeuvreduur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Rome, Italië
        • Campus Bio-medico University Hospital Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kandidaat-patiënten voor algemene anesthesie bij electieve chirurgie
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Pediatrische populatie
  • ASA fysieke status IV
  • Noodtracheale intubatie
  • Onafhankelijke voorspellers van moeilijke videolaryngoscopie (halsextensie < 80°, macroglossie, interincisorafstand < 3 cm, anatomische veranderingen van de nek, hartchirurgie, oor-neus-keelchirurgie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: UED-A
Tracheale intubatie met UED-A videolaryngoscoop
Apparaat: UED-A Videolaryngoscopie
Tracheale intubatie met UED-A videolaryngoscoop
Actieve vergelijker: GLIDESCOOP
Tracheale intubatie met Glidescope Titanium videolaryngoscoop
Apparaat: Glidescope Videolaryngoscopie
Tracheale intubatie met Glidescope Titanium videolaryngoscoop

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal pogingen
Tijdsspanne: 30 minuten
Aantal pogingen voor een succesvolle tracheale intubatie
30 minuten
Tracheale intubatiesnelheid
Tijdsspanne: 30 minuten
Succesvolle tracheale intubatiesnelheid
30 minuten
Totale tijd van intubatie
Tijdsspanne: 15 minuten
Tijd die nodig is om een ​​tracheale intubatie uit te voeren vanaf het inbrengen van de videolaryngoscoop in de mond van de patiënt
15 minuten
Tijd voor visualisatie van de glottis
Tijdsspanne: 15 minuten
Tijd die nodig is om de glottis te visualiseren vanaf het inbrengen van de videolaryngoscoop in de mond van de patiënt
15 minuten
Cormack-Lehane-kwaliteit
Tijdsspanne: 15 minuten
Cormack-Lehane-graad waargenomen bij videolaryngoscopie Graad 1: volledig zicht op glottis Graad 2: gedeeltelijk zicht op glottis Graad 3: alleen epiglottis gezien, geen van glottis gezien Graad 4: noch glottis noch epiglottis gezien
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheidsschaal
Tijdsspanne: 30 minuten
Clinici Tevredenheid met het gebruik van de videolaryngoscoop, uitgedrukt door een 0-10 numerieke beoordelingsschaal (0 = de slechtste videolaryngoscopie ooit uitgevoerd; 10 = de beste videolaryngoscopie ooit uitgevoerd)
30 minuten
Snelheid van externe larynxdruk
Tijdsspanne: 15 minuten
Snelheid van externe larynxdruk tijdens laryngoscopie
15 minuten
Percentage bijwerkingen na laryngoscopie
Tijdsspanne: 24 uur
Aantal bijwerkingen na laryngoscopie (bloeding, postoperatieve keelpijn en/of dysfonie)
24 uur
Snelheid van desaturatie
Tijdsspanne: 15 minuten
Desaturatiesnelheid (spO2 < 93%) tijdens pogingen tot tracheale intubatie
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PAR 72.22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op UED-A Videolaryngoscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren