Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UED-A Videolaryngoscope vs. Glidescope Titanium elektiiviseen henkitorven intubaatioon (UED-VLG)

tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University

UED-A Videolaryngoscope vs. Glidescope Titanium elektiiviseen henkitorven intubaatioon: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa halutaan verrata UED-A-videolaryngoskoopin tehoa ja turvallisuutta Glidescope Titanium -tuotteeseen rutiininomaiseen henkitorven intubaatioon 60 aikuisella, onnistumisasteen suhteen. yritykset ja liikkeen kesto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia
        • Campus Bio-medico University Hospital Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat ehdokkaita yleisanestesiaan valinnaisessa leikkauksessa
  • Ikä yli 18 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
  • Lasten väestö
  • ASA fyysinen tila IV
  • Henkitorven hätäintubaatio
  • Vaikean videolaryngoskopian itsenäiset ennustajat (niskan ojennus < 80°, makroglossia, etuhampaiden välinen etäisyys < 3 cm, kaulan anatomiset muutokset, sydänkirurgia, korva-nenä-kurkkukirurgia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: UED-A
Henkitorven intubaatio UED-A-videolaryngoskoopilla
Laite: UED-A Videolaryngoskoopia
Henkitorven intubaatio UED-A-videolaryngoskoopilla
Active Comparator: GLIDESKOOPPI
Henkitorven intubaatio Glidescopella Titanium videolaryngoskooppi
Laite: Glidescope Videolaryngoscopy
Henkitorven intubaatio Glidescopella Titanium videolaryngoskooppi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yritysten määrä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Onnistunut henkitorven intubaatioyritysten määrä
30 minuuttia
Henkitorven intubaationopeus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Onnistunut henkitorven intubaationopeus
30 minuuttia
Intuboinnin kokonaisaika
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Henkitorven intubaatioon tarvittava aika videolaryngoskoopin asettamisesta potilaan suuhun
15 minuuttia
Aika äänimerkin visualisointiin
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Aika, joka tarvitaan äänimerkin visualisointiin videolaryngoskoopin asettamista potilaan suuhun
15 minuuttia
Cormack-Lehane laatu
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Cormack-Lehane-aste havaittu videolaryngoskoopiassa. Arvosana 1: Äänen ääni kokonaisuudessaan Aste 2: Osittainen näkemys äänihuomasta. Aste 3: Näkynyt vain kurkkukivestä, ei yhtään kurkunpäätä. Arvosana 4: Ei kuulokkeesta eikä kurkunpäätäkään
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Kliiniset Tyytyväisyys videolaryngoskoopin käyttöön ilmaistuna numeerisella 0-10 asteikolla (0 = huonoin koskaan tehty videolaryngoskooppi; 10 = paras koskaan tehty videolaryngoskooppi)
30 minuuttia
Kurkunpään ulkoisen paineen nopeus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Kurkunpään ulkoisen paineen nopeus laryngoskoopian aikana
15 minuuttia
Laryngoskopian jälkeisten sivuvaikutusten määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Laryngoskopian jälkeisten sivuvaikutusten määrä (verenvuoto, leikkauksen jälkeinen kurkkukipu ja/tai dysfonia)
24 tuntia
Desaturaationopeus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Desaturaationopeus (spO2 < 93 %) henkitorven intubaatioyritysten aikana
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Campus Bio-Medico University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 13. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PAR 72.22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset UED-A Videolaryngoskoopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa