UED-A Videolaringoscópio vs. Glidescope Titanium para intubação traqueal eletiva (UED-VLG)
29 de agosto de 2023 atualizado por: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University
UED-A Videolaringoscópio vs. Glidescope Titanium para intubação traqueal eletiva: um ensaio clínico randomizado
O presente ensaio clínico randomizado deseja comparar a eficácia e segurança do videolaringoscópio UED-A com o Glidescope Titanium para intubação traqueal de rotina em 60 adultos, em termos de taxa de sucesso, não.
tentativas e duração da manobra.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rome, Itália
- Campus Bio-medico University Hospital Foundation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes candidatos à anestesia geral em cirurgia eletiva
- Idade acima de 18 anos
- Estado físico I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA).
Critério de exclusão:
- Recusa em assinar o consentimento informado
- População pediátrica
- Estado físico ASA IV
- Intubação traqueal de emergência
- Preditores Independentes de Videolaringoscopia difícil (Extensão do pescoço < 80°, macroglossia, distância interincisivos < 3 cm, alterações anatômicas do pescoço, cirurgia cardíaca, cirurgia otorrinolaringológica)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: UED-A
Intubação traqueal com videolaringoscópio UED-A
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Intubação traqueal com videolaringoscópio UED-A
|
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Comparador Ativo: GLIDESCÓPIO
Intubação traqueal com videolaringoscópio Glidescope Titanium
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Intubação traqueal com videolaringoscópio de titânio Glidescope
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de tentativas
Prazo: 30 minutos
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Número de tentativas para uma intubação traqueal bem-sucedida
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30 minutos
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Taxa de intubação traqueal
Prazo: 30 minutos
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Taxa de intubação traqueal bem-sucedida
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30 minutos
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Tempo total de intubação
Prazo: 15 minutos
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Tempo necessário para realizar uma intubação traqueal a partir da inserção do videolaringoscópio na boca do paciente
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15 minutos
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Tempo para visualização da glote
Prazo: 15 minutos
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Tempo necessário para visualizar a glote desde a inserção do videolaringoscópio na boca do paciente
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15 minutos
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Grau de Cormack-Lehane
Prazo: 15 minutos
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Grau de Cormack-Lehane observado na videolaringoscopia Grau 1: Visão total da glote Grau 2: Visão parcial da glote Grau 3: Somente epiglote vista, nenhuma glote vista Grau 4: Nem glote nem epiglote vistas
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Satisfação
Prazo: 30 minutos
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Satisfação dos médicos com o uso do videolaringoscópio, expressa por uma escala de classificação numérica de 0 a 10 (0 = a pior videolaringoscopia já realizada; 10 = a melhor videolaringoscopia já realizada)
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30 minutos
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Taxa de pressão laríngea externa
Prazo: 15 minutos
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Taxa de pressão laríngea externa durante a laringoscopia
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15 minutos
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Taxa de efeitos colaterais pós-laringoscopia
Prazo: 24 horas
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Taxa de efeitos colaterais pós-laringoscopia (sangramento, dor de garganta pós-operatória e/ou disfonia)
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24 horas
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Taxa de dessaturação
Prazo: 15 minutos
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Taxa de dessaturação (spO2 < 93%) durante as tentativas de intubação traqueal
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aziz MF, Healy D, Kheterpal S, Fu RF, Dillman D, Brambrink AM. Routine clinical practice effectiveness of the Glidescope in difficult airway management: an analysis of 2,004 Glidescope intubations, complications, and failures from two institutions. Anesthesiology. 2011 Jan;114(1):34-41. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182023eb7.
- Law JA, Duggan LV, Asselin M, Baker P, Crosby E, Downey A, Hung OR, Kovacs G, Lemay F, Noppens R, Parotto M, Preston R, Sowers N, Sparrow K, Turkstra TP, Wong DT, Jones PM; Canadian Airway Focus Group. Canadian Airway Focus Group updated consensus-based recommendations for management of the difficult airway: part 2. Planning and implementing safe management of the patient with an anticipated difficult airway. Can J Anaesth. 2021 Sep;68(9):1405-1436. doi: 10.1007/s12630-021-02008-z. Epub 2021 Jun 8.
- Agro FE, Doyle DJ, Vennari M. Use of GlideScope(R) in adults: an overview. Minerva Anestesiol. 2015 Mar;81(3):342-51. Epub 2014 May 27.
- Aziz MF, Bayman EO, Van Tienderen MM, Todd MM; StAGE Investigator Group; Brambrink AM. Predictors of difficult videolaryngoscopy with GlideScope(R) or C-MAC(R) with D-blade: secondary analysis from a large comparative videolaryngoscopy trial. Br J Anaesth. 2016 Jul;117(1):118-23. doi: 10.1093/bja/aew128.
- Al-Ghamdi AA, El Tahan MR, Khidr AM. Comparison of the Macintosh, GlideScope(R), Airtraq(R), and King Vision laryngoscopes in routine airway management. Minerva Anestesiol. 2016 Dec;82(12):1278-1287. Epub 2016 Apr 22.
- Brozek T, Bruthans J, Porizka M, Blaha J, Ulrichova J, Michalek P. A Randomized Comparison of Non-Channeled GlidescopeTM Titanium Versus Channeled KingVisionTM Videolaryngoscope for Orotracheal Intubation in Obese Patients with BMI > 35 kg.m-2. Diagnostics (Basel). 2020 Nov 29;10(12):1024. doi: 10.3390/diagnostics10121024.
- Turkstra TP, Turkstra DC, Pavlosky AW, Jones PM. Simultaneous en bloc endotracheal tube insertion with GlideScope(R) Titanium video laryngoscope use: a randomized-controlled trial. Can J Anaesth. 2020 Nov;67(11):1515-1523. doi: 10.1007/s12630-020-01778-2. Epub 2020 Aug 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
12 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
13 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PAR 72.22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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