Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Titanový videolaryngoskop UED-A vs. Glidescope pro elektivní tracheální intubaci (UED-VLG)

29. srpna 2023 aktualizováno: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University

UED-A Videolaryngoskop vs. Glidescope Titanium pro elektivní tracheální intubaci: Randomizovaná klinická studie

Tato randomizovaná klinická studie chce porovnat účinnost a bezpečnost videolaryngoskopu UED-A s Glidescope Titanium pro rutinní tracheální intubaci u 60 dospělých, pokud jde o míru úspěšnosti, ne. pokusů a trvání manévru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie
        • Campus Bio-medico University Hospital Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti kandidáti na celkovou anestezii v elektivní operaci
  • Věk nad 18 let
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-III.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí podepsat informovaný souhlas
  • Pediatrická populace
  • Fyzický stav ASA IV
  • Nouzová tracheální intubace
  • Nezávislé prediktory obtížné videolaryngoskopie (prodloužení krku < 80°, makroglosie, vzdálenost mezi řezáky < 3 cm, anatomické změny krku, kardiochirurgie, operace ucha, nosu a krku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: UED-A
Tracheální intubace s videolaryngoskopem UED-A
Přístroj: Videolaryngoskopie UED-A
Tracheální intubace s videolaryngoskopem UED-A
Aktivní komparátor: GLIDESKOP
Tracheální intubace s Glidescope Titanový videolaryngoskop
Přístroj: Glidescope Videolaryngoskopie
Tracheální intubace s Glidescope Titanový videolaryngoskop

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pokusů
Časové okno: 30 minut
Počet pokusů o úspěšnou tracheální intubaci
30 minut
Rychlost tracheální intubace
Časové okno: 30 minut
Míra úspěšné tracheální intubace
30 minut
Celková doba intubace
Časové okno: 15 minut
Čas potřebný k provedení tracheální intubace od zavedení videolaryngoskopu do úst pacienta
15 minut
Čas na vizualizaci glottis
Časové okno: 15 minut
Čas potřebný k vizualizaci glottis od zavedení videolaryngoskopu do úst pacienta
15 minut
Třída Cormack-Lehane
Časové okno: 15 minut
Stupeň Cormack-Lehane pozorovaný při videolaryngoskopii Stupeň 1: Úplný pohled na glottis Stupeň 2: Částečný pohled na glottis Stupeň 3: Viditelná pouze epiglottis, žádná glottis Stupeň 4: Nebyla vidět ani glottis, ani epiglottis
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice spokojenosti
Časové okno: 30 minut
Klinici spokojenost s používáním videolaryngoskopu, vyjádřená numerickou hodnotící stupnicí 0-10 (0 = nejhorší videolaryngoskopie, která kdy byla provedena; 10 = nejlepší videolaryngoskopie, která kdy byla provedena)
30 minut
Rychlost vnějšího laryngeálního tlaku
Časové okno: 15 minut
Rychlost zevního laryngeálního tlaku během laryngoskopie
15 minut
Míra vedlejších účinků po laryngoskopii
Časové okno: 24 hodin
Míra vedlejších účinků po laryngoskopii (krvácení, pooperační bolest v krku a/nebo dysfonie)
24 hodin
Míra desaturace
Časové okno: 15 minut
Míra desaturace (spO2 < 93 %) během pokusů o tracheální intubaci
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Campus Bio-Medico University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PAR 72.22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Videolaryngoskopie UED-A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit