UED-A 视频喉镜与用于选择性气管插管的 Glidescope Titanium (UED-VLG)
2023年8月29日 更新者：Giuseppe Pascarella、Campus Bio-Medico University
UED-A 电子喉镜与 Glidescope Titanium 用于选择性气管插管：一项随机临床试验
目前的随机临床试验想要比较 UED-A 视频喉镜与 Glidescope Titanium 在 60 名成人中进行常规气管插管的有效性和安全性，就成功率而言，没有。
尝试和机动持续时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rome、意大利
- Campus Bio-medico University Hospital Foundation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 择期手术全身麻醉患者
- 18岁以上
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I-III。
排除标准：
- 拒绝签署知情同意书
- 儿科人群
- ASA 身体状况 IV
- 紧急气管插管
- 困难视频喉镜检查的独立预测因素（颈部伸展 < 80°、巨舌症、切牙间距 < 3 cm、颈部解剖学改变、心脏手术、耳鼻喉手术）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：UED-A
使用 UED-A 视频喉镜进行气管插管
|
使用 UED-A 视频喉镜进行气管插管
|
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有源比较器：滑翔镜
使用 Glidescope 钛合金视频喉镜进行气管插管
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使用 Glidescope Titanium 视频喉镜进行气管插管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尝试次数
大体时间：30分钟
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成功气管插管的尝试次数
|
30分钟
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气管插管率
大体时间：30分钟
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气管插管成功率
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30分钟
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插管总时间
大体时间：15分钟
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从视频喉镜插入患者口腔到进行气管插管所需的时间
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15分钟
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声门可视化时间
大体时间：15分钟
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从将视频喉镜插入患者口腔到观察声门所需的时间
|
15分钟
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Cormack-Lehane 等级
大体时间：15分钟
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视频喉镜观察到的 Cormack-Lehane 分级 1 级：声门全视图 2 级：声门部分视图 3 级：仅见会厌，未见声门 4 级：既未见声门也未见会厌
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15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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满意度量表
大体时间：30分钟
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临床医生对使用视频喉镜的满意度，用 0-10 的数字评分量表表示（0 = 有史以来最差的视频喉镜；10 = 有史以来最好的视频喉镜）
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30分钟
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喉外压率
大体时间：15分钟
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喉镜检查时喉外压变化率
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15分钟
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喉镜检查后副作用发生率
大体时间：24小时
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喉镜检查后副作用（出血、术后喉咙痛和/或发音困难）的发生率
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24小时
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脱饱和率
大体时间：15分钟
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气管插管尝试期间的脱饱和率 (spO2 < 93%)
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15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Aziz MF, Healy D, Kheterpal S, Fu RF, Dillman D, Brambrink AM. Routine clinical practice effectiveness of the Glidescope in difficult airway management: an analysis of 2,004 Glidescope intubations, complications, and failures from two institutions. Anesthesiology. 2011 Jan;114(1):34-41. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182023eb7.
- Law JA, Duggan LV, Asselin M, Baker P, Crosby E, Downey A, Hung OR, Kovacs G, Lemay F, Noppens R, Parotto M, Preston R, Sowers N, Sparrow K, Turkstra TP, Wong DT, Jones PM; Canadian Airway Focus Group. Canadian Airway Focus Group updated consensus-based recommendations for management of the difficult airway: part 2. Planning and implementing safe management of the patient with an anticipated difficult airway. Can J Anaesth. 2021 Sep;68(9):1405-1436. doi: 10.1007/s12630-021-02008-z. Epub 2021 Jun 8.
- Agro FE, Doyle DJ, Vennari M. Use of GlideScope(R) in adults: an overview. Minerva Anestesiol. 2015 Mar;81(3):342-51. Epub 2014 May 27.
- Aziz MF, Bayman EO, Van Tienderen MM, Todd MM; StAGE Investigator Group; Brambrink AM. Predictors of difficult videolaryngoscopy with GlideScope(R) or C-MAC(R) with D-blade: secondary analysis from a large comparative videolaryngoscopy trial. Br J Anaesth. 2016 Jul;117(1):118-23. doi: 10.1093/bja/aew128.
- Al-Ghamdi AA, El Tahan MR, Khidr AM. Comparison of the Macintosh, GlideScope(R), Airtraq(R), and King Vision laryngoscopes in routine airway management. Minerva Anestesiol. 2016 Dec;82(12):1278-1287. Epub 2016 Apr 22.
- Brozek T, Bruthans J, Porizka M, Blaha J, Ulrichova J, Michalek P. A Randomized Comparison of Non-Channeled GlidescopeTM Titanium Versus Channeled KingVisionTM Videolaryngoscope for Orotracheal Intubation in Obese Patients with BMI > 35 kg.m-2. Diagnostics (Basel). 2020 Nov 29;10(12):1024. doi: 10.3390/diagnostics10121024.
- Turkstra TP, Turkstra DC, Pavlosky AW, Jones PM. Simultaneous en bloc endotracheal tube insertion with GlideScope(R) Titanium video laryngoscope use: a randomized-controlled trial. Can J Anaesth. 2020 Nov;67(11):1515-1523. doi: 10.1007/s12630-020-01778-2. Epub 2020 Aug 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月12日
研究完成 (实际的)
2023年5月13日
研究注册日期
首次提交
2023年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月1日
首次发布 (实际的)
2023年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月29日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PAR 72.22
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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