体外受精患者におけるカルシウムイオノフォアの治療による受精率と胚の質の改善：兄弟卵母細胞対照研究 (GM508 in IVF)
2026年3月18日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
カルシウム イオノフォア GM508 CultActive Optimized Medium in Vitro Fertilization (IVF) 患者での処理により、低い受精率が改善され、高品質の胚形成が増加しました
GM508 CultActive は重炭酸緩衝試薬であり、以前の細胞質内精子注入サイクル後に受精に失敗した患者の卵母細胞を調査するために設計された、すぐに使用できるように設計されています。
研究者らは、GM508 CultActive がそのような IVF 患者（受精が不十分な病歴、胚の質が低い病歴、40 歳以上で妊娠が難しいと予想される患者）の受精率と胚の発育を改善すると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung City、台湾、123
- Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 以前の体外受精サイクルでの受精率が低い (<30%)、または
- 前の体外受精サイクルでの胚の発達に問題がある、または
- 卵巣予備能の低下 (AMH<1.2 または AFC<5) および/または 40 歳以上。
除外基準:
- 卵母細胞を採取しないか、または 1 つだけ採取する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カルシウムイオノフォアで処理された卵母細胞
ICSI後15分以内（またはIVFでは18分以内）に、すぐに使用できるイオノフォア化合物（GM508 CultActive、Gynemed）で卵母細胞を処理しました。
GM508 CultActive での 15 分間のインキュベーションと徹底的な洗浄プロセスの後、AOA を受けた卵母細胞は、制御された兄弟グループと同じタイムラプス培養皿に移されます。
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介入グループは、精子の状況に基づいて、ICSI 後 15 分以内 (または IVF では 18 分以内) に、すぐに使用できるイオノフォア媒体 (GM508 CultActive、Gynemed) で処理されます。
GM508 CultActive で 15 分間インキュベーションし、十分に洗浄した後、対照群と同じプロトコルで卵母細胞を培養します。
他の名前：
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介入なし：卵母細胞は定期的な体外受精/ICSIプロトコルを受ける
未処理の対照卵母細胞は直ちにタイムラプスイメージングシステムに配置され、培養プロトコールはルーチンでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受精率
時間枠：1日目
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通常の受精率は、成熟卵母細胞の総数あたりの 2PN および 2PB の受精卵の数として定義されます。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胚盤胞形成率
時間枠：5日目
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いいえ。 2PN接合体あたりの胚盤胞の数
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5日目
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最高品質の胚盤胞形成率
時間枠：5日目
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3AA、4AA、5AA または 6AA 胚盤胞 / 2PN 接合子の数
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5日目
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妊娠の結果
時間枠：1年
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妊娠率、流産率、生児出生率、先天異常率
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2025年3月23日
研究の完了 (実際)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月8日
最初の投稿 (実際)
2023年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月18日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202200969A3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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