Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af befrugtningshastighed og embryokvalitet ved behandling af calciumionofor hos IVF-patienter: et søskende-oocytkontrolstudie (GM508 in IVF)

18. marts 2026 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Forbedrede de lave befrugtningsrater og øgede embryogenese af høj kvalitet ved behandling med Calcium Ionophore GM508 CultActive Optimized Medium in Vitro Fertilization (IVF) patienter

GM508 CultActive er et bikarbonatbufret reagens og klar til brug designet til at undersøge oocytter fra patienter med mislykket befrugtning efter tidligere intracytoplasmatiske sæd-injektionscyklusser. Efterforskerne antager, at GM508 CultActive vil forbedre befrugtningshastigheden og embryoudviklingen hos sådanne IVF-patienter (en historie med dårlig befrugtning, en historie med dårlig embryokvalitet og over 40 år forventes udfordrende at blive gravide).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 123
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lav befrugtningsrate i tidligere IVF-cyklus (<30%), eller
  • Dårlige embryoudviklingsproblemer i tidligere IVF-cyklus, eller
  • Formindsket ovariereserve (AMH<1,2 eller AFC<5) og/eller mere end 40 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Uden eller kun én oocyt samlet op

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: oocytter behandlet med calciumionofor
Oocytter behandlet med en brugsklar ionophorforbindelse (GM508 CultActive, Gynemed) inden for 15 minutter efter ICSI (eller 18 minutter i IVF). Efter 15 minutters inkubation i GM508 CultActive og en grundig vaskeproces vil oocytterne, der er udsat for AOA, overføres til den samme time-lapse kulturskål med den kontrollerede søskendegruppe.
Andet: calciumionofor
Interventionsgruppen vil blive behandlet med et brugsklart ionophormedium (GM508 CultActive, Gynemed) inden for 15 minutter efter ICSI (eller 18 minutter ved IVF) baseret på sædsituationen. Efter 15 minutters inkubation i GM508 CultActive og en grundig vaskeproces, vil oocytterne blive dyrket i samme protokol som kontrolgruppen.
Andre navne:
  • GM508 CultActive
Ingen indgriben: oocytter gennemgår rutinemæssig IVF/ICSI-protokol
Ubehandlede kontroloocytter placeres straks i time-lapse-billeddannelsessystemet, og dyrkningsprotokollen var rutine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
befrugtningshastighed
Tidsramme: Dag 1
Den normale befrugtningshastighed vil defineres som antallet af zygoter med 2PN og 2PB pr. det samlede antal modne oocytter
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blastocystdannelseshastighed
Tidsramme: Dag 5
INGEN. af blastocyster pr. 2PN zygoter
Dag 5
topkvalitets blastocystdannelseshastighed
Tidsramme: Dag 5
Antal 3AA, 4AA, 5AA eller 6AA blastocyster / 2PN zygoter
Dag 5
graviditets udfald
Tidsramme: 1 år
graviditetsrater, abortrate, levende fødselsrater, medfødte anomalier
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202200969A3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med calciumionofor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner