Verbetering van het bevruchtingspercentage en de kwaliteit van het embryo door behandeling van calciumionofoor bij IVF-patiënten: een eicelcontroleonderzoek tussen broers en zussen (GM508 in IVF)
18 maart 2026 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Verbeterde de lage bevruchtingspercentages en verhoogde de hoogwaardige embryogenese door behandeling met calciumionophore GM508 CultActive geoptimaliseerd medium in-vitrofertilisatie (IVF)-patiënten
GM508 CultActive is een met bicarbonaat gebufferd reagens en gebruiksklaar, ontworpen om oöcyten te onderzoeken van patiënten met een mislukte bevruchting na eerdere intracytoplasmatische sperma-injectiecycli.
De onderzoekers veronderstellen dat GM508 CultActive de bevruchtingssnelheid en embryo-ontwikkeling van dergelijke IVF-patiënten zal verbeteren (een geschiedenis van slechte bevruchting, een geschiedenis van slechte embryokwaliteit, en meer dan 40 jaar oud verwacht een uitdaging om zwanger te worden).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 123
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Laag bevruchtingspercentage in vorige IVF-cyclus (<30%), of
- Slechte embryo-ontwikkelingsproblemen in eerdere IVF-cyclus, of
- Verminderde ovariële reserve (AMH<1,2 of AFC<5) en/of ouder dan 40 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Zonder of slechts één eicel opgepikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: eicellen behandeld met calciumionofoor
Eicellen behandeld met een kant-en-klaar ionofoorverbinding (GM508 CultActive, Gynemed) binnen 15 minuten na ICSI (of 18 minuten bij IVF).
Na 15 minuten incubatie in GM508 CultActive en een grondig wasproces zullen de eicellen die aan AOA zijn onderworpen, worden overgebracht naar dezelfde time-lapse-kweekschaal als de gecontroleerde broer of zus-groep.
|
De interventiegroep wordt behandeld met een gebruiksklaar ionofoor medium (GM508 CultActive, Gynemed) binnen 15 min na ICSI (of 18 min in IVF) op basis van de situatie van het sperma.
Na 15 minuten incubatie in GM508 CultActive en een grondig wasproces worden de eicellen gekweekt in hetzelfde protocol als de controlegroep.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: eicellen ondergaan een routinematig IVF/ICSI-protocol
Onbehandelde controle-eicellen worden onmiddellijk in het time-lapse-beeldvormingssysteem geplaatst en het kweekprotocol was routinematig.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bevruchting tarief
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het normale bevruchtingspercentage wordt gedefinieerd als het aantal zygoten met 2PN en 2PB per het totale aantal volwassen eicellen
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
snelheid van vorming van blastocysten
Tijdsspanne: Dag 5
|
NEE. van blastocysten per 2PN zygoten
|
Dag 5
|
|
snelheid van blastocystvorming van topkwaliteit
Tijdsspanne: Dag 5
|
Aantal 3AA, 4AA, 5AA of 6AA blastocysten / 2PN zygoten
|
Dag 5
|
|
uitkomst van de zwangerschap
Tijdsspanne: 1 jaar
|
zwangerschapspercentages, abortuspercentages, live geboortecijfers, percentage aangeboren afwijkingen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202200969A3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .