Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení míry oplodnění a kvality embrya léčbou ionoforem vápníku u pacientek s IVF: Sourozenecká kontrolní studie oocytů (GM508 in IVF)

18. března 2026 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Zlepšení nízké míry oplodnění a zvýšení vysoce kvalitní embryogeneze léčbou pacientů s ionoforem vápníku GM508 CultActive Optimized Medium in vitro fertilizace (IVF)

GM508 CultActive je hydrogenuhličitanově pufrované činidlo připravené k použití určené k vyšetření oocytů pacientek se selháním oplodnění po předchozích cyklech intracytoplazmatické injekce spermií. Vyšetřovatelé předpokládají, že GM508 CultActive zlepší míru oplodnění a vývoj embryí u takových pacientek IVF (v anamnéze špatné oplodnění, v anamnéze špatná kvalita embrya a ve věku nad 40 let se očekává, že bude náročné otěhotnět).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 123
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nízká míra oplodnění v předchozím cyklu IVF (<30 %), popř
  • Špatné vývojové problémy embrya v předchozím IVF cyklu, popř
  • Snížená ovariální rezerva (AMH<1,2 nebo AFC<5) a/nebo více než 40 let.

Kritéria vyloučení:

  • Bez nebo jen jeden oocyt vyzvednut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: oocyty ošetřené ionoforem vápníku
Oocyty ošetřené ionoforovou sloučeninou připravenou k použití (GM508 CultActive, Gynemed) do 15 minut po ICSI (nebo 18 minut v IVF). Po 15 minutách inkubace v GM508 CultActive a důkladném promývacím procesu se oocyty podrobené AOA přenesou do stejné časosběrné kultivační misky s kontrolovanou sourozeneckou skupinou.
Jiný: ionofor vápníku
Intervenční skupina bude ošetřena ionoforovým médiem připraveným k použití (GM508 CultActive, Gynemed) do 15 minut po ICSI (nebo 18 minut v IVF) v závislosti na situaci spermií. Po 15 minutách inkubace v GM508 CultActive a důkladném promytí budou oocyty kultivovány podle stejného protokolu jako kontrolní skupina.
Ostatní jména:
  • GM508 CultActive
Žádný zásah: oocyty podstupují rutinní protokol IVF/ICSI
Neošetřené kontrolní oocyty se okamžitě umístí do časosběrného zobrazovacího systému a kultivační protokol byl rutinní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra hnojení
Časové okno: Den 1
Normální míra oplodnění bude definována jako počet zygot s 2PN a 2PB na celkový počet zralých oocytů
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost tvorby blastocyst
Časové okno: Den 5
NE. blastocyst na 2PN zygoty
Den 5
vysoce kvalitní rychlost tvorby blastocyst
Časové okno: Den 5
Počet 3AA, 4AA, 5AA nebo 6AA blastocyst / 2PN zygot
Den 5
výsledek těhotenství
Časové okno: 1 rok
míra těhotenství, míra potratů, živá porodnost, míra vrozených anomálií
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

23. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202200969A3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ionofor vápníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit