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IVF 환자의 칼슘 이온통로단 처리에 의한 수정률 및 배아의 질 향상: 형제 난자 조절 연구 (GM508 in IVF)

2024년 2월 14일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

Calcium Ionophore GM508 CultActive Optimized Medium in Vitro Fertilization (IVF) 환자 치료로 낮은 수정률 개선 및 고품질 배아 발생 증가

GM508 CultActive는 이전 세포질 내 정자 주입 주기 후 수정에 실패한 환자의 난모세포를 조사하기 위해 설계된 중탄산염 완충 시약 및 즉시 사용 가능합니다. 조사관은 GM508 CultActive가 그러한 IVF 환자의 수정률과 배아 발달을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다(불량한 수정 이력, 불량한 배아 질의 이력 및 40세 이상에서 임신하기 어려울 것으로 예상됨).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung, 대만, 123
        • 모병
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 이전 IVF 주기에서 낮은 수정률(<30%), 또는
  • 이전 IVF 주기에서 불량한 배아 발달 문제, 또는
  • 난소 예비력 감소(AMH<1.2 또는 AFC<5) 및/또는 40세 이상.

제외 기준:

  • 난자 없이 또는 한 개의 난자만 채취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 칼슘 이온 운반체로 처리된 난모세포
ICSI 후 15분(또는 IVF에서는 18분) 이내에 즉시 사용 가능한 이온 운반체 화합물(GM508 CultActive, Gynemed)로 처리된 난모세포. GM508 CultActive에서 15분 동안 배양하고 철저한 세척 과정을 거친 후 AOA를 수행한 난모세포는 통제된 형제 그룹이 있는 동일한 저속 배양 접시로 옮겨집니다.
다른: 칼슘 이온 운반체
개입군은 정자의 상황에 따라 ICSI 후 15분 이내(또는 IVF의 경우 18분) 즉시 사용할 수 있는 이온 전달체 배지(GM508 CultActive, Gynemed)로 치료를 받게 됩니다. GM508 CultActive에서 15분간 배양하고 철저한 세척 과정을 거친 후 대조군과 동일한 프로토콜로 난자를 배양합니다.
다른 이름들:
  • GM508 컬트액티브
간섭 없음: 난모세포는 일상적인 IVF/ICSI 프로토콜을 거칩니다.
처리되지 않은 대조 난모세포는 즉시 저속 촬영 이미징 시스템에 배치되며 배양 프로토콜은 일상적이었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정률
기간: 1일차
정상적인 수정률은 성숙한 난자의 총 수당 2PN 및 2PB를 가진 접합자의 수로 정의됩니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배반포 형성 속도
기간: 5일차
아니요. 2PN 접합자당 배반포 수
5일차
최고 품질의 배반포 형성률
기간: 5일차
3AA, 4AA, 5AA 또는 6AA 배반포 / 2PN 접합자 수
5일차
임신 결과
기간: 일년
임신율, 낙태율, 정상출산율, 선천성기형율
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chang Gung Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202200969A3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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