Amélioration du taux de fécondation et de la qualité des embryons en traitant les ionophores calciques chez les patientes en FIV : une étude de contrôle des ovocytes frères et sœurs (GM508 in IVF)
18 mars 2026 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Amélioration des faibles taux de fécondation et augmentation de l'embryogenèse de haute qualité grâce au traitement avec l'ionophore de calcium GM508 CultActive Optimized Medium in Vitro Fertilization (IVF) Patients
GM508 CultActive est un réactif tamponné au bicarbonate et prêt à l'emploi conçu pour étudier les ovocytes de patientes dont la fécondation a échoué après des cycles d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes antérieurs.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que GM508 CultActive améliorera le taux de fécondation et le développement embryonnaire de ces patientes de FIV (antécédents de mauvaise fécondation, antécédents de mauvaise qualité des embryons et plus de 40 ans qui devraient avoir du mal à concevoir).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung City, Taïwan, 123
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Faible taux de fécondation lors du cycle de FIV précédent (<30 %), ou
- Mauvais problèmes de développement embryonnaire au cours du cycle de FIV précédent, ou
- Réserve ovarienne diminuée (AMH<1,2 ou AFC<5) et/ou plus de 40 ans.
Critère d'exclusion:
- Sans ou juste un ovocyte prélevé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ovocytes traités avec du ionophore de calcium
Oocytes traités avec un composé ionophore prêt à l'emploi (GM508 CultActive, Gynemed) dans les 15 minutes suivant l'ICSI (ou 18 minutes en FIV).
Après 15 minutes d'incubation dans GM508 CultActive et un processus de lavage approfondi, les ovocytes soumis à l'AOA seront transférés dans la même boîte de culture time-lapse avec le groupe frère et sœur contrôlé.
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Le groupe d'intervention sera traité avec un milieu ionophore prêt à l'emploi (GM508 CultActive, Gynemed) dans les 15 min après ICSI (ou 18 min en FIV) en fonction de la situation du sperme.
Après 15 min d'incubation dans GM508 CultActive et un processus de lavage minutieux, les ovocytes seront cultivés selon le même protocole que le groupe témoin.
Autres noms:
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Aucune intervention: les ovocytes subissent un protocole de routine de FIV/ICSI
Les ovocytes témoins non traités seront immédiatement placés dans le système d’imagerie accélérée et le protocole de culture était de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de fécondation
Délai: Jour 1
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Le taux de fécondation normal sera défini comme le nombre de zygotes avec 2PN et 2PB par le nombre total d'ovocytes matures
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de formation de blastocystes
Délai: Jour 5
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NON. de blastocystes par zygotes 2PN
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Jour 5
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taux de formation de blastocystes de qualité supérieure
Délai: Jour 5
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Nb de blastocystes 3AA, 4AA, 5AA ou 6AA / zygotes 2PN
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Jour 5
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issue de la grossesse
Délai: 1 an
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taux de grossesse, taux d'avortement, taux de naissances vivantes, taux d'anomalies congénitales
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
23 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2023
Première publication (Réel)
10 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Infertilité
- Syndrome du QT long de type 3
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Modulateurs de transport membranaire
- Ionophores
- Actions pharmacologiques
- Actions et utilisations chimiques
- Utilisations spéciales de produits chimiques
- Ionophores de calcium
Autres numéros d'identification d'étude
- 202200969A3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .