Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Miglioramento del tasso di fecondazione e della qualità degli embrioni trattando lo ionoforo di calcio nei pazienti con fecondazione in vitro: uno studio sul controllo degli ovociti di pari livello (GM508 in IVF)

18 marzo 2026 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Miglioramento dei bassi tassi di fecondazione e aumento dell'embriogenesi di alta qualità mediante trattamento con ionoforo di calcio GM508 CultActive Terreno ottimizzato in pazienti con fecondazione in vitro (IVF)

GM508 CultActive è un reagente tamponato con bicarbonato e pronto all'uso progettato per esaminare gli ovociti di pazienti con fecondazione fallita dopo precedenti cicli di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi. I ricercatori ipotizzano che GM508 CultActive migliorerà il tasso di fecondazione e lo sviluppo dell'embrione di tali pazienti con fecondazione in vitro (una storia di scarsa fecondazione, una storia di scarsa qualità dell'embrione e oltre 40 anni che si prevede siano difficili da concepire).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 123
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Basso tasso di fecondazione nel precedente ciclo di fecondazione in vitro (<30%), o
  • Scarso problema di sviluppo dell'embrione nel precedente ciclo di fecondazione in vitro, o
  • Riserva ovarica ridotta (AMH<1.2 o AFC<5) e/o più di 40 anni.

Criteri di esclusione:

  • Senza o con un solo ovocita prelevato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ovociti trattati con ionoforo di calcio
Ovociti trattati con un composto ionoforo pronto all'uso (GM508 CultActive, Gynemed) entro 15 minuti dopo l'ICSI (o 18 minuti nella fecondazione in vitro). Dopo 15 minuti di incubazione in GM508 CultActive e un accurato processo di lavaggio, gli ovociti sottoposti ad AOA verranno trasferiti nella stessa piastra di coltura time-lapse con il gruppo fratello controllato.
Altro: ionoforo di calcio
Il gruppo di intervento verrà trattato con un mezzo ionoforo pronto all'uso (GM508 CultActive, Gynemed) entro 15 min dopo ICSI (o 18 min in IVF) in base alla situazione dello sperma. Dopo 15 minuti di incubazione in GM508 CultActive e un accurato processo di lavaggio, gli ovociti saranno coltivati ​​nello stesso protocollo del gruppo di controllo.
Altri nomi:
  • GM508 CultAttivo
Nessun intervento: gli ovociti vengono sottoposti al protocollo IVF/ICSI di routine
Gli ovociti di controllo non trattati verranno immediatamente inseriti nel sistema di imaging time-lapse e il protocollo di coltura era di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di fecondazione
Lasso di tempo: Giorno 1
Il normale tasso di fecondazione sarà definito come il numero di zigoti con 2PN e 2PB per il numero totale di ovociti maturi
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di formazione di blastocisti
Lasso di tempo: Giorno 5
NO. di blastocisti per zigoti 2PN
Giorno 5
tasso di formazione di blastocisti di alta qualità
Lasso di tempo: Giorno 5
Numero di blastocisti 3AA, 4AA, 5AA o 6AA / zigoti 2PN
Giorno 5
esito della gravidanza
Lasso di tempo: 1 anno
tassi di gravidanza, tasso di aborto, tassi di nati vivi, tasso di anomalie congenite
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

23 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202200969A3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ionoforo di calcio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi