Mejora de la tasa de fecundación y la calidad embrionaria mediante el tratamiento del ionóforo de calcio en pacientes con FIV: un estudio de control de ovocitos entre hermanos (GM508 in IVF)
18 de marzo de 2026 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Mejoró las bajas tasas de fertilización y aumentó la embriogénesis de alta calidad mediante el tratamiento con ionóforo de calcio GM508 CultActive Optimized Medium en pacientes de fertilización in vitro (FIV)
GM508 CultActive es un reactivo tamponado con bicarbonato y listo para usar diseñado para investigar ovocitos de pacientes con fertilización fallida después de ciclos previos de inyección intracitoplasmática de espermatozoides.
Los investigadores plantean la hipótesis de que GM508 CultActive mejorará la tasa de fertilización y el desarrollo embrionario de tales pacientes de FIV (un historial de fertilización deficiente, un historial de mala calidad del embrión y mayores de 40 años que se espera que sean difíciles de concebir).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung City, Taiwán, 123
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Baja tasa de fertilización en el ciclo de FIV anterior (<30%), o
- Problemas de desarrollo deficiente del embrión en el ciclo de FIV anterior, o
- Reserva ovárica disminuida (AMH<1.2 o AFC<5) y/o más de 40 años.
Criterio de exclusión:
- Sin o solo un ovocito recogido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ovocitos tratados con ionóforo de calcio
Ovocitos tratados con un compuesto ionóforo listo para usar (GM508 CultActive, Gynemed) dentro de los 15 minutos posteriores a la ICSI (o 18 minutos en FIV).
Después de 15 minutos de incubación en GM508 CultActive y un proceso de lavado exhaustivo, los ovocitos sometidos a AOA se transferirán a la misma placa de cultivo de lapso de tiempo que el grupo de hermanos controlado.
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El grupo de intervención será tratado con un medio ionóforo listo para usar (GM508 CultActive, Gynemed) dentro de los 15 minutos posteriores a la ICSI (o 18 minutos en FIV) según la situación de los espermatozoides.
Después de 15 min de incubación en GM508 CultActive y un proceso de lavado minucioso, los ovocitos se cultivarán con el mismo protocolo que el grupo de control.
Otros nombres:
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Sin intervención: los ovocitos se someten a un protocolo de rutina de FIV/ICSI
Los ovocitos de control no tratados se colocarán inmediatamente en el sistema de imágenes de lapso de tiempo y el protocolo de cultivo fue de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de fertilización
Periodo de tiempo: Día 1
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La tasa de fecundación normal se definirá como el número de cigotos con 2PN y 2PB por el número total de ovocitos maduros.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de formación de blastocistos
Periodo de tiempo: Dia 5
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NO. de blastocistos por cigotos 2PN
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Dia 5
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tasa de formación de blastocistos de alta calidad
Periodo de tiempo: Dia 5
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Nº de blastocistos 3AA, 4AA, 5AA o 6AA / cigotos 2PN
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Dia 5
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resultado del embarazo
Periodo de tiempo: 1 año
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tasas de embarazo, tasa de aborto, tasas de nacidos vivos, tasa de anomalías congénitas
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
23 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202200969A3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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