Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hedelmöitysasteen ja alkion laadun parantaminen käsittelemällä kalsiumionoforia IVF-potilailla: sisarusten munasolukontrollitutkimus (GM508 in IVF)

keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Paransi alhaisia ​​hedelmöitysasteita ja lisäsi korkealaatuista embryogeneesiä käsittelemällä Calcium Ionophore GM508 CultActive Optimized Medium in vitro Fertilization (IVF) -potilaita

GM508 CultActive on bikarbonaattipuskuroitu reagenssi, joka on käyttövalmis, joka on suunniteltu tutkimaan potilaiden munasoluja, joiden hedelmöitys epäonnistui aiempien intrasytoplasmaattisten siittiöiden injektiosyklien jälkeen. Tutkijat olettavat, että GM508 CultActive parantaa tällaisten IVF-potilaiden hedelmöitysnopeutta ja alkion kehitystä (aiemmin huono hedelmöitys, huono alkionlaatu ja yli 40-vuotiaiden odotetaan olevan haastavaa tulla raskaaksi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 123
        • Rekrytointi
        • Chang Gung memorial hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alhainen lannoitusaste edellisessä IVF-syklissä (<30 %) tai
  • Huono alkion kehityshäiriö edellisessä IVF-syklissä tai
  • Vähentynyt munasarjavarasto (AMH<1,2 tai AFC<5) ja/tai yli 40 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilman tai vain yksi munasolu poimittiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kalsiuminoforilla käsitellyt munasolut
Oosyytit, jotka on käsitelty käyttövalmiilla ionoforiyhdisteillä (GM508 CultActive, Gynemed) 15 minuutin sisällä ICSI:n jälkeen (tai 18 minuutin kuluttua IVF:ssä). 15 minuutin inkubaation jälkeen GM508 CultActivessa ja perusteellisen pesuprosessin jälkeen AOA:lle altistetut munasolut siirtyvät samalle aikarajaviljelymaljalle kontrolloidun sisarusryhmän kanssa.
Muut: kalsiuminofori
Interventioryhmää hoidetaan käyttövalmiilla ionoforialustalla (GM508 CultActive, Gynemed) 15 minuutin sisällä ICSI:n jälkeen (tai 18 min IVF:ssä) siittiöiden tilanteen perusteella. 15 minuutin inkuboinnin GM508 CultActivessa ja perusteellisen pesun jälkeen munasoluja viljellään samalla protokollalla kuin kontrolliryhmää.
Muut nimet:
  • GM508 CultActive
Ei väliintuloa: munasolut käyvät läpi rutiininomaisen IVF/ICSI-protokollan
Käsittelemättömät kontrollioosyytit sijoitetaan välittömästi time-lapse-kuvausjärjestelmään, ja viljelyprotokolla oli rutiini.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lannoitusaste
Aikaikkuna: Päivä 1
Normaali hedelmöitysaste määritellään tsygoottien lukumääränä, joissa on 2PN ja 2PB kypsien munasolujen kokonaismäärää kohti
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
blastokystien muodostumisnopeus
Aikaikkuna: Päivä 5
EI. blastokysta 2PN-tsygoottia kohti
Päivä 5
huippuluokan blastokystien muodostumisnopeus
Aikaikkuna: Päivä 5
3AA, 4AA, 5AA tai 6AA blastokystien / 2PN-tsygoottien lukumäärä
Päivä 5
raskauden lopputulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
raskausluvut, aborttiluvut, elävien syntyvyyden määrä, synnynnäisten epämuodostumien määrä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202200969A3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kalsiuminofori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa