Förbättring av befruktningshastighet och embryokvalitet genom behandling av kalciumjonofor hos IVF-patienter: en syskonoocytkontrollstudie (GM508 in IVF)
18 mars 2026 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Förbättrade de låga befruktningshastigheterna och ökade den högkvalitativa embryogenesen genom behandling med Calcium Ionophore GM508 CultActive Optimized Medium in Vitro Fertilization (IVF)-patienter
GM508 CultActive är ett bikarbonatbuffrat reagens och färdigt att använda designat för att undersöka oocyter hos patienter med misslyckad befruktning efter tidigare intracytoplasmatiska spermieinjektionscykler.
Utredarna antar att GM508 CultActive kommer att förbättra befruktningshastigheten och embryonutvecklingen hos sådana IVF-patienter (en historia av dålig befruktning, en historia av dålig embryonkvalitet och över 40 år förväntas utmanande att bli gravida).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 123
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Låg befruktningsgrad i tidigare IVF-cykel (<30%), eller
- Dålig embryoutvecklingsproblem i tidigare IVF-cykel, eller
- Minskad äggstocksreserv (AMH<1,2 eller AFC<5) och/eller mer än 40 år.
Exklusions kriterier:
- Utan eller bara en oocyt plockad upp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: oocyter behandlade med kalciumjonofor
Oocyter behandlade med en färdig att använda jonoforförening (GM508 CultActive, Gynemed) inom 15 minuter efter ICSI (eller 18 minuter i IVF).
Efter 15 minuters inkubation i GM508 CultActive och en noggrann tvättprocess kommer oocyterna som utsätts för AOA att överföras till samma time-lapse-odlingsskål med den kontrollerade syskongruppen.
|
Interventionsgruppen kommer att behandlas med ett bruksfärdigt jonoformedium (GM508 CultActive, Gynemed) inom 15 minuter efter ICSI (eller 18 minuter vid IVF) baserat på situationen för spermier.
Efter 15 minuters inkubation i GM508 CultActive och en noggrann tvättprocess kommer oocyterna att odlas enligt samma protokoll som kontrollgruppen.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: oocyter genomgår rutinmässigt IVF/ICSI-protokoll
Obehandlade kontrolloocyter kommer omedelbart att placeras i time-lapse-avbildningssystemet, och odlingsprotokollet var rutin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
befruktningshastighet
Tidsram: Dag 1
|
Den normala befruktningshastigheten kommer att definieras som antalet zygoter med 2PN och 2PB per det totala antalet mogna oocyter
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blastocystbildningshastighet
Tidsram: Dag 5
|
NEJ. av blastocyster per 2PN zygoter
|
Dag 5
|
|
högkvalitativ blastocystbildningshastighet
Tidsram: Dag 5
|
Antal 3AA, 4AA, 5AA eller 6AA blastocyster / 2PN zygoter
|
Dag 5
|
|
graviditetsresultat
Tidsram: 1 år
|
graviditetsfrekvens, abortfrekvens, levande födelsetal, medfödda anomalier
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
23 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2023
Första postat (Faktisk)
10 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202200969A3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .