Улучшение скорости оплодотворения и качества эмбрионов путем обработки ионофором кальция у пациентов с ЭКО: исследование контроля ооцитов братьев и сестер (GM508 in IVF)
14 февраля 2024 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Улучшение низких показателей оплодотворения и повышение качества эмбриогенеза за счет обработки ионофором кальция GM508 Оптимизированная среда CultActive для пациентов с экстракорпоральным оплодотворением (ЭКО)
GM508 CultActive представляет собой реагент с бикарбонатным буфером, готовый к использованию, предназначенный для исследования ооцитов пациенток с неудачным оплодотворением после предыдущих циклов интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов.
Исследователи предполагают, что GM508 CultActive улучшит скорость оплодотворения и развитие эмбриона у таких пациентов с ЭКО (в анамнезе плохое оплодотворение, плохое качество эмбриона в анамнезе и ожидаемые трудности с зачатием в возрасте старше 40 лет).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 123
- Рекрутинг
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Контакт:
- Kuo-Chung Lan, PhD
- Номер телефона: +886-975056415
- Электронная почта: lankuochung@gmail.com
-
Контакт:
- Ni-Chin Tsai, MD
- Номер телефона: +886-975369271
- Электронная почта: ninytsai@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Низкий уровень оплодотворения в предыдущем цикле ЭКО (<30%) или
- Плохое развитие эмбриона в предыдущем цикле ЭКО или
- Сниженный овариальный резерв (AMH<1,2 или AFC<5) и/или более 40 лет.
Критерий исключения:
- Без взятия или взят только один ооцит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: яйцеклетки, обработанные ионофором кальция
Ооциты обрабатывали готовым к использованию ионофорным соединением (GM508 CultActive, Gynemed) в течение 15 мин после ИКСИ (или 18 мин при ЭКО).
После 15 минут инкубации в GM508 CultActive и тщательной промывки ооциты, подвергнутые АОА, переместятся в ту же чашку для покадровой культуры, что и контролируемая группа братьев и сестер.
|
Группа вмешательства будет обработана готовой к использованию ионофорной средой (GM508 CultActive, Gynemed) в течение 15 минут после ИКСИ (или 18 минут при ЭКО) в зависимости от состояния спермы.
После 15-минутной инкубации в GM508 CultActive и тщательной промывки ооциты будут культивироваться по тому же протоколу, что и в контрольной группе.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: ооциты подвергаются стандартному протоколу ЭКО/ИКСИ
Необработанные контрольные ооциты немедленно помещались в систему покадровой визуализации, а протокол культивирования был обычным.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость оплодотворения
Временное ограничение: 1 день
|
Нормальная скорость оплодотворения будет определяться как количество зигот с 2PN и 2PB на общее количество зрелых ооцитов.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость образования бластоцисты
Временное ограничение: День 5
|
НЕТ. бластоцист на зиготу 2PN
|
День 5
|
|
скорость образования бластоцист высшего качества
Временное ограничение: День 5
|
Количество бластоцист 3AA, 4AA, 5AA или 6AA / зигот 2PN
|
День 5
|
|
исход беременности
Временное ограничение: 1 год
|
частота беременностей, частота абортов, частота рождаемости, частота врожденных аномалий
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202200969A3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ионофор кальция
-
Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of HypertensionЗавершенныйГипертония | Диабет | Резистентность к инсулинуГреция
-
Yale UniversityЗавершенныйВозможные применения при сердечной недостаточности | Объемная перегрузкаСоединенные Штаты
-
University of Nove de JulhoЗавершенный
-
Peking Union Medical College HospitalРекрутингРак молочной железы у женщинКитай