Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wskaźnika zapłodnienia i jakości zarodków poprzez leczenie jonoforem wapnia u pacjentów IVF: badanie kontrolne oocytów rodzeństwa (GM508 in IVF)

14 lutego 2024 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Poprawa niskiego wskaźnika zapłodnienia i zwiększenie wysokiej jakości embriogenezy dzięki leczeniu jonoforem wapnia GM508 CultActive Optimized Medium in vitro Fertilization (IVF) Pacjenci

GM508 CultActive to odczynnik buforowany wodorowęglanami, gotowy do użycia, przeznaczony do badania oocytów pacjentów z nieudanym zapłodnieniem po poprzednich cyklach docytoplazmatycznej iniekcji plemnika. Badacze wysuwają hipotezę, że GM508 CultActive poprawi wskaźnik zapłodnienia i rozwój zarodków takich pacjentów z IVF (historia słabego zapłodnienia, historia złej jakości zarodków i ponad 40-letni wiek spodziewany trudny do poczęcia).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 123
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niski wskaźnik zapłodnienia w poprzednim cyklu IVF (<30%) lub
  • Słabe problemy rozwojowe zarodka w poprzednim cyklu IVF, lub
  • Zmniejszona rezerwa jajnikowa (AMH<1,2 lub AFC<5) i/lub ponad 40 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Bez lub pobrano tylko jeden oocyt

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: oocyty traktowane jonoforem wapnia
Oocyty potraktowano gotowym do użycia związkiem jonoforowym (GM508 CultActive, Gynemed) w ciągu 15 minut po ICSI (lub 18 minut w przypadku IVF). Po 15 minutach inkubacji w GM508 CultActive i dokładnym procesie płukania, oocyty poddane działaniu AOA zostaną przeniesione na tę samą płytkę do hodowli poklatkowej z kontrolowaną grupą rodzeństwa.
Inny: jonofor wapnia
Grupa interwencyjna będzie leczona gotową do użycia pożywką jonoforową (GM508 CultActive, Gynemed) w ciągu 15 minut po ICSI (lub 18 minut w IVF) w zależności od sytuacji plemników. Po 15 minutach inkubacji w GM508 CultActive i dokładnym procesie płukania oocyty będą hodowane według tego samego protokołu, co grupa kontrolna.
Inne nazwy:
  • GM508 Kult Aktywny
Brak interwencji: oocyty przechodzą rutynowy protokół IVF/ICSI
Nietraktowane oocyty kontrolne zostaną natychmiast umieszczone w systemie obrazowania poklatkowego, a protokół hodowli był rutynowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: Dzień 1
Normalny wskaźnik zapłodnienia zostanie zdefiniowany jako liczba zygot z 2PN i 2PB na całkowitą liczbę dojrzałych oocytów
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tempo powstawania blastocyst
Ramy czasowe: Dzień 5
NIE. blastocyst na zygoty 2PN
Dzień 5
szybkość tworzenia blastocyst najwyższej jakości
Ramy czasowe: Dzień 5
Liczba blastocyst 3AA, 4AA, 5AA lub 6AA / zygoty 2PN
Dzień 5
wynik ciąży
Ramy czasowe: 1 rok
wskaźnik ciąż, wskaźnik aborcji, wskaźnik urodzeń żywych, wskaźnik wad wrodzonych
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202200969A3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na jonofor wapnia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj