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重い月経の女性における睡眠と健康の結果

2026年6月5日 更新者:Jessica Walter、Northwestern University

月経量が多いと報告している女性における睡眠と健康の結果の調査

この研究では、大量の月経出血を報告している女性の 3 つの連続した月経周期 (月経および非月経) にわたる主観的な睡眠を評価します。 1 つの月経周期のベースライン フェーズに続いて、被験者は 2 番目の周期の月経中に標準化された夜間女性用製品を使用します。 3 番目のサイクルでは、被験者は標準化された月経製品を引き続き使用し、夜間の月経漏れを避けるために使用される睡眠行動を控えることを含む行動修正を行います。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Department of Dermatology, Northwestern University Feinberg School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18~50歳の女性
  • 概ね健康(自己評価、重大な基礎疾患なし)
  • 月経周期が21~35日間隔で規則正しい閉経前の患者
  • 月経中の出血が3日以上7日以内の患者
  • 無傷の子宮と少なくとも1つの卵巣
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意欲
  • 研究手順を遵守する意欲
  • 月経パッドは、夜間の月経保護ニーズの主要な形態です
  • 通常のまたは典型的な睡眠習慣を可能にする毎日のスケジュールを維持します (つまり、夜勤労働者ではない; 5 時間以上の睡眠)。
  • 女性は、流れが激しいことを自己申告し、次の代償行動の少なくとも 1 つを実行します。

    • パッドを確認または変更するために、アラームを設定するか、夜中に起きる計画を立てる
    • 追加の使い捨て吸収製品を追加して、カバレッジの漏れをさらに保護します (例: 追加のパッドまたはライナー)
    • 枕やその他の手段を使用して睡眠位置を制限する (夜間の移動を防ぐため)
    • 寝具の上に余分なもの (タオルなど) を敷いて寝る
    • 予備のパンツ/ショーツを着用する
    • ヨガパンツなど、通常よりもタイトな服を着用してください

除外基準:

  • 現在妊娠中または妊娠を切望している
  • -プライマリケア提供者または研究スタッフの意見では、治験への参加を危険にするか、データ解釈を複雑にする条件(社会的または医学的)
  • 次のような睡眠環境の困難:

    • 夜間の覚醒を必要とする活動に頻繁に関与する(例、乳児または愛する人の世話)。
    • 邪魔をするベッドパートナー(いびき、子供、ペットなど)
    • 診断された睡眠障害(つまり 不眠症、睡眠時無呼吸症候群、むずむず脚障害、呼吸障害など)
  • 銅 IUD 以外の子宮内避妊器具 (IUD) の使用。
  • メラトニンなどの市販薬を含む、睡眠補助薬および/または鎮静薬の定期的な使用 (週に 1 日以上)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:重い月経が報告されている女性

生理中の夜間:

  • 定番の夜用フェミニングッズ+夜の定番行動でモレ防止
  • 定番の夜用フェミニン商品+夜の行動を控えてモレ防止

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピッツバーグの睡眠の質指数 (PSQI) の変化
時間枠:3ヶ月
研究参加の 3 ヶ月間の PSQI の変化を決定します。 最大スコアは 21 (睡眠結果が悪い) で、最小スコアは 0 (睡眠結果が良い) です。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月6日

一次修了 (実際)

2024年4月10日

研究の完了 (実際)

2024年10月17日

試験登録日

最初に提出

2023年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月1日

最初の投稿 (実際)

2023年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月5日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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