月经过多女性的睡眠和健康结果
2026年6月5日 更新者：Jessica Walter、Northwestern University
报告月经过多的女性的睡眠和健康结果调查
这项研究将评估报告有大量月经出血的女性在三个连续月经周期（月经和非月经）中的主观睡眠。
在一个月经周期的基线阶段之后，研究对象将在第二个周期的月经期间使用标准化的夜间女性产品。
对于第三个周期，受试者将继续使用标准化月经产品并进行行为调整，包括避免用于避免夜间月经泄漏的睡眠行为。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Department of Dermatology, Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-50岁的女性
- 一般健康（自我评估；无重大基础疾病）
- 每 21 至 35 天有规律月经周期的绝经前患者
- 月经期间出血至少3天且不超过7天的患者
- 完整的子宫和至少一个卵巢
- 提供书面知情同意的能力和意愿
- 愿意遵守学习程序
- 月经垫是满足夜间月经保护需求的主要形式
- 将保持允许正常或典型睡眠习惯的每日时间表（即，不是夜班工人；>5 小时的睡眠）。
女性会自我报告自己流量大，并至少执行以下一种补偿行为：
- 设置闹钟或计划半夜起床检查或更换护垫
- 添加额外的一次性吸收产品以提供额外的防漏保护（例如 额外的垫子或衬垫）
- 使用枕头或其他方式限制睡眠姿势（防止夜间移动）
- 在我的被褥上放一些额外的东西（比如毛巾）睡觉
- 多穿一条裤子/短裤
- 穿比平时更紧身的衣服，比如瑜伽裤
排除标准：
- 目前怀孕或打算立即尝试怀孕
- 初级保健提供者或研究人员认为会使参与试验不安全或使数据解释复杂化的任何条件（社会或医疗）
睡眠环境不佳的原因：
- 经常参与需要夜间醒来的活动（例如，照顾婴儿或亲人）。
- 破坏性床伴（即打鼾、儿童、宠物等）
- 诊断出睡眠障碍（即 失眠、睡眠呼吸暂停、不宁腿障碍、呼吸障碍等）
- 除非含铜宫内节育器，否则使用宫内节育器 (IUD)。
- 定期使用（每周超过 1 天）助眠剂和/或镇静药物，包括褪黑激素等非处方药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：据报告月经过多的女性
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月经期间的夜间：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 的变化
大体时间：3个月
|
确定参与研究的 3 个月内 PSQI 的变化。
最高分是 21（更差的睡眠结果），最低分是 0（更好的睡眠结果）。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月6日
初级完成 (实际的)
2024年4月10日
研究完成 (实际的)
2024年10月17日
研究注册日期
首次提交
2023年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月1日
首次发布 (实际的)
2023年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月5日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STU00215465
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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