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월경이 많은 여성의 수면과 건강 결과

2026년 6월 5일 업데이트: Jessica Walter, Northwestern University

과도한 월경 흐름을 보고하는 여성의 수면 및 건강 결과 조사

이 연구는 과도한 월경 출혈을 보고하는 여성의 3회 연속 월경 주기(월경 및 비월경)에 대한 주관적인 수면을 평가할 것입니다. 한 월경 주기의 기본 단계에 이어 연구 대상자는 두 번째 주기의 월경 중에 ​​표준화된 야간 여성용 제품을 사용하게 됩니다. 세 번째 주기 동안, 피험자는 야간 월경 누출을 피하기 위해 사용되는 수면 행동을 자제하는 것을 포함하는 행동 수정과 함께 표준화된 월경 제품을 계속 사용할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Department of Dermatology, Northwestern University Feinberg School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~50세 여성
  • 일반적으로 건강함(자가 평가, 중요한 기저 질환 없음)
  • 월경 주기가 21~35일마다 규칙적인 폐경 전 환자
  • 월경 중 출혈이 최소 3일 이상 7일 이하인 환자
  • 손상되지 않은 자궁 및 적어도 하나의 난소
  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력 및 의지
  • 연구 절차를 준수하려는 의지
  • 월경 패드는 야간 월경 보호 요구를 위한 기본 형태입니다.
  • 정상적이거나 일반적인 수면 습관을 허용하는 일일 일정을 유지합니다(예: 야간 교대 근무자가 아님, >5시간 수면).
  • 여성은 자신의 흐름이 심하다고 스스로 보고하고 다음 보상 행동 중 하나 이상을 수행합니다.

    • 알람을 설정하거나 한밤중에 일어나 패드를 확인하거나 교체할 계획을 세웁니다.
    • 추가 누출 방지를 위해 추가 일회용 흡수 제품을 추가하십시오(예: 추가 패드 또는 라이너)
    • 베개나 다른 수단을 사용하여 수면 자세를 제한하십시오(밤에 움직이지 않도록).
    • 내 침구 위에 여분의 것(예: 수건)을 사용하여 잠을 자십시오.
    • 여분의 바지/반바지 착용
    • 요가 바지와 같이 평소보다 더 타이트한 옷을 입으세요.

제외 기준:

  • 현재 임신 ​​중이거나 곧 임신을 시도할 예정인 경우
  • 1차 간병인 또는 연구 직원의 의견에 따라 시험 참여가 안전하지 않거나 데이터 해석을 복잡하게 만드는 모든 상태(사회적 또는 의학적)
  • 다음으로 인한 어려운 수면 환경:

    • 밤에 깨야 하는 활동에 자주 참여합니다(예: 유아나 사랑하는 사람 돌보기).
    • 방해가 되는 침대 파트너(예: 코골이, 어린이, 애완동물 등)
    • 진단된 수면 장애(예: 불면증, 수면무호흡증, 하지불안장애, 호흡장애 등)
  • 구리 IUD가 아닌 자궁 내 장치(IUD) 사용.
  • 멜라토닌과 같은 일반의약품을 포함하여 수면 보조제 및/또는 진정제를 정기적으로 사용(주당 1일 이상).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보고된 월경량이 많은 여성

월경 중 밤에:

  • 표준화된 야간 여성 제품 + 누수 방지를 위한 전형적인 야간 행동
  • 표준화된 야간 여성용품 + 야간 행동 자제를 통한 누수 방지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 수면의 질 지수(PSQI) 변화
기간: 3 개월
연구 참여 3개월 동안 PSQI의 변화를 결정합니다. 최대 점수는 21(수면 결과 악화)이고 최소 점수는 0(수면 결과 개선)입니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 6일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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