Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömn och hälsoresultat hos kvinnor med tung mens

5 juni 2026 uppdaterad av: Jessica Walter, Northwestern University

Undersökning av sömn- och hälsoresultat hos kvinnor som rapporterar kraftigt mensflöde

Denna studie kommer att utvärdera subjektiv sömn under tre på varandra följande menstruationscykler (mens och icke-mens) hos kvinnor som rapporterar kraftiga menstruationsblödningar. Efter en baslinjefas av en menstruationscykel kommer försökspersonerna att använda en standardiserad kvinnlig nattprodukt under menstruationen för sin andra cykel. Under den tredje cykeln kommer försökspersonerna att fortsätta att använda den standardiserade menstruationsprodukten med beteendeförändringar som inkluderar att avstå från de sömnbeteenden som används för att undvika menstruationsläckage på natten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Department of Dermatology, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 18-50 år
  • Generellt frisk (självutvärderad; ingen signifikant underliggande sjukdom)
  • Premenopausala patienter med regelbundna menstruationscykler var 21:e till 35:e dag
  • Patienter med minst 3 dagar och högst 7 dagars blödning under menstruationen
  • En intakt livmoder och minst en äggstock
  • Förmåga och vilja att ge skriftligt informerat samtycke
  • Vilja att följa studieprocedurer
  • Mensskydd är den primära formen för nattliga menstruationsskyddsbehov
  • Kommer att upprätthålla ett dagligt schema som tillåter normala eller typiska sömnvanor (dvs. inte en nattskiftsarbetare; >5 timmars sömn).
  • Kvinnor kommer att själv rapportera att de har tungt flöde och utför minst ett av följande kompenserande beteenden:

    • Ställ in ett alarm eller planera att gå upp mitt i natten för att kontrollera eller byta dynan
    • Lägg till ytterligare absorberande engångsprodukter för extra läckageskydd av täckning (t.ex. extra kuddar eller foder)
    • Använd kuddar eller andra medel för att begränsa sömnpositioner (för att förhindra att du rör dig på natten)
    • Använd något extra ovanpå mina sängkläder (som en handduk) att sova på
    • Bär ett par extra byxor/shorts
    • Bär tightare kläder än de vanligtvis skulle göra, som yogabyxor

Exklusions kriterier:

  • För närvarande gravid eller avser att omedelbart försöka bli gravid
  • Varje tillstånd (socialt eller medicinskt) som, enligt primärvårdsgivarens eller studiepersonalens åsikt, skulle göra försöksdeltagande osäkert eller försvåra tolkning av data
  • Svår sovmiljö på grund av:

    • Ofta involverad i aktiviteter som kräver uppvaknande nattetid (t.ex. att ta hand om ett spädbarn eller nära och kära).
    • Störande sängpartners (d.v.s. snarkning, barn, husdjur, etc)
    • Diagnostiserade sömnstörningar (dvs. sömnlöshet, sömnapné, rastlösa bensjukdomar, andningsstörningar, etc)
  • Användning av en intrauterin apparat (IUD) såvida inte kopparspiral.
  • Regelbunden användning (>1 dag per vecka) av sömnhjälpmedel och/eller lugnande mediciner, inklusive receptfria produkter som melatonin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kvinnor med rapporterad kraftig mens

Under nätter under menstruation:

  • Standardiserad nattlig feminin produkt + typiska nattliga beteenden för att förhindra läckage
  • Standardiserad nattlig feminin produkt + att avstå från nattliga beteenden för att förhindra läckage

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 3 månader
Bestäm förändringen i PSQI under de tre månaderna av studiedeltagande. Maxpoäng är 21 (sämre sömnresultat) och lägsta poäng är 0 (bättre sömnresultat).
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

17 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2023

Första postat (Faktisk)

10 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera