Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты сна и здоровья у женщин с обильными менструациями

5 июня 2026 г. обновлено: Jessica Walter, Northwestern University

Исследование состояния сна и здоровья у женщин, сообщивших об обильных менструациях

В этом исследовании будет оцениваться субъективный сон в течение трех последовательных менструальных циклов (менструальных и неменструальных) у женщин, сообщающих об обильных менструальных кровотечениях. После базовой фазы одного менструального цикла испытуемые будут использовать стандартизированный ночной женский продукт во время менструации для второго цикла. Для третьего цикла субъекты будут продолжать использовать стандартизированный менструальный продукт с поведенческой модификацией, которая включает воздержание от того поведения во сне, которое используется для предотвращения ночных менструальных выделений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Department of Dermatology, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 18-50 лет
  • В целом здоров (самостоятельная оценка; отсутствие серьезного основного заболевания)
  • Пациентки в пременопаузе с регулярным менструальным циклом каждые 21–35 дней.
  • Пациентки с кровотечением не менее 3 дней и не более 7 дней во время менструации
  • Интактная матка и хотя бы один яичник
  • Способность и готовность предоставить письменное информированное согласие
  • Готовность соблюдать процедуры обучения
  • Менструальные прокладки являются основной формой защиты во время ночных менструаций.
  • Поддерживает распорядок дня, обеспечивающий нормальные или типичные привычки сна (т. е. не работающий в ночную смену; > 5 часов сна).
  • Женщины сообщают о себе, что у них обильные выделения, и выполняют по крайней мере одно из следующих компенсаторных действий:

    • Установите будильник или запланируйте вставать посреди ночи, чтобы проверить или сменить прокладку.
    • Добавьте дополнительные одноразовые абсорбирующие изделия для дополнительной защиты покрытия от протечек (например, дополнительные прокладки или вкладыши)
    • Используйте подушки или другие средства для ограничения положения во сне (чтобы предотвратить движение ночью)
    • Используйте что-то дополнительное поверх моего постельного белья (например, полотенце), чтобы спать на нем.
    • Носите дополнительную пару брюк/шорт.
    • Носите более тесную одежду, чем обычно, например штаны для йоги.

Критерий исключения:

  • В настоящее время беременна или намеревается в ближайшее время попытаться забеременеть
  • Любое состояние (социальное или медицинское), которое, по мнению основного лечащего врача или исследовательского персонала, сделает участие в исследовании небезопасным или усложнит интерпретацию данных.
  • Сложные условия для сна из-за:

    • Часто занимается деятельностью, требующей ночных пробуждений (например, забота о младенце или любимом человеке).
    • Деструктивные партнеры по постели (например, храп, дети, домашние животные и т. д.)
    • Диагностированные расстройства сна (т. бессонница, апноэ во сне, расстройство беспокойных ног, нарушение дыхания и т. д.)
  • Использование внутриматочной спирали (ВМС), кроме медных ВМС.
  • Регулярное использование (> 1 дня в неделю) снотворных и/или седативных препаратов, в том числе безрецептурных препаратов, таких как мелатонин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Женщины с сообщениями об обильных менструациях

Ночью во время менструации:

  • Стандартизированный ночной женский продукт + типичное ночное поведение для предотвращения протекания
  • Стандартизированный ночной продукт для женщин + воздержание от поведения в ночное время, чтобы предотвратить утечку

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 3 месяца
Определите изменение PSQI за 3 месяца участия в исследовании. Максимальный балл — 21 (ухудшение результатов сна), а минимальный балл — 0 (лучшие результаты сна).
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться