Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uni- ja terveystulokset naisilla, joilla on runsaat kuukautiset

maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Jessica Walter, Northwestern University

Raskaan kuukautisvuodon ilmoittaneiden naisten uni- ja terveystulosten tutkiminen

Tämä tutkimus arvioi subjektiivista unta kolmen peräkkäisen kuukautiskierron aikana (kuukautiset ja ei-kuukautiset) naisilla, jotka raportoivat runsaasta kuukautisvuotosta. Yhden kuukautiskierron perusvaiheen jälkeen tutkimushenkilöt käyttävät standardoitua yöaikaan feminiinistä tuotetta kuukautisten aikana toisessa kuukautiskierrossa. Kolmannen syklin ajan koehenkilöt jatkavat standardoidun kuukautistuotteen käyttöä käyttäytymismuutoksineen, joihin kuuluu pidättäytyminen unikäyttäytymisestä, jota käytetään välttämään yön kuukautisvuodot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Department of Dermatology, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50 vuotiaat naiset
  • Yleensä terve (itsearviointi; ei merkittävää perussairautta)
  • Premenopausaalisilla potilailla, joilla on säännöllinen kuukautiskierto 21–35 päivän välein
  • Potilaat, joilla on vähintään 3 päivää ja enintään 7 päivää verenvuotoa kuukautisten aikana
  • Ehjä kohtu ja vähintään yksi munasarja
  • Kyky ja halu antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Halukkuus noudattaa opiskelumenetelmiä
  • Kuukautistyynyt ovat ensisijainen muoto öiselle kuukautissuojatarpeelle
  • Ylläpitää päivittäisen aikataulun, joka mahdollistaa normaalit tai tyypilliset nukkumistottumukset (eli ei yövuorotyöntekijä; >5 tuntia unta).

  • Naiset ilmoittavat itse, että heillä on voimakas virtaus ja he suorittavat vähintään yhden seuraavista kompensoivasta käyttäytymisestä:

    • Aseta hälytys tai suunnittele nouseva ylös keskellä yötä tarkistaaksesi tai vaihtaaksesi tyynyn
    • Lisää ylimääräisiä kertakäyttöisiä imukykyisiä tuotteita suojaamaan vuotoja (esim. ylimääräiset pehmusteet tai vuoraukset)
    • Käytä tyynyjä tai muita keinoja nukkumisasentojen rajoittamiseen (estääksesi liikkumasta yöllä)
    • Käytä jotain ylimääräistä vuodevaatteideni päällä (kuten pyyhettä) nukkumiseen
    • Käytä ylimääräisiä housuja/shortseja
    • Käytä tiukempia vaatteita kuin tavallisesti, kuten joogahousuja

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee pian raskautta
  • Mikä tahansa sairaus (sosiaalinen tai lääketieteellinen), joka perusterveydenhuollon tarjoajan tai tutkimushenkilökunnan mielestä tekisi tutkimukseen osallistumisesta vaarallista tai vaikeuttaisi tietojen tulkintaa

  • Vaikea nukkumisympäristö johtuen:

    • Usein mukana toimissa, jotka vaativat yöheräämistä (esim. lapsen tai rakkaansa hoitaminen).
    • Häiritsevät sänkykumppanit (kuorsaavat, lapset, lemmikit jne.)
    • Diagnosoituja unihäiriöitä (esim. unettomuus, uniapnea, levottomat jalat, hengityshäiriöt jne.)
  • Kohdunsisäisen laitteen (IUD) käyttö, paitsi kuparikierukan käyttö.
  • Unilääkkeiden ja/tai rauhoittavien lääkkeiden säännöllinen käyttö (>1 päivä viikossa), mukaan lukien reseptivapaat tuotteet, kuten melatoniini.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Naisilla, joilla on raportoitu runsaat kuukautiset
Muut: Naisellinen yötuote

Öisin kuukautisten aikana:

  • Standardoitu yökäyttöinen naisellinen tuote + tyypillinen yökäyttäytyminen vuotojen estämiseksi
  • Standardoitu yökäyttöinen naisellinen tuote + pidättäytyminen yökäyttäytymisestä vuotojen estämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Määritä PSQI:n muutos 3 kuukauden tutkimukseen osallistumisen aikana. Enimmäispistemäärä on 21 (huonommat unetulokset) ja vähimmäispistemäärä on 0 (paremmat unetulokset).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00215465

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Naisellinen yötuote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa