家族のメディア使用計画を改善するための共有意思決定の使用
2026年4月22日 更新者：Emily Kroshus、Seattle Children's Hospital
治験責任医師は、新たに開発されたメディア ディスカッションおよび計画ツール (MDPT) の有効性と実現可能性を評価するパイロット無作為化比較試験を実施します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の臨床試験部分では、150 家族 (11 歳から 17 歳の子供、および少なくとも 1 人の親/保護者) を登録し、人種/民族、親の教育および収入の点で全国的に代表的なサンプリング フレームを構築します。 層別無作為化を使用して、家族を介入（MDPT）または対照（遅延MDPT）状態に割り当てます。 介入条件に割り当てられた家族は、無作為化から 2 週間以内に MDPT を完了するよう求められ、計画完了の 1 週間後に 2 回目の調査が送信されます。 対照条件の参加者は、ベースラインの 3 週間後に、これらの質問の条件固有のサブセットを完了します。 両方の条件の参加者は、2 回目の調査の 2 か月後に、メディアの使用と健康行動を評価するフォローアップ調査を完了します。
主な成果は、思春期と親のメディア使用慣行の変化であり、主要なメディエーターは、共有された意思決定プロセス (つまり、十分な情報を得て、価値観を明確にし、計画と意思決定に関与する)、実装の準備 (つまり、自己有効性）と家族内のコミュニケーション。 2 か月の追跡調査により、行動変化の維持に関する予備データが得られます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emily Kroshus, ScD MPH
- 電話番号：206-884-5326
- メール：emily.kroshus@seattlechildrens.org
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
- 募集
- Seattle Children's Research Institute
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コンタクト：
- Emily Kroshus
- 電話番号：206-884-5326
- メール：emily.kroshus@seattlechildrens.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 11歳から17歳までのお子様
- 11歳から17歳までの子供の保護者
- 英語を話す
除外基準:
- 親/保護者または子供が参加を希望しない (つまり、ペアのみ)
- 非英語圏
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：FMCの遅延
対照条件に割り当てられた家族は、研究完了後に FMC を受け取ります。
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実験的：FMC
介入条件に無作為に割り付けられた家族は、ベースライン調査を完了した後に FMC を受け取ります。
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家族内でのメディア利用計画をサポートするためのインタラクティブなウェブベースのツールが開発され、家族と共有されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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決定の満足度
時間枠：ベースライン、ベースラインから 3 週間後
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知覚された効果的な意思決定スケール: 家族のメディア プランに対する親と十代の若者の満足度を評価する 4 項目の尺度。
反応は 5 ポイントのリッカートスケールで測定され、スコアが高いほど、意思決定の有効性がより強く認識されていることを示します。
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ベースライン、ベースラインから 3 週間後
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意思決定の不確実性
時間枠：ベースライン、ベースラインから 3 週間後
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意思決定の不確実性スケール: 意思決定の際の不確実性に対する親と十代の若者の認識を測定するために設計された、介入と意思決定の性質に適応した 3 項目のスケール。
この項目では、困難、明確さの欠如、優柔不断など、不確実性に寄与する要因を評価します。
反応は 5 点リッカートスケールで記録されます。
スコアが高いほど、知覚される不確実性のレベルがより高いことを示し、3 番目の項目のスコアが逆になります。
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ベースライン、ベースラインから 3 週間後
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ファミリー メディア プランニングとプランへの取り組みの変更
時間枠：ベースライン、ベースラインから 3 週間後
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ファミリーメディアの計画とエンゲージメントの規模。
このスケールには 2 つのコンポーネントが含まれており、それぞれに計画に含まれる要素と計画への関与という 3 つの項目があります。
スコアが高いほど、計画に含まれるスクリーン メディア関連要素が多く、10 代の計画への関与が高いことを示します。
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ベースライン、ベースラインから 3 週間後
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計画への十代の参加
時間枠：ベースライン、ベースラインから 3 週間後
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この単一項目は、十代の若者が計画の作成に参加したと認識している程度を評価します。
対応オプションは、完全な個人制御から完全な親のペアレンタルコントロールまで多岐にわたり、さまざまなレベルの共有意思決定をキャプチャするオプションが含まれます。
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ベースライン、ベースラインから 3 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画面メディアの競合
時間枠：ベースライン、ベースラインから 3 週間後
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2003 年の PEW リサーチ センター調査からの 3 項目。過去 2 週間に、10 代のスクリーン メディア利用の 3 つの側面について、親と十代の若者たちがどのくらいの頻度で口論したかについて調査しました。
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ベースライン、ベースラインから 3 週間後
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スクリーンに関連した子育てスタイル
時間枠：ベースライン、ベースラインから 3 週間後
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親によるメディア調停認知尺度: 介入で取り上げられる主なタイプのデジタル メディア使用に適応した 15 項目の尺度で、制限的で積極的な親による調停に対する 10 代の認識を評価します。
反応は 5 段階リッカートスケールで記録されます。項目に対する回答が合計されて合計スコアが作成され、スコアが高いほど、親によるメディアの仲介に対する認識が高いことを示します。
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ベースライン、ベースラインから 3 週間後
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FMCの受容性
時間枠：介入後 1 週間 / ベースライン後 3 週間
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介入の受容性の尺度: スコアが高いほど受容性のレベルが高いことを示す 4 項目 4 ポイントのリッカート スケール
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介入後 1 週間 / ベースライン後 3 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使用量
時間枠：ベースライン、ベースラインから 3 週間後
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典型的な平日と週末における、学校や仕事以外の目的でのスクリーン メディアの使用に関する親と青少年の自己報告。
回答の選択肢は「スクリーンメディアを使用しなかった」から「6時間以上」までの範囲です。
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ベースライン、ベースラインから 3 週間後
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ソーシャルメディア中毒
時間枠：ベースライン、ベースラインから 3 週間後
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ベルゲン ソーシャル メディア依存症スケール: 10 代の若者が報告したソーシャル メディアへの依存度を評価する 6 項目の尺度。
6 つの項目はそれぞれ 5 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほどソーシャル メディア依存症のリスクが高いことを示します。
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ベースライン、ベースラインから 3 週間後
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問題のあるメディアの使用の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 3 週間後
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問題のあるメディア使用の尺度 - 短い形式: 夢中、引きこもり、親による使用をコントロールしようとする試みの失敗など、子どもの間での中毒性のメディア使用の要素を測定する 9 項目の尺度。
回答は 5 ポイントのリッカート スケールで記録され、スコアが高いほど問題のあるメディアの使用を示します。
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ベースライン、ベースラインから 3 週間後
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親の気が散るメディアの使用
時間枠：ベースライン、ベースラインから 3 週間後
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親の自己報告と親の行動に関する十代の報告。
単一項目の質問で、親が子供との会話中にスマートフォンに気を取られていると認識される頻度を測定します。
保護者と十代の若者の両方に尋ねた、PEW センターのアンケートを基にした質問を使用して評価されます。
対応オプションには、よくある、時々ある、めったにない、気が散らない、または私または私の親がスマートフォンを持っていない、などがあります。
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ベースライン、ベースラインから 3 週間後
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心の健康
時間枠：ベースライン、ベースラインから 3 週間後
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PedsQL 感情的健康サブスケール: 悲しみ、怒り、心配、睡眠困難などの感情の頻度に焦点を当て、青少年の感情的健康を評価する 5 項目の尺度。
) 反応は 5 段階のリッカート スケール (1= 全くない、5= 非常に良い) で記録され、スコアが高いほど、より高いレベルの感情的幸福を反映します。
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ベースライン、ベースラインから 3 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月10日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月1日
最初の投稿 (実際)
2023年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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