- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05722535
Yhteisen päätöksenteon käyttäminen perheen mediankäytön suunnittelun parantamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen kliiniseen kokeeseen otetaan mukaan 150 perhettä (11–17-vuotias lapsi ja vähintään yksi vanhempi/huoltaja), joilla on demografiset kiintiöt, jotta voidaan muodostaa kansallisesti edustava otoskehys rodun/etnisyyden, vanhempien koulutuksen ja tulojen suhteen. Ositettua satunnaistamista käytetään perheiden osoittamiseen interventio (MDPT) tai kontrolli (viivästetty MDPT) tilaan. Interventioehtoon määrättyjä perheitä pyydetään suorittamaan MDPT 2 viikon kuluessa satunnaistamisesta, ja heille lähetetään toinen kysely viikon kuluttua suunnitelman valmistumisesta. Kontrollitilan osallistujat täyttävät näiden kysymysten tilakohtaisen osajoukon kolme viikkoa lähtötilanteen jälkeen. Molemmissa olosuhteissa osallistujat suorittavat seurantatutkimuksen, jossa arvioidaan median käyttöä ja terveyskäyttäytymistä kaksi kuukautta toisen tutkimuksensa jälkeen.
Ensisijaiset tulokset ovat muutos nuorten ja vanhempien mediankäytön käytännöissä, ja keskeiset välittäjät ovat yhteisen päätöksentekoprosessin ydinkomponentteja (ts. tietoinen, selkeä arvoista, mukana suunnittelussa ja päätöksenteossa), täytäntöönpanovalmiudet (eli omatoimisuus). tehokkuus) ja perheen sisäinen viestintä. Kahden kuukauden seurantatutkimukset antavat ennakkotietoa käyttäytymismuutosten ylläpidosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emily Kroshus, ScD MPH
- Puhelinnumero: 206-884-5326
- Sähköposti: emily.kroshus@seattlechildrens.org
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Rekrytointi
- Seattle Children's Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Kroshus
- Puhelinnumero: 206-884-5326
- Sähköposti: emily.kroshus@seattlechildrens.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 11-17-vuotiaat lapset
- 11–17-vuotiaan lapsen vanhempi/huoltaja
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempi/huoltaja tai lapsi ei halua osallistua (eli vain dyadit)
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Viivästynyt FMC
Kontrolliehtoon määrätyt perheet saavat FMC:n tutkimuksen päätyttyä.
|
|
|
Kokeellinen: FMC
Interventiotilanteeseen satunnaistetut perheet saavat FMC:n, kun he ovat suorittaneet perustutkimuksen.
|
Perheen sisäisen median käytön suunnittelun tueksi kehitetään ja jaetaan vuorovaikutteinen verkkopohjainen työkalu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöstyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Perceived Effective Decision Scale: 4-osainen mitta, joka arvioi vanhempien ja teini-ikäisten tyytyväisyyttä perheen mediasuunnitelmaan.
Vastaukset mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa käsitystä päätöksenteon tehokkuudesta.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Päätöksen epävarmuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Päätöksen epävarmuusasteikko: 3-osainen asteikko, joka on mukautettu interventioon ja päätöksen luonteeseen ja suunniteltu mittaamaan vanhempien ja teini-ikäisten käsityksiä epävarmuudesta päätöksiä tehdessään.
Kohteet arvioivat epävarmuuteen vaikuttavia tekijöitä, kuten vaikeutta, epäselvyyttä ja päättämättömyyttä.
Vastaukset kirjataan 5-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua epävarmuutta, kun kolmas kohta pisteytetään käänteisesti.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos perhemedian suunnittelussa ja sitouttamisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Perhemedian suunnittelu- ja sitoutumisasteikko.
Tämä asteikko sisältää kaksi komponenttia, joista jokaisessa on 3 kohtaa: suunnitelmaan sisältyvät elementit ja sitoutuminen suunnitelmaan.
Korkeammat pisteet osoittavat, että suunnitelmassa on enemmän näyttömediaan liittyviä elementtejä ja suurempi teini sitoutuminen suunnitelmaan.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Teinin osallistuminen suunnitelmaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Tämä yksittäinen kohta arvioi teini-ikäisten osallistumisen astetta suunnitelman luomiseen.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat täydestä henkilökohtaisesta hallinnasta täysimääräiseen vanhempien valvontaan, ja vaihtoehdot kattavat eri tasoisia yhteisiä päätöksiä
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näytön mediaristiriita
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
3 kohdetta vuoden 2003 PEW-tutkimuskeskuksen tutkimuksesta siitä, kuinka usein vanhemmat ja teini-ikäiset ovat kiistelleet viimeisen kahden viikon aikana teinien näyttömedian käytön kolmesta ulottuvuudesta.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Näyttöön liittyvä vanhemmuustyyli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Perceived Parental Media Mediation Scale: 15 pisteen mitta, joka on mukautettu interventiossa käsitellyille tärkeimmille digitaalisen median käytön tyypeille ja joka arvioi teini-ikäisten käsitystä rajoittavasta ja aktiivisesta vanhempien sovittelusta.
Vastaukset kirjataan 5-pisteen Likert-asteikolla; kohteiden vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat, että vanhempien median välittäminen on parempi käsitys.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
FMC:n hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 viikko intervention jälkeen / 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys: 4 kohdan 4 pisteen Likert-asteikko, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa hyväksyttävyyttä
|
1 viikko intervention jälkeen / 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttömäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Vanhempien ja teini-ikäisten oma raportti näytön median käytöstä tyypillisenä arkipäivänä ja viikonloppuna johonkin muuhun kuin kouluun tai työhön.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat "En käyttänyt näyttömediaa" ja "6 tuntia tai enemmän".
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Sosiaalisen median riippuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Bergenin sosiaalisen median riippuvuusasteikko: 6 kohdan mitta, jolla arvioidaan teinien raportoitua riippuvuutta sosiaalisessa mediassa.
Jokainen kuudesta pisteestä on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalisen median riippuvuuden riskiä.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos ongelmalliseen median käyttöön
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Ongelmallisen median käytön mittari – lyhyt muoto: 9 pisteen asteikko, joka mittaa lasten riippuvuutta aiheuttavan median käytön osia, mukaan lukien huoli, vetäytyminen ja epäonnistuneet yritykset hallita vanhempien käyttöä.
Vastaukset kirjataan 5 pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat ongelmallisempaa median käyttöä.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Vanhemman hajamielinen median käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Vanhempien itseraportti ja teini-ikäinen raportti vanhempien käyttäytymisestä.
Yksittäinen kysymys, joka mittaa, kuinka usein älypuhelimet häiritsevät vanhempia heidän keskusteleessaan lastensa kanssa.
Sitä arvioidaan PEW-keskuksen kyselystä muokatun kysymyksen avulla, joka on esitetty sekä vanhemmille että nuorille.
Vastausvaihtoehtoja ovat: usein, joskus, harvoin, ei koskaan hajamielinen tai minulla/vanhemmallani ei ole älypuhelinta.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Emotionaalinen terveys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
PedsQL Emotional Health -alaasteikko: 5 kohdan mitta, joka arvioi nuorten emotionaalista terveyttä keskittyen tunteiden, kuten surun, vihan, huolen tai univaikeuksien, esiintymistiheyteen.
) Vastaukset kirjataan 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan 5 = erittäin paljon), ja korkeammat pisteet kuvastavat korkeampaa emotionaalista hyvinvointia.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R21HD107230 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .