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Usando a Tomada de Decisão Compartilhada para Melhorar o Planejamento de Uso da Mídia Familiar

22 de abril de 2026 atualizado por: Emily Kroshus, Seattle Children's Hospital
Os investigadores conduzirão um estudo piloto randomizado controlado avaliando a eficácia e a viabilidade da recém-desenvolvida Ferramenta de Planejamento e Discussão de Mídia (MDPT).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A parte do ensaio clínico deste estudo incluirá 150 famílias (crianças de 11 a 17 anos e pelo menos um dos pais/responsável) com cotas demográficas para construir um quadro de amostragem representativo nacionalmente em termos de raça/etnia, educação dos pais e renda. A randomização estratificada será usada para atribuir famílias à condição de intervenção (MDPT) ou controle (MDPT retardado). As famílias designadas para a condição de intervenção serão solicitadas a preencher o MDPT dentro de 2 semanas após a randomização e uma segunda pesquisa será enviada uma semana após a conclusão do plano. Os participantes na condição de controle completarão um subconjunto específico dessas perguntas três semanas após a linha de base. Os participantes em ambas as condições completarão uma pesquisa de acompanhamento avaliando o uso da mídia e os comportamentos de saúde dois meses após a segunda pesquisa.

Os resultados primários serão mudanças nas práticas de uso de mídia pelos pais e adolescentes, e os principais mediadores serão componentes centrais do processo de tomada de decisão compartilhada (ou seja, informados, claros sobre os valores, engajados no planejamento e na tomada de decisões), prontidão para implementação (ou seja, autogestão eficácia) e comunicação dentro da família. Pesquisas de acompanhamento de dois meses fornecerão dados preliminares sobre a manutenção das mudanças comportamentais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças dos 11 aos 17 anos
  • Pai/guardião de uma criança entre 11 e 17 anos
  • falando inglês

Critério de exclusão:

  • O pai/responsável ou criança não quer participar (ou seja, díades apenas)
  • não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: FMC atrasado
As famílias designadas à condição de controle receberão o FMC após a conclusão do estudo.
Experimental: FMC
As famílias randomizadas para a condição de intervenção receberão o FMC após concluírem a pesquisa de linha de base.
Comportamental: Check-in da mídia familiar (FMC)
Uma ferramenta interativa baseada na web para apoiar o planejamento do uso da mídia dentro da família será desenvolvida e compartilhada com as famílias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação com a decisão
Prazo: Linha de base, 3 semanas após a linha de base
Escala de decisão eficaz percebida: uma medida de 4 itens que avalia a satisfação dos pais e dos adolescentes com seu plano de mídia familiar. As respostas são medidas numa escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando uma percepção mais forte da eficácia da decisão.
Linha de base, 3 semanas após a linha de base
Incerteza de decisão
Prazo: Linha de base, 3 semanas após a linha de base
Escala de Incerteza de Decisão: uma escala de 3 itens adaptada para a intervenção e a natureza da decisão, projetada para medir as percepções de incerteza dos pais e dos adolescentes ao tomar decisões. Os itens avaliam os fatores que contribuem para a incerteza, incluindo dificuldade, falta de clareza e indecisão. As respostas são registradas em uma escala Likert de 5 pontos. Pontuações mais altas indicam maiores níveis de incerteza percebida, com o terceiro item com pontuação invertida.
Linha de base, 3 semanas após a linha de base
Mudança no planejamento da mídia familiar e no envolvimento do plano
Prazo: Linha de base, 3 semanas após a linha de base
Escala de Planejamento e Engajamento de Mídia Familiar. Esta escala inclui duas componentes, cada uma com 3 itens: elementos incluídos no plano e envolvimento com o plano. Pontuações mais altas indicam mais elementos relacionados à mídia de tela incluídos no plano e maior envolvimento dos adolescentes com o plano.
Linha de base, 3 semanas após a linha de base
Envolvimento de adolescentes no plano
Prazo: Linha de base, 3 semanas após a linha de base
Este item único avalia o grau de envolvimento que os adolescentes percebem que tiveram na criação do plano. As opções de resposta variam desde o controle individual total até o controle parental total dos pais, com opções que capturam vários níveis de tomada de decisão compartilhada
Linha de base, 3 semanas após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conflito de mídia de tela
Prazo: Linha de base, 3 semanas após a linha de base
3 itens da pesquisa do PEW Research Center de 2003 sobre a frequência com que pais e adolescentes discutiram nas últimas 2 semanas sobre três dimensões do uso da mídia na tela por adolescentes.
Linha de base, 3 semanas após a linha de base
Estilo parental relacionado à tela
Prazo: Linha de base, 3 semanas após a linha de base
Escala de Mediação Parental Percebida: uma medida de 15 itens adaptada para os principais tipos de uso de mídia digital abordados na intervenção que avalia as percepções dos adolescentes sobre a mediação parental restritiva e ativa. As respostas são registradas em uma escala Likert de 5 pontos; as respostas aos itens são somadas para criar uma pontuação total, com pontuações mais altas indicando uma maior percepção da mediação parental dos meios de comunicação.
Linha de base, 3 semanas após a linha de base
Aceitabilidade do FMC
Prazo: 1 semana pós-intervenção / 3 semanas pós-baseline
Medida de aceitabilidade da intervenção: uma escala Likert de 4 itens e 4 pontos com pontuação mais alta indicando um nível mais alto de aceitabilidade
1 semana pós-intervenção / 3 semanas pós-baseline

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de uso
Prazo: Linha de base, 3 semanas após a linha de base
Autorrelato de pais e adolescentes sobre o uso de mídia de tela durante um dia de semana e fim de semana típico para algo que não seja a escola ou o trabalho. As opções de resposta variam de “Não usei mídia de tela” a “6 horas ou mais”.
Linha de base, 3 semanas após a linha de base
Vício em mídias sociais
Prazo: Linha de base, 3 semanas após a linha de base
Escala de dependência de mídias sociais de Bergen: uma medida de 6 itens para avaliar a dependência relatada por adolescentes em mídias sociais. Cada um dos 6 itens é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando maior risco de dependência de mídias sociais.
Linha de base, 3 semanas após a linha de base
Mudança no uso de mídia problemática
Prazo: Linha de base, 3 semanas após a linha de base
Medida de uso problemático de mídia - formato abreviado: uma escala de 9 itens que mede elementos de uso viciante de mídia entre crianças, incluindo preocupação, retraimento e tentativas malsucedidas de controlar o uso por parte dos pais. As respostas são registradas em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando um uso mais problemático da mídia.
Linha de base, 3 semanas após a linha de base
Uso de mídia distraída pelos pais
Prazo: Linha de base, 3 semanas após a linha de base
Autorrelato dos pais e relato do adolescente sobre o comportamento dos pais. Uma pergunta de item único que mede a frequência com que os pais são percebidos como distraídos por seus smartphones durante conversas com seus filhos. É avaliado por meio de uma pergunta adaptada de um questionário do PEW Center, feito aos pais e aos adolescentes. As opções de resposta incluem: frequentemente, às vezes, raramente, nunca me distraio ou eu/meus pais não temos um smartphone.
Linha de base, 3 semanas após a linha de base
Saúde Emocional
Prazo: Linha de base, 3 semanas após a linha de base
Subescala Saúde Emocional do PedsQL: Uma medida de 5 itens que avalia a saúde emocional em adolescentes, com foco na frequência de emoções como tristeza, raiva, preocupação ou dificuldade para dormir. ) As respostas são registradas em uma escala Likert de 5 pontos (1 = nada a 5 = muito), com pontuações mais altas refletindo níveis mais elevados de bem-estar emocional.
Linha de base, 3 semanas após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seattle Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5R21HD107230 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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