- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05722535
Использование совместного принятия решений для улучшения планирования использования семейных медиа
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В часть клинического испытания этого исследования будут включены 150 семей (ребенок в возрасте 11–17 лет и по крайней мере один родитель/опекун) с демографическими квотами для построения основы выборки, которая будет репрезентативной на национальном уровне с точки зрения расы/этнической принадлежности, образования родителей и дохода. Стратифицированная рандомизация будет использоваться для распределения семей по вмешательству (MDPT) или контролю (отсроченное MDPT). Семьям, отнесенным к условиям вмешательства, будет предложено пройти MDPT в течение 2 недель после рандомизации, и им будет отправлен второй опрос через неделю после завершения плана. Участники в контрольном состоянии должны будут ответить на подмножество этих вопросов, специфичное для конкретного состояния, через три недели после исходного уровня. Участники в обоих состояниях пройдут последующий опрос, оценивающий использование СМИ и поведение в отношении здоровья через два месяца после их второго опроса.
Основными результатами будут изменения в практике использования средств массовой информации подростками и родителями, а ключевыми посредниками станут основные компоненты совместного процесса принятия решений (т. е. информированность, четкое представление о ценностях, участие в планировании и принятии эффективность) и внутрисемейное общение. Последующие двухмесячные обследования предоставят предварительные данные о сохранении поведенческих изменений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emily Kroshus, ScD MPH
- Номер телефона: 206-884-5326
- Электронная почта: emily.kroshus@seattlechildrens.org
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Рекрутинг
- Seattle Children's Hospital
-
Контакт:
- Emily Kroshus
- Номер телефона: 206-884-5326
- Электронная почта: emily.kroshus@seattlechildrens.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 11 до 17 лет
- Родитель/опекун ребенка в возрасте от 11 до 17 лет
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Родитель/опекун или ребенок не хотят участвовать (т.е. только пары)
- Не говорящий по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Отложенный MDPT
Семьи, отнесенные к контрольному состоянию, получат MDPT после завершения исследования.
|
|
Экспериментальный: МДПТ
Семьи, рандомизированные по состоянию вмешательства, получат MDPT после того, как они завершат базовое обследование.
|
Будет разработан и предоставлен семьям интерактивный веб-инструмент для поддержки планирования использования средств массовой информации внутри семьи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение правила участия подростков в средствах массовой информации
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня, через 3 месяца после исходного уровня
|
Шкала вовлеченности в медиа-правила, 5-балльная шкала Лайкерта из 11 пунктов, где более высокий балл указывает на более высокий уровень вовлеченности в медиа-правила.
|
Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня, через 3 месяца после исходного уровня
|
Изменение в использовании Проблемных СМИ
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня, через 3 месяца после исходного уровня
|
Измерение проблемного использования медиа – краткая форма, шкала из 9 пунктов, которая измеряет элементы вызывающего привыкание использования медиа среди детей, включая озабоченность, замкнутость и безуспешные попытки родителей контролировать использование.
Ответы записываются по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более проблемное использование медиа.
|
Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня, через 3 месяца после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Готовность к реализации
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Шкалы самоотчетов о готовности родителей и подростков к реализации (самоэффективность реализации, ресурсы и поддержка семьи, социальное влияние на реализацию, регулирование поведения)
|
1 неделя после вмешательства
|
Решение и постановка цели
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства
|
Шкалы самооценки того, как родители и подростки относятся к принятию решений об использовании средств массовой информации (ощущение информированности о рисках, ясность в отношении того, что важнее всего, воспринимаемые преимущества и препятствия для совместного принятия решений)
|
Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства
|
Внутрисемейное общение
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня, через 3 месяца после исходного уровня
|
Шкалы самоотчетов о внутрисемейном общении (автономное родительское воспитание, общение между родителями и подростками)
|
Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня, через 3 месяца после исходного уровня
|
Осуществимость и приемлемость MDPT
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Осуществимость меры вмешательства, 4-балльная шкала Лайкерта, состоящая из 4 пунктов, с более высоким баллом, указывающим на более высокий уровень осуществимости; Приемлемость меры вмешательства, 4-балльная шкала Лайкерта из 4 пунктов с более высоким баллом, указывающим на более высокий уровень приемлемости
|
1 неделя после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5R21HD107230 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .