Использование совместного принятия решений для улучшения планирования использования семейных медиа
22 апреля 2026 г. обновлено: Emily Kroshus, Seattle Children's Hospital
Исследователи проведут пилотное рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности и осуществимости недавно разработанного инструмента для обсуждения и планирования в СМИ (MDPT).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В часть клинического испытания этого исследования будут включены 150 семей (ребенок в возрасте 11–17 лет и по крайней мере один родитель/опекун) с демографическими квотами для построения основы выборки, которая будет репрезентативной на национальном уровне с точки зрения расы/этнической принадлежности, образования родителей и дохода. Стратифицированная рандомизация будет использоваться для распределения семей по вмешательству (MDPT) или контролю (отсроченное MDPT). Семьям, отнесенным к условиям вмешательства, будет предложено пройти MDPT в течение 2 недель после рандомизации, и им будет отправлен второй опрос через неделю после завершения плана. Участники в контрольном состоянии должны будут ответить на подмножество этих вопросов, специфичное для конкретного состояния, через три недели после исходного уровня. Участники в обоих состояниях пройдут последующий опрос, оценивающий использование СМИ и поведение в отношении здоровья через два месяца после их второго опроса.
Основными результатами будут изменения в практике использования средств массовой информации подростками и родителями, а ключевыми посредниками станут основные компоненты совместного процесса принятия решений (т. е. информированность, четкое представление о ценностях, участие в планировании и принятии эффективность) и внутрисемейное общение. Последующие двухмесячные обследования предоставят предварительные данные о сохранении поведенческих изменений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emily Kroshus, ScD MPH
- Номер телефона: 206-884-5326
- Электронная почта: emily.kroshus@seattlechildrens.org
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Рекрутинг
- Seattle Children's Research Institute
-
Контакт:
- Emily Kroshus
- Номер телефона: 206-884-5326
- Электронная почта: emily.kroshus@seattlechildrens.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
11 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 11 до 17 лет
- Родитель/опекун ребенка в возрасте от 11 до 17 лет
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Родитель/опекун или ребенок не хотят участвовать (т.е. только пары)
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Задержка FMC
Семьи, отнесенные к контрольному состоянию, получат FMC после завершения исследования.
|
|
|
Экспериментальный: ФМК
Семьи, рандомизированные по условиям вмешательства, получат FMC после завершения базового обследования.
|
Будет разработан и распространен среди семей интерактивный веб-инструмент для поддержки внутрисемейного планирования использования средств массовой информации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность решением
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня
|
Шкала воспринимаемого эффективного решения: показатель из 4 пунктов, который оценивает удовлетворенность родителей и подростков семейным медиапланом.
Ответы измеряются по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более сильное восприятие эффективности решения.
|
Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня
|
|
Неопределенность решения
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня
|
Шкала неопределенности решения: шкала из трех пунктов, адаптированная к вмешательству и характеру решений, предназначенная для измерения восприятия родителями и подростками неопределенности при принятии решений.
В заданиях оцениваются факторы, способствующие неопределенности, включая трудности, отсутствие ясности и нерешительность.
Ответы фиксируются по 5-балльной шкале Лайкерта.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемой неопределенности, при этом третий пункт получает обратную оценку.
|
Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня
|
|
Изменения в семейном медиапланировании и планировании взаимодействия
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня
|
Шкала семейного медиапланирования и взаимодействия.
Эта шкала включает в себя два компонента, каждый из которых состоит из трех пунктов: элементы, включенные в план, и взаимодействие с планом.
Более высокие баллы указывают на большее количество элементов, связанных с экранными медиа, включенными в план, и на более высокий уровень вовлеченности подростков в план.
|
Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня
|
|
Участие подростков в плане
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня
|
Этот отдельный вопрос оценивает степень вовлеченности, по мнению подростков, в создание плана.
Варианты ответа варьируются от полного индивидуального контроля до полного родительского родительского контроля, причем варианты охватывают различные уровни совместного принятия решений.
|
Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конфликт экранных СМИ
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня
|
3 пункта из опроса Исследовательского центра PEW 2003 года о том, как часто за последние две недели родители и подростки спорили о трех аспектах использования экранных медиа подростками.
|
Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня
|
|
Стиль воспитания, связанный с экраном
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня
|
Шкала воспринимаемого родительского медиа-посредничества: показатель из 15 пунктов, адаптированный для основных типов использования цифровых медиа, рассматриваемых в рамках вмешательства, который оценивает восприятие подростками ограничительного и активного родительского посредничества.
Ответы записывают по 5-балльной шкале Лайкерта; ответы на вопросы суммируются для получения общего балла, при этом более высокие баллы указывают на большее восприятие родительского медиа-посредничества.
|
Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня
|
|
Приемлемость FMC
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства / 3 недели после исходного уровня
|
Мера приемлемости вмешательства: шкала Лайкерта, состоящая из 4 пунктов и 4 баллов, где более высокий балл указывает на более высокий уровень приемлемости.
|
1 неделя после вмешательства / 3 недели после исходного уровня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество использования
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня
|
Самостоятельные отчеты родителей и подростков об использовании экранных медиа в типичные будние и выходные дни для чего-то, кроме школы или работы.
Варианты ответа варьируются от «Я не использовал экранные медиа» до «6 и более часов».
|
Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня
|
|
Зависимость от социальных сетей
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня
|
Бергенская шкала зависимости от социальных сетей: мера из 6 пунктов для оценки зависимости подростков от социальных сетей.
Каждый из 6 пунктов оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, причем более высокие баллы указывают на больший риск зависимости от социальных сетей.
|
Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня
|
|
Изменение проблемного использования СМИ
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня
|
Показатель проблемного использования средств массовой информации – краткая форма: шкала из 9 пунктов, которая измеряет элементы аддиктивного использования средств массовой информации среди детей, включая озабоченность, отстраненность и безуспешные попытки контролировать использование средств массовой информации со стороны родителей.
Ответы регистрируются по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более проблемное использование средств массовой информации.
|
Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня
|
|
Отвлечение родителей от использования средств массовой информации
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня
|
Самоотчет родителей и отчеты подростков о поведении родителей.
Вопрос из одного пункта, который измеряет, насколько часто родители отвлекаются на свои смартфоны во время разговоров со своими детьми.
Для его оценки используется вопрос, адаптированный из анкеты Центра PEW, который задается как родителям, так и подросткам.
Варианты ответа: часто, иногда, редко, никогда не отвлекаюсь или у меня/родителя нет смартфона.
|
Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня
|
|
Эмоциональное здоровье
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня
|
Подшкала эмоционального здоровья PedsQL: показатель из 5 пунктов, который оценивает эмоциональное здоровье подростков, уделяя особое внимание частоте таких эмоций, как печаль, гнев, беспокойство или проблемы со сном.
) Ответы регистрируются по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = совсем нет до 5 = очень), причем более высокие баллы отражают более высокий уровень эмоционального благополучия.
|
Исходный уровень, через 3 недели после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5R21HD107230 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .