- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05722535
Använda delat beslutsfattande för att förbättra planering av familjens mediaanvändning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den kliniska prövningsdelen av denna studie kommer att registrera 150 familjer (barn i åldern 11-17 och minst en förälder/vårdnadshavare) med demografiska kvoter för att konstruera en urvalsram som är nationellt representativ när det gäller ras/etnicitet, föräldrars utbildning och inkomst. Stratifierad randomisering kommer att användas för att tilldela familjer till tillståndet intervention (MDPT) eller kontroll (fördröjd MDPT). Familjer som tilldelats interventionsvillkoret kommer att uppmanas att slutföra MDPT inom 2 veckor efter randomisering och kommer att skickas en andra undersökning en vecka efter planens slutförande. Deltagare i kontrolltillståndet kommer att fylla i en tillståndsspecifik delmängd av dessa frågor tre veckor efter baslinjen. Deltagare i båda tillstånden kommer att fylla i en uppföljande undersökning som bedömer medieanvändning och hälsobeteenden två månader efter sin andra undersökning.
De primära resultaten kommer att vara förändringar i ungdomars och föräldrars medieanvändningsmetoder, och nyckelmedlare kommer att vara kärnkomponenter i delad beslutsfattandeprocess (d.v.s. informerad, tydlig med värderingar, engagerad i planering och beslutsfattande), implementeringsberedskap (d.v.s. själv- effektivitet) och kommunikation inom familjen. Två månader långa uppföljningsundersökningar kommer att ge preliminära uppgifter om upprätthållande av beteendeförändringar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Emily Kroshus, ScD MPH
- Telefonnummer: 206-884-5326
- E-post: emily.kroshus@seattlechildrens.org
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- Rekrytering
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Emily Kroshus
- Telefonnummer: 206-884-5326
- E-post: emily.kroshus@seattlechildrens.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn mellan 11 och 17 år
- Förälder/vårdnadshavare till ett barn mellan 11 och 17 år
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Förälder/vårdnadshavare eller barn vill inte delta (dvs endast dyader)
- Icke engelsktalande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Försenad MDPT
Familjer som tilldelats kontrollvillkoret kommer att få MDPT efter avslutad studie.
|
|
Experimentell: MDPT
Familjer som randomiserats till interventionsvillkoret kommer att få MDPT efter att de slutfört baslinjeundersökningen.
|
Ett interaktivt, webbaserat verktyg för att stödja planering av medieanvändning inom familjen kommer att utvecklas och delas med familjer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i ungdomsmediaregelengagemanget
Tidsram: Baslinje, 3 veckor efter baslinjen, 3 månader efter baslinjen
|
Media Rule Engagement Scale, en Likert-skala med 11 punkter och 5 poäng med högre poäng som indikerar en högre nivå av engagemang i medieregler
|
Baslinje, 3 veckor efter baslinjen, 3 månader efter baslinjen
|
Ändring i problematisk mediaanvändning
Tidsram: Baslinje, 3 veckor efter baslinjen, 3 månader efter baslinjen
|
Problematisk medieanvändning Measure- Short Form, en skala med 9 punkter som mäter element av beroendeframkallande medieanvändning bland barn, inklusive upptagenhet, tillbakadragande och misslyckade försök att kontrollera användning av föräldrar.
Svar registreras på en 5-gradig Likert-skala med högre poäng som indikerar mer problematisk medieanvändning.
|
Baslinje, 3 veckor efter baslinjen, 3 månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Implementeringsberedskap
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
Självrapporteringsskalor om förälder och ungdomars implementeringsberedskap (implementeringssjälveffektivitet, familjeresurser och stöd, social påverkan på implementering, beteendereglering)
|
1 vecka efter intervention
|
Beslut och målsättning
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter intervention
|
Självrapporteringsskalor över hur förälder och ungdom tycker om att fatta beslut om mediaanvändning (att känna sig informerad om risker, klarhet i vad som är viktigast, upplevda fördelar och hinder för delat beslutsfattande)
|
Baslinje, 1 vecka efter intervention
|
Inom familjekommunikation
Tidsram: Baslinje, 3 veckor efter baslinjen, 3 månader efter baslinjen
|
Självrapporteringsskalor om kommunikation inom familjen (autonomistödjande föräldraskap, kommunikation mellan föräldrar och ungdomar)
|
Baslinje, 3 veckor efter baslinjen, 3 månader efter baslinjen
|
Genomförbarhet och acceptans av MDPT
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
Genomförbarhet av interventionsåtgärd, en Likert-skala med 4 punkter 4 poäng med högre poäng som indikerar en högre genomförbarhetsnivå; Acceptabilitet av interventionsåtgärd, en Likert-skala med 4 punkter och 4 poäng med högre poäng som indikerar en högre acceptansnivå
|
1 vecka efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 5R21HD107230 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ungdomsbeteende
-
Kuopio University HospitalAvslutadPåverkat och opåverkat knä hos AdolescentFinland
-
Children's Hospital Los AngelesAvslutadAdolescent Juvenil Idiopatisk Artrit | YogaterapiFörenta staterna