Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda delat beslutsfattande för att förbättra planering av familjens mediaanvändning

1 maj 2024 uppdaterad av: Emily Kroshus, Seattle Children's Hospital
Utredarna kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad pilotstudie som utvärderar effektiviteten och genomförbarheten av det nyutvecklade verktyget för mediadiskussion och planering (MDPT).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den kliniska prövningsdelen av denna studie kommer att registrera 150 familjer (barn i åldern 11-17 och minst en förälder/vårdnadshavare) med demografiska kvoter för att konstruera en urvalsram som är nationellt representativ när det gäller ras/etnicitet, föräldrars utbildning och inkomst. Stratifierad randomisering kommer att användas för att tilldela familjer till tillståndet intervention (MDPT) eller kontroll (fördröjd MDPT). Familjer som tilldelats interventionsvillkoret kommer att uppmanas att slutföra MDPT inom 2 veckor efter randomisering och kommer att skickas en andra undersökning en vecka efter planens slutförande. Deltagare i kontrolltillståndet kommer att fylla i en tillståndsspecifik delmängd av dessa frågor tre veckor efter baslinjen. Deltagare i båda tillstånden kommer att fylla i en uppföljande undersökning som bedömer medieanvändning och hälsobeteenden två månader efter sin andra undersökning.

De primära resultaten kommer att vara förändringar i ungdomars och föräldrars medieanvändningsmetoder, och nyckelmedlare kommer att vara kärnkomponenter i delad beslutsfattandeprocess (d.v.s. informerad, tydlig med värderingar, engagerad i planering och beslutsfattande), implementeringsberedskap (d.v.s. själv- effektivitet) och kommunikation inom familjen. Två månader långa uppföljningsundersökningar kommer att ge preliminära uppgifter om upprätthållande av beteendeförändringar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn mellan 11 och 17 år
  • Förälder/vårdnadshavare till ett barn mellan 11 och 17 år
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Förälder/vårdnadshavare eller barn vill inte delta (dvs endast dyader)
  • Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Försenad MDPT
Familjer som tilldelats kontrollvillkoret kommer att få MDPT efter avslutad studie.
Experimentell: MDPT
Familjer som randomiserats till interventionsvillkoret kommer att få MDPT efter att de slutfört baslinjeundersökningen.
Ett interaktivt, webbaserat verktyg för att stödja planering av medieanvändning inom familjen kommer att utvecklas och delas med familjer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ungdomsmediaregelengagemanget
Tidsram: Baslinje, 3 veckor efter baslinjen, 3 månader efter baslinjen
Media Rule Engagement Scale, en Likert-skala med 11 punkter och 5 poäng med högre poäng som indikerar en högre nivå av engagemang i medieregler
Baslinje, 3 veckor efter baslinjen, 3 månader efter baslinjen
Ändring i problematisk mediaanvändning
Tidsram: Baslinje, 3 veckor efter baslinjen, 3 månader efter baslinjen
Problematisk medieanvändning Measure- Short Form, en skala med 9 punkter som mäter element av beroendeframkallande medieanvändning bland barn, inklusive upptagenhet, tillbakadragande och misslyckade försök att kontrollera användning av föräldrar. Svar registreras på en 5-gradig Likert-skala med högre poäng som indikerar mer problematisk medieanvändning.
Baslinje, 3 veckor efter baslinjen, 3 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implementeringsberedskap
Tidsram: 1 vecka efter intervention
Självrapporteringsskalor om förälder och ungdomars implementeringsberedskap (implementeringssjälveffektivitet, familjeresurser och stöd, social påverkan på implementering, beteendereglering)
1 vecka efter intervention
Beslut och målsättning
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter intervention
Självrapporteringsskalor över hur förälder och ungdom tycker om att fatta beslut om mediaanvändning (att känna sig informerad om risker, klarhet i vad som är viktigast, upplevda fördelar och hinder för delat beslutsfattande)
Baslinje, 1 vecka efter intervention
Inom familjekommunikation
Tidsram: Baslinje, 3 veckor efter baslinjen, 3 månader efter baslinjen
Självrapporteringsskalor om kommunikation inom familjen (autonomistödjande föräldraskap, kommunikation mellan föräldrar och ungdomar)
Baslinje, 3 veckor efter baslinjen, 3 månader efter baslinjen
Genomförbarhet och acceptans av MDPT
Tidsram: 1 vecka efter intervention
Genomförbarhet av interventionsåtgärd, en Likert-skala med 4 punkter 4 poäng med högre poäng som indikerar en högre genomförbarhetsnivå; Acceptabilitet av interventionsåtgärd, en Likert-skala med 4 punkter och 4 poäng med högre poäng som indikerar en högre acceptansnivå
1 vecka efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2023

Första postat (Faktisk)

10 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 5R21HD107230 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ungdomsbeteende

3
Prenumerera