- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05722535
Använda delat beslutsfattande för att förbättra planering av familjens mediaanvändning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den kliniska prövningsdelen av denna studie kommer att registrera 150 familjer (barn i åldern 11-17 och minst en förälder/vårdnadshavare) med demografiska kvoter för att konstruera en urvalsram som är nationellt representativ när det gäller ras/etnicitet, föräldrars utbildning och inkomst. Stratifierad randomisering kommer att användas för att tilldela familjer till tillståndet intervention (MDPT) eller kontroll (fördröjd MDPT). Familjer som tilldelats interventionsvillkoret kommer att uppmanas att slutföra MDPT inom 2 veckor efter randomisering och kommer att skickas en andra undersökning en vecka efter planens slutförande. Deltagare i kontrolltillståndet kommer att fylla i en tillståndsspecifik delmängd av dessa frågor tre veckor efter baslinjen. Deltagare i båda tillstånden kommer att fylla i en uppföljande undersökning som bedömer medieanvändning och hälsobeteenden två månader efter sin andra undersökning.
De primära resultaten kommer att vara förändringar i ungdomars och föräldrars medieanvändningsmetoder, och nyckelmedlare kommer att vara kärnkomponenter i delad beslutsfattandeprocess (d.v.s. informerad, tydlig med värderingar, engagerad i planering och beslutsfattande), implementeringsberedskap (d.v.s. själv- effektivitet) och kommunikation inom familjen. Två månader långa uppföljningsundersökningar kommer att ge preliminära uppgifter om upprätthållande av beteendeförändringar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Emily Kroshus, ScD MPH
- Telefonnummer: 206-884-5326
- E-post: emily.kroshus@seattlechildrens.org
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- Rekrytering
- Seattle Children's Research Institute
-
Kontakt:
- Emily Kroshus
- Telefonnummer: 206-884-5326
- E-post: emily.kroshus@seattlechildrens.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn mellan 11 och 17 år
- Förälder/vårdnadshavare till ett barn mellan 11 och 17 år
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Förälder/vårdnadshavare eller barn vill inte delta (dvs endast dyader)
- Icke engelsktalande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Försenad FMC
Familjer som tilldelats kontrollvillkoret kommer att få FMC efter avslutad studie.
|
|
|
Experimentell: FMC
Familjer som randomiserats till interventionsvillkoret kommer att få FMC efter att de slutfört baslinjeundersökningen.
|
Ett interaktivt, webbaserat verktyg för att stödja planering av medieanvändning inom familjen kommer att utvecklas och delas med familjer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beslutstillfredsställelse
Tidsram: Baslinje, 3 veckor efter baslinjen
|
Perceived Effective Decision Scale: ett mått med fyra punkter som bedömer hur nöjda föräldrar och tonåringar är med familjens medieplan.
Svar mäts på en 5-gradig Likert-skala, med högre poäng som indikerar en starkare uppfattning om beslutseffektivitet.
|
Baslinje, 3 veckor efter baslinjen
|
|
Beslutsosäkerhet
Tidsram: Baslinje, 3 veckor efter baslinjen
|
Beslutsosäkerhetsskala: en skala med 3 punkter anpassad för ingripande och karaktär av beslut utformad för att mäta föräldrars och tonåringars uppfattning om osäkerhet när de fattar beslut.
Posterna utvärderar faktorer som bidrar till osäkerhet, inklusive svårighet, otydlighet och obeslutsamhet.
Svar registreras på en 5-gradig Likert-skala.
Högre poäng indikerar högre nivåer av upplevd osäkerhet, med den tredje punkten omvänd poäng.
|
Baslinje, 3 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring i familjens medieplanering och planengagemang
Tidsram: Baslinje, 3 veckor efter baslinjen
|
Family Media Planning and Engagement Scale.
Denna skala innehåller två komponenter, var och en med 3 poster: element som ingår i planen och engagemang med planen.
Högre poäng indikerar att fler skärmmediarelaterade element ingår i planen och större tonåringars engagemang i planen.
|
Baslinje, 3 veckor efter baslinjen
|
|
Tonåringars engagemang i planen
Tidsram: Baslinje, 3 veckor efter baslinjen
|
Detta enstaka objekt bedömer graden av engagemang tonåringar upplever att de hade i att skapa planen.
Svarsalternativ sträcker sig från fullständig individuell kontroll till fullständig föräldrakontroll, med alternativ som fångar olika nivåer av delat beslutsfattande
|
Baslinje, 3 veckor efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skärmmediakonflikt
Tidsram: Baslinje, 3 veckor efter baslinjen
|
3 saker från 2003 års PEW Research Center-undersökning om hur ofta föräldrar och tonåringar har bråkat under de senaste två veckorna om tre dimensioner av mediaanvändning av tonåringar.
|
Baslinje, 3 veckor efter baslinjen
|
|
Skärmrelaterad föräldrastil
Tidsram: Baslinje, 3 veckor efter baslinjen
|
Perceived Parental Media Mediation Scale: ett mått på 15 punkter anpassat för de huvudsakliga typerna av digital medieanvändning som tas upp i interventionen och som bedömer tonåringars uppfattning om restriktiv och aktiv föräldramedling.
Svar registreras på en 5-gradig Likert-skala; svar på objekt läggs samman för att skapa en totalpoäng, med högre poäng som indikerar en större uppfattning om föräldrars medling.
|
Baslinje, 3 veckor efter baslinjen
|
|
Acceptans av FMC
Tidsram: 1 vecka efter intervention / 3 veckor efter baslinjen
|
Acceptans av interventionsåtgärd: en Likert-skala med 4 punkter och 4 poäng med högre poäng som indikerar en högre acceptansnivå
|
1 vecka efter intervention / 3 veckor efter baslinjen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användningsmängd
Tidsram: Baslinje, 3 veckor efter baslinjen
|
Självrapportering av föräldrar och tonåringar om skärmmedieanvändning under en typisk vardag och helg för något annat än skolan eller jobbet.
Svarsalternativen sträcker sig från "Jag använde inte skärmmedia" till "6 eller fler timmar".
|
Baslinje, 3 veckor efter baslinjen
|
|
Sociala medier beroende
Tidsram: Baslinje, 3 veckor efter baslinjen
|
Bergen Social Media Addiction Scale: ett mått med sex punkter för att bedöma tonåringars rapporterade beroende av sociala medier.
Var och en av de 6 objekten betygsätts på en 5-gradig Likert-skala, med högre poäng som indikerar en större risk för beroende av sociala medier.
|
Baslinje, 3 veckor efter baslinjen
|
|
Ändring i problematisk medieanvändning
Tidsram: Baslinje, 3 veckor efter baslinjen
|
Problematisk medieanvändning - Kortform: en skala med 9 punkter som mäter element av beroendeframkallande medieanvändning bland barn, inklusive upptagenhet, tillbakadragande och misslyckade försök att kontrollera föräldrarnas användning.
Svar registreras på en 5-gradig Likert-skala med högre poäng som indikerar mer problematisk medieanvändning.
|
Baslinje, 3 veckor efter baslinjen
|
|
Förälders distraherad mediaanvändning
Tidsram: Baslinje, 3 veckor efter baslinjen
|
Förälders självrapportering och tonårsrapport om föräldrarnas beteende.
En fråga som mäter hur ofta föräldrar uppfattas som distraherade av sina smartphones under samtal med sina barn.
Den bedöms med hjälp av en fråga anpassad från ett PEW Center-enkät, ställt till både föräldrar och tonåringar.
Svarsalternativ inkluderar: ofta, ibland, sällan, aldrig distraherad, eller jag/min förälder har ingen smartphone.
|
Baslinje, 3 veckor efter baslinjen
|
|
Emotionell hälsa
Tidsram: Baslinje, 3 veckor efter baslinjen
|
PedsQL Emotional Health-underskala: Ett mått med fem punkter som bedömer emotionell hälsa hos ungdomar, med fokus på frekvensen av känslor som sorg, ilska, oro eller sömnsvårigheter.
) Svar registreras på en 5-gradig Likert-skala (1=inte alls till 5=väldigt mycket), med högre poäng som återspeglar högre nivåer av känslomässigt välbefinnande.
|
Baslinje, 3 veckor efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5R21HD107230 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .