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Utilizzo del processo decisionale condiviso per migliorare la pianificazione dell'uso dei media familiari

22 aprile 2026 aggiornato da: Emily Kroshus, Seattle Children's Hospital
Gli investigatori condurranno uno studio pilota randomizzato controllato per valutare l'efficacia e la fattibilità del nuovo Media Discussion and Planning Tool (MDPT).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La parte di sperimentazione clinica di questo studio arruolerà 150 famiglie (bambini di età compresa tra 11 e 17 anni e almeno un genitore/tutore) con quote demografiche per costruire un quadro di campionamento rappresentativo a livello nazionale in termini di razza/etnia, istruzione dei genitori e reddito. La randomizzazione stratificata verrà utilizzata per assegnare le famiglie alla condizione di intervento (MDPT) o di controllo (MDPT ritardato). Alle famiglie assegnate alla condizione di intervento verrà chiesto di completare l'MDPT entro 2 settimane dalla randomizzazione e verrà inviato un secondo sondaggio una settimana dopo il completamento del piano. I partecipanti alla condizione di controllo completeranno un sottoinsieme specifico di queste domande tre settimane dopo il basale. I partecipanti in entrambe le condizioni completeranno un sondaggio di follow-up per valutare l'uso dei media e i comportamenti di salute due mesi dopo il loro secondo sondaggio.

I risultati primari saranno il cambiamento nelle pratiche di utilizzo dei media da parte di adolescenti e genitori, e i mediatori chiave saranno componenti fondamentali del processo decisionale condiviso (vale a dire, informati, chiari sui valori, impegnati nella pianificazione e nel processo decisionale), prontezza all'attuazione (vale a dire, auto- efficacia) e la comunicazione intrafamiliare. Le indagini di follow-up a due mesi forniranno dati preliminari sul mantenimento dei cambiamenti comportamentali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

11 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 11 e 17 anni
  • Genitore/tutore di un bambino di età compresa tra 11 e 17 anni
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Il genitore/tutore o il bambino non vuole partecipare (ad esempio, solo diadi)
  • Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: FMC ritardato
Le famiglie assegnate alla condizione di controllo riceveranno la FMC dopo il completamento dello studio.
Sperimentale: FMC
Le famiglie randomizzate alla condizione di intervento riceveranno la FMC dopo aver completato il sondaggio di base.
Comportamentale: Check-in multimediale familiare (FMC)
Verrà sviluppato e condiviso con le famiglie uno strumento interattivo basato sul web per supportare la pianificazione dell'uso dei media all'interno della famiglia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione della decisione
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane dopo il basale
Scala decisionale effettiva percepita: una misura composta da 4 elementi che valuta la soddisfazione dei genitori e degli adolescenti rispetto al proprio piano media familiare. Le risposte sono misurate su una scala Likert a 5 punti, dove i punteggi più alti indicano una percezione più forte dell'efficacia della decisione.
Basale, 3 settimane dopo il basale
Incertezza della decisione
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane dopo il basale
Decision Uncertainty Scale: una scala a 3 elementi adattata all'intervento e alla natura della decisione, progettata per misurare la percezione dell'incertezza dei genitori e degli adolescenti quando si prendono decisioni. Gli item valutano i fattori che contribuiscono all’incertezza, tra cui difficoltà, mancanza di chiarezza e indecisione. Le risposte vengono registrate su una scala Likert a 5 punti. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di incertezza percepita, con il terzo elemento con punteggio inverso.
Basale, 3 settimane dopo il basale
Cambiamento nella pianificazione dei media familiari e nel piano di coinvolgimento
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane dopo il basale
Pianificazione mediatica familiare e scala di coinvolgimento. Questa scala comprende due componenti, ciascuna con 3 elementi: elementi inclusi nel piano e impegno con il piano. I punteggi più alti indicano un maggior numero di elementi legati allo schermo inclusi nel piano e un maggiore coinvolgimento degli adolescenti nel piano.
Basale, 3 settimane dopo il basale
Coinvolgimento degli adolescenti nel piano
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane dopo il basale
Questo singolo item valuta il grado di coinvolgimento che gli adolescenti percepiscono di aver avuto nella creazione del piano. Le opzioni di risposta vanno dal pieno controllo individuale al pieno controllo parentale da parte dei genitori, con opzioni che catturano diversi livelli di processo decisionale condiviso
Basale, 3 settimane dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conflitto multimediale sullo schermo
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane dopo il basale
3 elementi del sondaggio del PEW Research Center del 2003 su quanto spesso genitori e adolescenti hanno discusso nelle ultime due settimane sulle tre dimensioni dell'uso dei media sullo schermo da parte degli adolescenti.
Basale, 3 settimane dopo il basale
Stile genitoriale legato allo schermo
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane dopo il basale
Scala della mediazione genitoriale percepita: una misura di 15 item adattata per i principali tipi di utilizzo dei media digitali affrontati nell'intervento che valuta la percezione degli adolescenti della mediazione genitoriale restrittiva e attiva. Le risposte vengono registrate su una scala Likert a 5 punti; le risposte agli item vengono sommate per creare un punteggio totale, dove i punteggi più alti indicano una maggiore percezione della mediazione mediatica dei genitori.
Basale, 3 settimane dopo il basale
Accettabilità della FMC
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento/3 settimane dopo il basale
Accettabilità della misura di intervento: una scala Likert a 4 punti e 4 elementi con un punteggio più alto che indica un livello di accettabilità più elevato
1 settimana dopo l'intervento/3 settimane dopo il basale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di utilizzo
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane dopo il basale
Autovalutazione dei genitori e degli adolescenti sull'uso degli schermi multimediali durante un tipico giorno feriale e fine settimana per qualcosa di diverso dalla scuola o dal lavoro. Le opzioni di risposta vanno da "Non ho utilizzato supporti su schermo" a "6 o più ore".
Basale, 3 settimane dopo il basale
Dipendenza dai social media
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane dopo il basale
Bergen Social Media Addiction Scale: una misura di 6 item per valutare la dipendenza dagli adolescenti dai social media. Ciascuno dei 6 elementi è valutato su una scala Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicano un maggiore rischio di dipendenza dai social media.
Basale, 3 settimane dopo il basale
Cambiamento nell'uso problematico dei media
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane dopo il basale
Misura dell'uso problematico dei media - Forma breve: una scala di 9 item che misura gli elementi di dipendenza dall'uso dei media tra i bambini, tra cui preoccupazione, ritiro e tentativi falliti di controllare l'uso da parte dei genitori. Le risposte vengono registrate su una scala Likert a 5 punti con punteggi più alti che indicano un utilizzo dei media più problematico.
Basale, 3 settimane dopo il basale
Utilizzo dei media distratto dai genitori
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane dopo il basale
Autovalutazione dei genitori e resoconto degli adolescenti sul comportamento dei genitori. Una domanda a singolo elemento che misura la frequenza con cui i genitori vengono percepiti come distratti dai loro smartphone durante le conversazioni con i propri figli. Viene valutato utilizzando una domanda adattata da un questionario del PEW Center, posta sia ai genitori che agli adolescenti. Le opzioni di risposta includono: spesso, a volte, raramente, mai distratto oppure io/i miei genitori non abbiamo uno smartphone.
Basale, 3 settimane dopo il basale
Salute emotiva
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane dopo il basale
Sottoscala PedsQL Salute Emotiva: una misura di 5 item che valuta la salute emotiva negli adolescenti, concentrandosi sulla frequenza di emozioni come tristezza, rabbia, preoccupazione o difficoltà a dormire. ) Le risposte sono registrate su una scala Likert a 5 punti (da 1=per nulla a 5=molto), con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di benessere emotivo.
Basale, 3 settimane dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5R21HD107230 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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