- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05722535
공유 의사 결정을 사용하여 가족 미디어 사용 계획 개선
연구 개요
상세 설명
이 연구의 임상 시험 부분은 인종/민족, 부모 교육 및 수입 측면에서 전국적으로 대표되는 샘플링 프레임을 구성하기 위해 인구통계학적 할당량을 가진 150개 가족(11-17세 아동 및 최소 한 명의 부모/보호자)을 등록할 것입니다. 층화 무작위화는 가족을 개입(MDPT) 또는 통제(지연된 MDPT) 조건에 할당하는 데 사용됩니다. 개입 조건에 할당된 가족은 무작위 배정 후 2주 이내에 MDPT를 완료해야 하며 계획 완료 후 1주일 후에 두 번째 설문 조사를 보냅니다. 제어 조건의 참가자는 기준선으로부터 3주 후에 이러한 질문의 조건별 하위 집합을 완료합니다. 두 조건의 참가자는 두 번째 설문 조사 후 2개월 후에 미디어 사용 및 건강 행동을 평가하는 후속 설문 조사를 완료합니다.
주요 결과는 청소년과 부모의 미디어 사용 관행의 변화이며, 주요 중재자는 공유된 의사 결정 프로세스(즉, 정보에 입각하고, 가치에 대해 명확하며, 계획 및 의사 결정에 참여), 구현 준비(즉, 효능) 및 가족 내 커뮤니케이션. 2개월간의 후속 조사는 행동 변화의 유지에 대한 예비 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emily Kroshus, ScD MPH
- 전화번호: 206-884-5326
- 이메일: emily.kroshus@seattlechildrens.org
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- 모병
- Seattle Children's Research Institute
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연락하다:
- Emily Kroshus
- 전화번호: 206-884-5326
- 이메일: emily.kroshus@seattlechildrens.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 11세에서 17세 사이의 어린이
- 11~17세 아동의 부모/보호자
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 부모/보호자 또는 자녀가 참여하기를 원하지 않음(예: 부부만)
- 비영어권
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 지연된 FMC
통제 조건에 배정된 가족은 연구 완료 후 FMC를 받게 됩니다.
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실험적: FMC
개입 조건에 무작위로 배정된 가족은 기본 조사를 완료한 후 FMC를 받게 됩니다.
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가족 내 미디어 사용 계획을 지원하는 대화형 웹 기반 도구가 개발되어 가족과 공유됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사결정 만족도
기간: 기준, 기준 후 3주
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인지된 효과적인 결정 척도: 가족 미디어 계획에 대한 부모와 청소년의 만족도를 평가하는 4개 항목 측정값입니다.
응답은 5점 Likert 척도로 측정되며, 점수가 높을수록 의사결정 효과에 대한 인식이 더 강하다는 것을 나타냅니다.
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기준, 기준 후 3주
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결정의 불확실성
기간: 기준, 기준 후 3주
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결정 불확실성 척도: 결정을 내릴 때 불확실성에 대한 부모와 청소년의 인식을 측정하기 위해 고안된 결정의 개입과 성격에 맞게 조정된 3개 항목 척도입니다.
항목은 어려움, 명확성 부족, 우유부단함 등 불확실성을 유발하는 요인을 평가합니다.
응답은 5점 Likert 척도로 기록됩니다.
점수가 높을수록 인지된 불확실성의 수준이 높음을 나타내며 세 번째 항목은 역점수로 표시됩니다.
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기준, 기준 후 3주
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가족 미디어 계획 및 계획 참여의 변화
기간: 기준, 기준 후 3주
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가족 미디어 계획 및 참여 규모.
이 척도에는 두 가지 구성요소가 포함되어 있으며 각 구성요소에는 계획에 포함된 요소와 계획에 대한 참여라는 3가지 항목이 있습니다.
점수가 높을수록 계획에 더 많은 스크린 미디어 관련 요소가 포함되어 있고 계획에 대한 십대의 참여도가 더 높다는 것을 의미합니다.
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기준, 기준 후 3주
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계획에 십대 참여
기간: 기준, 기준 후 3주
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이 단일 항목은 십대들이 계획 작성에 참여했다고 인식하는 정도를 평가합니다.
대응 옵션은 완전한 개인 통제부터 완전한 부모 통제까지 다양하며 다양한 수준의 공유 의사결정을 포착하는 옵션도 있습니다.
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기준, 기준 후 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스크린 미디어 충돌
기간: 기준, 기준 후 3주
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지난 2주 동안 십대 스크린 미디어 사용의 3가지 측면에 대해 부모와 십대가 얼마나 자주 논쟁을 벌였는지에 대한 2003년 PEW 연구 센터 설문 조사의 3개 항목입니다.
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기준, 기준 후 3주
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화면 관련 양육 스타일
기간: 기준, 기준 후 3주
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인지된 부모 미디어 중재 척도: 제한적이고 적극적인 부모 중재에 대한 청소년 인식을 평가하는 개입에서 다루는 주요 디지털 미디어 사용 유형에 맞게 조정된 15개 항목 측정값입니다.
응답은 5점 Likert 척도로 기록됩니다. 항목에 대한 응답을 합산하여 총점을 산출하며, 점수가 높을수록 부모의 미디어 중재에 대한 인식이 더 높은 것을 나타냅니다.
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기준, 기준 후 3주
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FMC의 수용성
기간: 개입 후 1주 / 기준 후 3주
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개입 척도의 수용성: 4개 항목 4점 리커트 척도(점수가 높을수록 더 높은 수준의 수용 가능성을 나타냄)
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개입 후 1주 / 기준 후 3주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용량
기간: 기준, 기준 후 3주
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학교나 직장 이외의 일반적인 주중 및 주말 동안 스크린 미디어를 사용하는 부모와 청소년의 자체 보고입니다.
응답 옵션은 "스크린 미디어를 사용하지 않았습니다"부터 "6시간 이상"까지 다양합니다.
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기준, 기준 후 3주
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소셜 미디어 중독
기간: 기준, 기준 후 3주
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Bergen 소셜 미디어 중독 척도: 청소년이 보고한 소셜 미디어 의존도를 평가하기 위한 6개 항목 척도입니다.
6개 항목 각각은 5점 리커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 소셜 미디어 중독 위험이 더 높다는 것을 의미합니다.
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기준, 기준 후 3주
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문제가 있는 미디어 사용의 변화
기간: 기준, 기준 후 3주
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문제가 있는 미디어 사용 측정 - 약식: 집착, 금단, 부모의 사용 통제 시도 실패 등을 포함하여 어린이의 중독성 미디어 사용 요소를 측정하는 9개 항목 척도입니다.
응답은 5점 Likert 척도로 기록되며 점수가 높을수록 문제가 많은 미디어 사용을 나타냅니다.
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기준, 기준 후 3주
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부모의 주의가 산만한 미디어 사용
기간: 기준, 기준 후 3주
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부모의 행동에 대한 부모 자체 보고 및 청소년 보고서.
부모가 자녀와 대화하는 동안 스마트폰으로 인해 주의가 산만해진다고 인식되는 빈도를 측정하는 단일 항목 질문입니다.
이는 부모와 청소년 모두에게 묻는 PEW 센터 설문지에서 채택한 질문을 사용하여 평가됩니다.
응답 옵션에는 다음이 포함됩니다. 자주, 가끔, 거의, 주의가 산만해지지 않음, 나/부모님이 스마트폰을 가지고 있지 않음.
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기준, 기준 후 3주
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정서적 건강
기간: 기준, 기준 후 3주
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PedsQL 감정 건강 하위 척도: 슬픔, 분노, 걱정 또는 수면 장애와 같은 감정의 빈도에 초점을 맞춰 청소년의 감정 건강을 평가하는 5개 항목 측정값입니다.
) 응답은 5점 Likert 척도(1=전혀 그렇지 않음~5=매우 좋음)로 기록되며, 점수가 높을수록 정서적 웰빙 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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기준, 기준 후 3주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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